Device Recall BIPOLAR HIP DEVICE 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Zimmer Biomet, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    73142
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0845-2016
  • 사례 시작날짜
    2016-01-11
  • 사례 출판 날짜
    2016-02-22
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2017-05-23
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Prosthesis, hip, hemi-, femoral, metal/polymer, cemented or uncemented - Product Code KWY
  • 원인
    Ldpe bag containing the implant adheres to the highly polished implant surface.
  • 조치
    Zimmer Biomet sent an Urgent Medical Device Recall dated January 11, 2016, to all affected customers via courier with instructions for identifying and returning the affected product. The recall notification included a description of the reason for the recall, affected product, consignee responsibilities, and instructions for responding to the formal recall notification. Customers with questions or concerns were instructed to contact customer service at 1-800-348-2759 or contact their Zimmer Biomet Sales Representative. For questions regarding this recall call 800-447-5633.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Item numbers: 00-5001-038-00 00-5001-039-00 00-5001-040-00 00-5001-041-00 00-5001-042-00 00-5001-043-00 00-5001-044-00 00-5001-045-00 00-5001-046-00 00-5001-047-00 00-5001-048-00 00-5001-049-00 00-5001-050-00 00-5001-051-00 00-5001-052-00 00-5001-053-00 00-5001-054-00 00-5001-055-00 00-5001-057-00 00-5001-058-00 00-5001-060-00 00-5001-062-00 00-5001-064-00 00-5001-066-00 00-5001-068-00 00-5001-070-00 00-5001-072-00 Lot numbers: 00370174 00370176 00370178 00370181 00370453 00370454 00370455 00370457 00370461 00370665 00370751 00370810 00370858 00370859 00370860 00370866 00370867 00370868 00370869 00370870 00370871 00370875 00370893 00370894 00370895 00370908 00370909 00370910 00370911 00370912 00370920 00370924 00370925 00370945 00370946 00370947 00370948 00370949 00370950 00370951 00370952 00370953 00370954 00370986 00370988 61762024 61774923 61774933 61779294 61783774 61783798 61783801 61786883 61786899 61786901 61786902 61786903 61786904 61786905 61786906 61786910 61786911 61786912 61786913 61786915 61786916 61786918 61786921 61786922 61786923 61786924 61786925 61786926 61789197 61790398 61790399 61790400 61790402 61790403 61790406 61790407 61790408 61790409 61790410 61790411 61790413 61790414 61795021 61795024 61795025 61795026 61795027 61795028 61795029 61795030 61795031 61795032 61795033 61795034 61795035 61795036 61795037 61795038 61795039 61795040 61798106 61798107 61798108 61798109 61798110 61798111 61798112 61798113 61798114 61798115 61798116 61798117 61798118 61798119 61798120 61798121 61798122 61798123 61798124 61798125 61798126 61798127 61798684 61798685 61798686 61798687 61798689 61798690 61798691 61798692 61798693 61798694 61798695 61798696 61798697 61798698 61798699 61798701 61802418 61802419 61802420 61802422 61802423 61802424 61802425 61802426 61802427 61803796 61803797 61803798 61803799 61803801 61803802 61803803 61803804 61803805 61803806 61803807 61803808 61803809 61803810 61803811 61803812 61803813 61803814 61803815 61803816 61803817 61803818 61803819 61803820 61803821 61803822 61803823 61803824 61803825 61803826 61803827 61803828 61804972 61805352 61805354 61805355 61805356 61805358 61805360 61805361 61805362 61805365 61805366 61805367 61805369 61805371 61805372 61805374 61805376 61805378 61805379 61805381 61805382 61805384 61805385 61805387 61805388 61805390 61805392 61805393 61805395 61809174 61809175 61809176 61809177 61809178 61809179 61809180 61809181 61809182 61809183 61809185 61809186 61809187 61809188 61809189 61809190 61809191 61809192 61809194 61809195 61809196 61809197 61809198 61809199 61809201 61809202 61809204 61810839 61812074 61812075 61812076 61812077 61812078 61812079 61812080 61812081 61812082 61812083 61812084 61812085 61812086 