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Device Recall Centurion Medical Products 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Centurion Medical Products 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    56391
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1071-2011
  • 사례 시작날짜
    2010-06-02
  • 사례 출판 날짜
    2011-02-09
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2011-02-09
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93870
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Central venous catheter pack - Product Code LRS
  • 원인
    The kits contain heparin lock flush solution usp code 504505 that is under recall by app pharmaceuticals. app pharmaceuticals is recalling the heparin because of incomplete documentation associated with test results.
  • 조치
    Centurion Medical Products sent out Urgent Product Recall Notices on 6/3/2010. A second recall notice was sent to nonresponding consignees on 6/21/2010. The letter instructed the consignees to quarantine the recalled product and contact Centurion so that the recalled product can be retrieved.

Device

Device Recall Centurion Medical Products
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    2009102350 and 2009100750.
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution.
  • 제품 설명
    Centurion Medical Products Central venous catheter pack, CV13225, Sterile.
  • Manufacturer
    Centurion Medical Products

Manufacturer

Centurion Medical Products
  • 제조사 주소
    Centurion Medical Products, 301 Catrell Dr, Howell MI 48843-1703
  • 제조사 모회사 (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA