Events

Device Recall Cardinal, Digital Bariatric Scale 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Cardinal Scale Mfg Co 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    76975
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2217-2017
  • 사례 시작날짜
    2015-12-23
  • 사례 출판 날짜
    2017-06-01
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2017-06-28
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154739
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Scale, stand-on, patient - Product Code FRI
  • 원인
    One complaint of a seat on a scale failing unexpectedly which can cause an injury.
  • 조치
    On 12/23/2015, the recalling firm sent a letter to their customers. The letter accompanied a kit to be installed immediately upon receipt. For assistance with installation contact technical service department at 866-254-8261.

Device

Device Recall Cardinal, Digital Bariatric Scale
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    None.
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution - US Nationwide in the states: Alabama, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Illinois, Kansas, Kentucky, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Nevada, NEW JERSEY, New York, NORTH CAROLINA, Ohio, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, South Dakota, Texas, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, and Wyoming. Product was also distributed to the following foreign countries: Canada, Hong Kong, Kuwait, Pakistan,
  • 제품 설명
    Cardinal, Digital Bariatric Scale 1) model 6876, Cap 600 and 2) model 6868 Cap 1000
  • Manufacturer
    Cardinal Scale Mfg Co

Manufacturer

Cardinal Scale Mfg Co