61812087 61812088 61813805 61813807 61815844 61815845 61815846 61815847 61815848 61815849 61815850 61815851 61815852 61817904 61817905 61817906 61817907 61817909 61817910 61817911 61817912 61817913 61817914 61817915 61817916 61817917 61817918 61817919 61817920 61817921 61818540 61818541 61820404 61820405 61820406 61820407 61820408 61820409 61820410 61820411 61820412 61820413 61820414 61820415 61820416 61820417 61820418 61820419 61820420 61820421 61820422 61820423 61820424 61820425 61820426 61820427 61820428 61824402 61824403 61824404 61824405 61824406 61824407 61824408 61824409 61824410 61824411 61824412 61824413 61824414 61824415 61824416 61824417 61824418 61824419 61824420 61824421 61824422 61824423 61824424 61824425 61824427 61824428 61824429 61824430 61828123 61828124 61828125 61828126 61828127 61828128 61828129 61828130 61828131 61828132 61828133 61828135 61828139 61828140 61828141 61828142 61828143 61828144 61828145 61828146 61828147 61828148 61828149 61828150 61830031 61830032 61830033 61830034 61830035 61830036 61830037 61830038 61830039 61830040 61830041 61831351 61831354 61831356 61831357 61831359 61831361 61831362 61831364 61831365 61831367 61831368 61831369 61831370 61831373 61831374 61831376 61831378 61831379 61831382 61831383 61831384 61831385 61831386 61833421 61833422 61833423 61833424 61833425 61833426 61833427 61833428 61833429 61833430 61833431 61833432 61833433 61833435 61833436 61833437 61833438 61833439 61833440 61833441 61833442 61833443 61833444 61837070 61837071 61837072 61837073 61837074 61837075 61837076 61837077 61837078 61837079 61837080 61837081 61839057 61839058 61839059 61839060 61839062 61839063 61839065 61840615 61840616 61840617 61840618 61840619 61840620 61840621 61840622 61840623 61840624 61840625 61840626 61840627 61840628 61840629 61840630 61840631 61840632 61840633 61841651 61841652 61841653 61841654 61841655 61841656 61841657 61841658 61841659 61841660 61841661 61841662 61841663 61841664 61841665 61841666 61841667 61841668 61841669 61841670 61841671 61841672 61841673 61841674 61841675 61841676 61841677 61841678 61841679 61841680 61841681 61841682 61841683 61841684 61841685 61844248 61844249 61844251 61844252 61847217 61847218 61847219 61847220 61847221 61847222 61847223 61847224 61847225 61847226 61847227 61847228 61847229 61847230 61847231 61847233 61847234 61847236 61847237 61851063 61851064 61851065 61851066 61851067 61851068 61851069 61851070 61851989 61851990 61851991 61851992 61851993 61851994 61851995 61851996 61851997 61851998 61851999 61852001 61852002 61852003 61852004 61852005 61852006 61852007 61855287 61855288 61855289 61855290 61855291 61855292 61855293 61855294 61855295 61855296 61855297 61855298 61855299 61855301 61855302 61855303 61855304 61855305 61855306 61855307 61855308 61855309 61855310 61855311 61857251 61857252 61857253 61857254 61857255 61857256 61857257 61857258 61857259 61857260 61857261 61857262 61857263 61857264 61857265 61857266 61857267 61857269 61859392 61859394 61859396 61859397 61859398 61859399 61859401 61859402 61859403 61859404 61859405 61859406 61859407 61861302 61861303 61861304 61861305 61861306 61861307 61861308 61861635 61861636 61861637 61861638 61861639 61861640 61861641 61861642 61861643 61861644 61861645 61861646 61861647 61861648 61861649 61861650 61861651 61861652 61861653 61861654 61863205 61863206 61863207 61863208 61863209 61863210 61863211 61863212 61863213 61863214 61863215 61863216 61863217 61863218 61863219 61863220 61863221 61863222 61863223 61863224 61863225 61863226 61863227 61863228 61863229 61863230 61863231 61863232 61863233 61863234 61864116 61864117 61864118 61864119 61864120 61864121 61864122 61864123 61867262 61867263 61867264 61867265 61867266 61867267 61867268 61867269 61867270 61867271 61867272 61867273 61867274 61867275 61867276 61867277 61867278 61867279 61868616 61868617 61868618 61868619 61868620 61868621 61868622 61868623 61868624 61870194 61870195 61870196 