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Device Recall Central Station Monitor 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    25430
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0596-03
  • 사례 시작날짜
    2003-01-02
  • 사례 출판 날짜
    2003-02-28
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2006-02-15
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25820
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Central station monitoring information centers may experience sreeen freeze, i.E. loss of display, keyboard or mouse lock up.
  • 조치
    Philips Medical Systems notified users by Certified Mail on/about 2/19/03 that the firm was initiating a device field correction (recall) to conduct an upgrade to units witha HP VL400 or VL420 computer which is cconfigured for dual display by replacing the video and network communication card. Previous to this notification, Philips sent letters on 1/2/03 addressed to Biomedical Engineering Manager to advise users to reboot the system in the event of a system freeze.

Device

Device Recall Central Station Monitor
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial 4225A00106 4225A00107 4225A00108 4225A00111 4225A00112 4225A00113 4225A00114 4225A00116 4225A00117 4225A00118 4225A00119 4225A00127 4225A00145 4225A00149 4225A00150 4225A00151 4225A00152 4225A00164 4225A00165 4225A00166 4225A00167 4225A00169 4225A00188 4225A00189 4213A13698 4213A13700 4225A00122 4225A00136 4225A00138 4225A00137 4225A00139 4225A00140 4225A00142 4225A00143 4225A00144 4225A00101 4225A00102 4225A00103 4225A00104
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 유통
    Nationwide Canada, Europe, Asia, Latin America
  • 제품 설명
    Intellivue Information Center || Model: M3150B#C01
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems
  • 제조사 주소
    Philips Medical Systems, Inc. Cardiac & Monitoring Systems, 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810
  • Source
    USFDA