61870197 61870198 61870199 61870200 61870213 61870214 61870215 61870216 61870217 61870218 61870219 61870220 61870221 61870866 61870868 61870869 61870870 61870871 61870873 61870875 61870876 61870879 61870880 61870881 61871788 61871789 61871790 61871791 61871792 61871793 61871794 61871795 61871796 61871797 61873807 61873808 61873809 61873810 61873811 61873812 61873813 61873814 61873815 61873816 61873817 61873818 61873819 61873820 61873821 61873822 61873824 61873826 61876338 61876369 61876370 61876371 61876372 61876373 61876374 61876375 61876376 61876377 61876378 61876379 61876380 61876381 61876589 61876590 61876591 61876592 61876598 61876607 61878486 61878731 61879127 61879216 61879217 61879513 61879514 61879515 61879915 61879916 61879917 61879918 61879919 61879920 61879921 61880603 61880798 61880799 61880801 61880802 61880966 61880967 61881361 61881362 61881364 61881365 61881522 61881523 61881524 61881525 61881526 61881527 61881533 61882807 61882808 61882809 61882810 61882812 61882813 61882814 61882815 61882816 61882817 61883799 61883801 61883803 61883804 61883805 61883806 61883807 61883809 61883810 61883811 61884675 61884676 61884677 61884679 61884680 61884681 61884682 61884684 61884686 61885506 61885507 61885508 61885509 61885510 61885511 61885512 61885513 61886046 61886048 61886049 61886050 61886051 61886053 61886054 61886055 61887464 61887466 61887467 61887468 61887469 61887471 61887472 61887473 61888822 61888823 61888824 61888825 61888826 61888827 61889171 61889516 61889517 61889518 61889519 61889520 61889521 61889524 61890359 61890360 61890361 61890363 61890364 61890365 61890366 61890367 61890368 61890772 61890773 61891561 61891563 61891565 61891566 61891567 61891569 61891570 61891571 61891572 61891997 61891998 61892522 61892523 61892524 61892525 61892526 61892527 61892529 61892530 61892531 61892533 61892534 61892535 61892536 61892537 61892538 61892539 61892540 61892541 61892547 61893719 61893817 61893818 61893819 61893820 61893821 61893823 61893824 61893825 61893826 61893827 61893828 61894774 61894775 61895263 61895264 61895659 61895661 61895662 61895664 61895668 61895670 61895671 61895672 61897109 61897110 61897111 61897112 61897113 61897114 61897116 61897938 61898116 61898117 61898118 61898119 61898120 61898396 61898880 61898882 61899141 61899142 61899143 61899251 61899252 61899253 61899743 61899744 61899747 61900095 61900096 61900097 61900834 61900835 61900836 61900837 61900838 61900839 61900840 61900841 61900842 61900843 61902150 61902151 61902152 61902153 61902155 61902156 61902157 61902158 61902159 61902260 61902261 61902262 61903288 61903289 61903291 61903292 61903681 61904421 61904422 61904423 61904424 61904425 61904426 61904427 61904428 61904429 61905806 61905807 61905808 61905809 61905810 61905811 61905812 61906242 61906246 61906247 61906248 61906250 61906252 61906254 61906255 61907381 61907382 61907383 61907384 61907867 61907868 61907870 61907871 61907872 61908927 61908928 61908929 61908930 61908931 61908932 61909379 61909551 61909552 61909554 61909555 61909556 61909560 61909562 61909903 61909904 61909905 61909906 61909907 61910402 61910403 61910405 61910406 61910407 61910408 61910409 61910410 61910411 61910412 61910413 61911408 61911410 61911411 61911412 61911413 61911414 61911415 61912487 61912488 61913837 61913838 61913839 61913840 61913841 61913842 61913843 61914586 61914588 61914589 61914591 61914592 61914593 61914594 61914603 61914612 61915411 61915412 61915413 61915414 61915415 61915752 61915753 61915754 61915755 61915756 61915757 61915758 61916894 61916895 61916896 61916897 61916898 61918152 61918153 61918160 61918161 61918162 61918164 61918778 61918779 61918780 61918781 61918782 61918783 61918784 61918785 61919596 61919597 61919598 61919599 61919602 61919603 61919604 61920651 61920652 61920653 61920654 61920655 61920656 61920657 61920658 61920659 61921832 61921833 61921834 61921835 61921837 61921838 61921839 61921840 61922674 61922675 61922676 61922677 61922678 61922679 61922680 61923955 61923956 61923957 61923958 61923959 61923960 61923961 61923962 61925110 61925111 61925112 61925113 61925114 61925115 61925116 61925117 61926331 61926332 61926333 61926334 61926335 61926336 61926337 61926338 61926339 61926340 61926341 61926343 61926344 61926345 61926346 61926347 61927014 61927015 61927016 61927017 61927018 61927019 61927020 61928596 61928597 61928598 61928599 61928601 61928928 61928929 61928930 61928931 61930499 61930500 61930501 61930502 61930503 61930504 61931868 61931869 61931870 61931871 61931872 61932515 61932519 61932522 61932525 61932526 61932528 61932530 61932532 61934153 61934154 61934156 61934157 61934158 61934159 61934161 61934163 61934164 61935516 61935517 61935518 61935519 61935520 61935521 61935522 61935524 61936078 61936079 61936080 61936081 61936082 61936083 61936084 61936085 61936086 61936087 61936088 61936089 61936090 61937204 61937205 61937206 61937207 61937208 61937620 61937621 61937622 61937623 61938449 61938450 61938451 61938452 61938453 61938454 61938455 61939302 61939303 61939304 61939305 61939306 61939307 61940073 61940074 61940075 61940077 61940078 61940080 61940082 61940083 61940085 61940091 61940991 61940992 61940993 61941024 61941025 61941026 61941027 61941028 61941934 61941936 61941939 61941941 61941944 61943519 61943520 61943521 61943522 61943523 61943524 61943526 61945712 61945713 61945714 61945715 61945716 61945717 61945718 61945719 61945720 61945721 61945722 61945724 61945730 61945733 61945734 61947760 61947761 61947762 61947763 61947764 61948163 61948427 61948428 61948430 61948431 61948432 61948433 61948434 61949872 61949873 61949874 61949875 61949876 61949877 61951307 61951308 61951309 61951310 61951311 61951312 61951313 61951314 61951315 61951316 61951317 61951318 61951319 61951320 61952694 61952695 61952696 61952697 61952698 61952699 61954126 61954127 61954128 61954130 61954131 61954133 61955231 61955232 61955233 61955234 61955236 61955237 61955238 61955918 61955919 61955920 61955921 61955923 61955924 61955925 61955926 61955927 61957533 61957534 61957535 61957536 61957538 61957540 61957541 61957613 61957614 61957615 61957616 61957617 61957618 61957619 61957620 61957621 61957622 61957623 61957624 61957625 61957626 61957627 61957628 61957629 61957630 61957631 61957632 61957633 61957634 61957635 61957636 61957637 61957638 61957639 61957640 61957641 61957642 61957643 61958878 61958879 61958880 61958881 61958882 61962913 61962914 61962915 61962916 61962917 61962918 61962919 61962920 61962921 61962922 61962923 61962924 61964016 61964017 61964018 61964020 61964115 61964118 61964974 61964975 61964976 61964978 61965993 61965994 61965995 61965996 61965997 61965998 61965999 61966000 61966002 61966657 61966658 61966659 61966660 61966661 61966662 61968070 61968071 61968072 61968073 61968074 61968075 61968076 61968077 61969207 61969208 61969209 61969210 61969211 61969212 61969213 61969366 61969367 61969368 61969369 61974189 61974190 61974191 61974192 61976209 61976210 61976211 61976212 61976213 61976214 61976789 61976790 61976791 61976793 61976794 61976796 61976797 61976798 61976801 61976802 61976803 61977973 61977974 61977975 61977976 61977977 61977978 61977979 61977980 61977981 61977982 61977983 61977984 61977985 61977986 61979985 61979986 61979987 61979988 61979989 61979990 61979991 61979992 61979993 61979994 61979995 61980758 61980759 61980760 61980761 61980762 61980763 61980764 61980765 61980766 61980767 61980768 61980769 61982535 61982536 61982537 61982538 61982539 61982540 61982541 61982542 61982543 61983219 61983220 61983222 61983223 61983225 61983226 61983227 61983229 61983230 61985271 61985272 61985273 61985275 61985276 61985277 61985278 61985279 61986475 61986476 61986477 61986478 61986479 61986480 61986481 61986482 61986483 61986484 61986485 61986486 61986487 61987248 61987249 61987250 61987251 61987252 61987253 61987254 61987255 61987256 61987257 61987258 61989374 61989376 61989377 61989378 61989380 61989381 61989384 61989385 61990134 61990135 61990136 61990137 61990138 61990139 61990144 61991431 61991433 61992592 61992593 61992594 61992595 61992596 61992597 61992598 61992599 61992601 61992602 61992603 61992604 61992605 61992606 61992608 61993215 61993216 61993270 61993271 61993273 61993274 61993275 61993276 61993277 61993278 61993616 61996491 61996493 61996829 61996831 61996832 61996833 61996834 61996835 61996836 61997356 61997559 61997560 61997561 61997562 61997563 61997564 61997565 61997566 61997567 61997568 61997569 61998897 61998898 61998899 61998900 61998901 61998902 61998903 61998904 61998905 61998906 61998907 61998908 61998909 61998910 61998911 61998912 61998913 61998914 61999827 61999828 61999829 61999830 61999831 61999833 61999834 61999835 61999836 62002514 62002515 62002516 62002517 62002518 62002519 62002520 62003797 62004192 62004193 62004194 62004196 62004197 62004198 62004199 62004202 62005429 62005430 62005431 62005432 62005433 62005434 62005435 62005436 62005437 62005438 62005439 62005440 62005441 62005442 62005443 62006653 62006654 62006655 62006657 62006658 62006659 62006660 62006662 62006664 62006666 62006667 62006668 62006672 62006673 62006674 62006675 62006677 62006678 62008848 62008850 62008851 62008852 62008854 62008859 62008860 62008861 62009805 62009806 62009807 62009808 62010580 62010581 62010582 62010583 62010584 62010585 62010586 62010587 62010588 62010589 62010590 62010591 62010592 62010593 62010594 62011999 62012002 62012003 62012004 62012006 62012008 62012009 62012010 62012011 62012012 62012013 62012014 62012015 62012016 62012017 62012018 62012020 62015975 62015976 62015977 62015978 62015979 62015980 62015981 62015982 62015983 62015984 62015985 62015986 62015987 62017525 62017526 62017527 62017528 62017529 62017530 62017531 62017532 62017533 62017534 62017535 62017536 62017537 62017539 62017540 62017541 62017542 62018105 62018439 62018441 62018442 62018443 62018444 62018445 62018446 62018447 62018448 62020921 62020922 62020923 62020924 62020925 62020926 62020927 62020928 62020929 62020930 62020931 62020932 62020933 62020934 62020935 62020936 62020937 62024652 62024653 62024654 62024655 62024656 62024657 62024658 62024659 62024660 62024661 62024662 62024663 62024664 62024665 62024666 62024667 62024668 62024669 62025226 62025227 62025228 62026452 62026453 62026454 62026455 62026456 62026457 62026458 62026459 62026460 62026461 62026462 62026463 62026464 62027840 62027841 62027842 62027843 62027844 62027847 62027850 62027851 62028903 62028904 62028906 62028907 62028908 62030089 62030090 62030091 62030098 62030099 62030101 62030105 62030106 62030107 62030108 62030958 62030959 62030960 62030962 62030963 62030964 62030965 62030966 62030967 62030968 62030971 62030972 62031764 62031767 62032352 62035427 62035428 62035429 62035430 62035431 62035432 62035433 62035434 62035435 62035436 62035437 62035438 62035439 62035440 62035441 62035442 62035443 62035444 62035445 62036509 62036917 62036918 62036919 62036920 62036921 62036922 62036923 62036924 62036925 62036926 62039583 62039658 62039659 62039661 62039663 62039664 62039667 62039668 62039669 62039670 62039671 62039672 62039673 62039676 62041540 62041542 62041547 62041548 62041549 62041550 62041551 62041552 62041553 62041554 62042617 62042618 62042619 62042620 62042621 62042623 62042624 62042625 62042626 62042627 62042629 62042630 62042631 62042632 62042633 62042634 62043516 62043517 62043518 62043519 62043520 62043521 62043522 62043523 62043524 62043525 62043526 62043527 62043528 62043529 62046437 62046438 62046439 62046440 62046441 62046442 62046443 62046444 62046445 62046446 62046447 62046448 62046449 62046450 62046451 62046452 62046453 62046454 62046455 62046456 62046457 62046458 62046459 62046460 62046461 62046462 62046463 62046464 62046465 62050991 62050992 62050993 62050994 62050995 62050996 62050997 62050998 62050999 62051001 62051002 62051003 62052955 62052956 62052957 62052958 62052959 62052961 62052962 62052963 62052964 62052965 62052966 62052967 62052968 62052969 62052970 62052972 62052973 62052974 62055933 62055934 62055935 62055937 62057489 62057491 62057492 62057497 62057498 62057499 62057501 62057502 62057503 62057504 62057507 62057508 62059765 62059766 62059767 62059768 62059769 62059770 62059771 62059773 62059774 62059775 62060719 62060720 62060721 62060722 62060723 62060725 62060726 62060727 62060728 62060729 62060730 62060731 62060732 62060733 62060734 62060735 62060736 62062919 62062921 62062923 62062924 62062925 62062926 62063738 62063906 62063907 62063908 62063909 62063910 62063911 62063912 62063913 62063914 62063915 62065355 62065356 62065357 62065358 62065359 62065360 62065361 62065362 62065363 62065364 62065365 62065367 62065368 62065369 62065370 62065371 62065372 62065373 62065374 62065391 62065392 62065393 62066609 62066610 62066611 62066612 62067397 62067398 62067402 62067595 62067597 62067599 62067602 62067603 62067606 62068490 62068497 62068498 62073532 62073533 62073534 62073535 62073536 62073537 62075334 62075411 62075412 62075413 62075414 62075415 62075416 62076946 62076947 62076948 62076949 62076950 62076954 62076956 62076957 62076960 62076961 62076962 62076963 62079207 62079208 62079210 62079212 62079213 62079215 62079216 62079228 62079229 62079230 62079233 62080041 62080042 62080043 62080044 62080045 62080046 62080047 62080048 62080049 62080050 62080051 62080052 62080053 62080054 62080055 62080056 62080057 62080058 62080059 62082184 62082185 62082186 62082187 62082188 62082189 62082190 62082191 62082193 62082194 62082195 62082196 62082197 62082198 62082199 62082201 62082203 62082204 62083343 62083344 62088204 62088205 62088206 62088207 62088208 62088209 62088210 62088211 62088213 62088214 62088215 62088216 62088217 62088218 62090604 62090605 62090606 62090607 62090608 62090609 62090610 62090611 62090612 62090613 62090614 62090615 62090616 62090617 62090618 62090619 62090620 62090621 62091823 62091824 62091825 62091826 62091827 62091828 62091829 62091830 62091831 62091832 62092913 62092915 62093427 62093428 62093429 62093430 62093431 62093432 62094985 62094986 62094987 62094988 62094989 62094990 62094991 62094992 62094994 62094995 62094996 62097137 62097138 62097139 62097140 62097141 62097142 62097143 62097144 62097145 62097146 62097147 62097148 62097149 62097150 62097151 62097152 62097154 62097155 62097156 62097158 62097159 62097160 62097161 62097164 62097165 62097166 62097167 62097168 62097169 62097170 62097171 62097172 62097173 62097175 62097176 62097177 62097178 62097179 62097181 62098853 62099609 62099610 62099611 62099612 62099613 62100698 62100699 62100701 62100702 62100703 62100704 62100705 62102487 62102488 62102489 62102490 62102491 62102492 62102493 62102494 62102495 62102496 62102497 62102498 62103585 62103586 62103587 62103588 62105198 62105199 62105201 62105202 62105203 62105204 62105209 62105210 62105212 62105215 62105217 62105218 62105219 62106829 62106830 62106831 62106832 62106833 62109122 62109123 62109124 62109125 62109126 62109127 62109128 62109129 62109130 62109131 62109132 62109134 62109136 62109137 62109138 62109139 62109140 62109141 62109667 62109810 62111331 62111332 62111333 62111334 62111335 62111336 62111337 62111338 62111339 62111340 62111341 62111342 62111343 62111344 62112180 62112181 62112184 62113225 62113226 62113227 62113228 62113229 62113230 62113231 62113232 62113233 62113234 62113235 62114949 62114950 62114952 62114953 62114954 62114955 62114956 62114957 62114958 62114959 62114960 62114961 62114962 62114963 62114964 62114965 62114973 62114974 62114976 62114977 62114979 62114980 62114981 62118746 62118747 62118748 62118749 62118750 62119027 62119028 62119029 62119030 62119031 62119032 62119033 62119034 62119035 62119036 62119855 62119856 62121280 62121281 62121282 62121284 62121286 62121288 62121289 62121290 62121291 62121292 62121293 62121294 62121295 62121296 62122112 62122113 62123056 62123062 62123063 62123066 62123067 62123070 62123071 62124074 62124075 62124076 62124077 62124078 62124079 62125340 62125341 62125342 62125343 62126365 62126366 62126367 62126369 62126370 62126371 62126372 62126374 62126375 62127572 62127573 62127574 62127575 62127576 62127577 62127578 62127579 62127580 62127581 62127582 62127583 62127584 62127585 62127586 62127587 62128897 62128898 62128901 62128902 62128903 62128905 62131446 62131447 62131448 62131449 62131450 62131451 62133333 62133334 62133335 62133336 62134045 62134046 62134047 62134048 62134982 62134983 62134984 62134985 62134986 62134988 62134991 62136710 62136711 62136712 62136713 62136714 62136715 62136717 62136718 62137179 62137180 62137182 62137183 62137184 62137185 62137186 62137187 62137189 62138609 62138611 62138612 62138613 62138614 62138616 62138617 62138619 62138621 62138622 62138623 62138625 62140361 62140362 62140363 62140364 62140365 62140366 62140367 62140368 62140369 62140370 62141806 62141807 62141808 62141809 62141811 62141813 62141814 62141816 62141817 62141818 62141819 62142881 62142882 62142883 62142884 62142885 62142886 62142887 62142888 62142889 62143871 62143872 62143873 62143874 62143875 62143876 62143877 62143878 62144973 62144974 62144975 62144976 62144977 62146120 62146121 62146122 62146123 62146124 62146125 62146126 62146127 62146128 62146129 62146130 62146131 62147353 62147354 62148379 62148582 62148583 62148584 62148585 62148586 62148587 62148588 62149782 62149783 62149784 62149785 62149786 62149787 62150826 62151602 62151894 62151895 62151896 62152931 62152932 62152933 62154248 62154318 62154319 62154320 62154321 62154322 62154323 62154324 62154325 62154326 62154327 62154328 62154329 62154330 62154331 62154332 62154575 62154576 62154577 62154578 62154579 62154580 62154581 62154584 62154585 62154586 62154587 62154588 62154589 62156232 62156233 62156234 62156235 62156236 62156237 62156239 62156240 62156241 62158165 62158166 62158167 62158168 62158169 62158170 62158171 62158173 62158174 62158175 62159865 62159866 62159867 62159868 62159870 62159871 62159872 62159873 62160231 62160232 62160233 62160611 62160613 62160614 62160615 62160616 62160617 62160618 62160619 62160620 62160621 62160622 62160623 62160624 62161499 62161501 62161504 62161505 62161506 62162450 62162451 62162452 62163480 62163481 62163482 62163483 62163484 62163485 62163486 62163487 62163488 62165208 62165209 62165210 62165212 62165213 62165214 62165218 62165219 62165220 62165221 62165222 62165223 62166267 62166268 62166269 62166270 62166271 62166272 62166273 62166274 62166275 62166276 62166277 62166278 62167398 62167399 62167401 62167402 62167403 62167404 62167405 62167406 62167407 62167408 62167409 62167410 62169343 62169344 62169345 62169346 62170603 62170604 62170605 62170606 62171353 62171354 62171355 62171356 62171358 62171359 62171360 62171361 62171362 62171363 62171364 62171365 62171366 62171367 62171368 62171369 62171370 62171371 62171372 62171373 62171375 62171376 62171377 62171378 62173347 62173349 62173350 62173351 62173352 62173353 62173354 62173356 62173357 62173358 62173359 62173362 62174654 62174655 62174657 62174660 62176447 62176448 62176449 62176450 62176452 62176453 62176454 62176455 62176456 62177352 62177353 62177354 62177355 62177356 62177357 62177358 62177359 62177360 62178304 62178305 62178306 62178307 62178308 62178654 62178655 62178656 62178657 62178658 62178659 62178660 62178661 62178662 62178663 62178664 62178665 62180238 62180239 62181231 62181232 62181487 62181488 62181489 62181491 62181492 62181493 62181494 62181495 62181496 62181497 62181498 62181501 62181503 62182860 62182861 62182862 62183205 62183206 62183207 62183208 62183209 62183210 62183211 62183212 62183214 62186356 62186357 62186358 62186359 62186360 62186361 62186362 62186363 62186364 62187690 62187691 62187693 62187694 62187696 62187697 62187699 62187701 62188310 62188311 62188312 62188313 62188314 62188316 62188317 62188318 62188319 62188320 62188321 62188322 62188323 62188324 62188325 62188326 62190363 62190364 62190365 62190366 62190368 62190369 62190371 62190372 62190373 62191237 62191238 62191239 62191240 62191241 62192519 62192520 62192521 62192522 62192523 62192525 62192527 62192528 62192529 62192531 62193445 62193446 62193448 62193449 62193450 62193452 62193453 62193454 62193455 62193456 62194607 62194608 62194609 62194610 62194611 62194612 62194613 62194614 62194615 62194616 62194617 62194618 62194619 62195522 62195523 62195524 62197311 62197312 62197313 62197314 62197315 62197316 62197317 62197318 62197319 62197320 62197321 62198604 62198605 62198606 62198607 62199452 62199453 62199454 62199455 62199456 62199458 62199459 62199460 62199462 62199463 62199466 62199467 62200352 62200355 62200357 62200358 62200360 62200362 62200366 62202257 62202258 62202259 62202260 62202262 62203192 62203193 62203194 62203195 62203197 62203198 62203999 62204000 62204001 62204004 62204005 62204006 62204007 62204008 62204009 62204010 62204595 62204596 62204599 62204601 62204602 62204603 62204604 62204606 62204607 62204608 62207244 62207245 62207246 62207247 62207249 62207250 62207251 62207252 62208787 62208788 62208789 62208790 62208791 62209913 62209914 62209915 62209916 62209917 62209918 62210498 62210499 62210501 62210502 62210503 62210504 62210505 62210506 62210507 62210510 62210513 62210517 62212144 62212155 62212160 62212162 62212164 62212167 62212173 62212176 62212178 62212182 62212184 62212188 62213268 62213271 62213273 62213274 62213275 62213276 62213278 62213279 62215035 62215036 62215038 62215039 62215040 62215042 62215043 62215686 62215687 62215688 62215689 62215690 62215691 62215693 62215694 62216713 62216715 62216718 62216719 62216720 62216721 62216722 62216724 62216725 62216726 62216728 62216729 62219238 62219239 62219240 62219242 62219243 62219244 62220983 62220984 62220985 62220986 62220987 62220988 62220989 62220990 62222810
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to ARGENTINA AUSTRALIA AUSTRIA BARBADOS BELGIUM BERMUDA BOLIVIA BRAZIL CARIBBEAN CHILE CHINA COLOMBIA COST RICA DENMARK DOMINICAN REPUBLIC DORAL FL ECUADOR EL SALVADOR ENGLAND FRANCE GERMANY GUATEMALA HONDURAS HONG KONG INDIA ISRAEL ITALY JAMAICA JAPAN KOREA MALAYSIA MEXICO NEW ZEALAND NICARAGUA PANAMA PERU SINGAPORE SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND VENEZUELA WEST INDIES Canary Islands Croatia Cyprus Czech Republic Canada
  • 제품 설명
    Bipolar Shell || prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/polymer, cemented or non-porous, uncemented || various sizes || Use of the MultiPolar Bipolar Cup is indicated in: Fracture dislocation of the hip. Elderly, debilitated patients when a total hip replacement is contraindicated. Irreducible fractures in which adequate fixation cannot be obtained. Certain high subcapital fractures and comminuted femoral neck fractures in the aged. Nonunion of femoral neck fractures. Secondary avascular necrosis of the femoral head. Pathological fractures of the femoral neck. Osteoarthritis in which the femoral head is primarily affected."
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Zimmer Biomet, Inc., 1800 W Center St, Warsaw IN 46580-2304
  • 제조사 모회사 (2017)
  • 제조사 의견
    “The safety of patients has always been, and continues to be, Zimmer Biomet’s top priority and it is our honor to be a leader in this industry for the past 90 years,” Zimmer Biomet told ICIJ in a statement. “We adhere to strict regulatory standards, and work closely with the FDA and all applicable regulatory agencies in each of our regions as part of our commitment to operating a first-rate quality management system across our global manufacturing network. The company added that it is focused on staying at the forefront of innovation and doing right by the millions of patients who rely on the company’s products.
  • Source
    USFDA