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Device Recall Circumcision Clamp 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Deroyal Industries, Inc. Lafollette 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    59770
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-3253-2011
  • 사례 시작날짜
    2011-05-05
  • 사례 출판 날짜
    2011-09-16
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2013-01-30
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=103657
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    clamp, circumcision - Product Code HFX
  • 원인
    The firm distributed surgical kits which contained circumcision clamps that were subsequently recalled by surgical design.
  • 조치
    DeRoyal Industries, Inc. sent a recall notification letter dated 05/05/2011. A second notice was sent on 07/26/2011 to affected customers who did not respond to the initial notice. Questions regarding this recall may contact the Corporate Attorney at (865) 362-1037.

Device

Device Recall Circumcision Clamp
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number 21989639
  • 의료기기 분류등급
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA (nationwide) including the states of AR, AZ, FL, GA, LA, MI, NJ, NM, and OH.
  • 제품 설명
    DeRoyal (R) ST. Circumcision Clamp, REF 32-1622, 1 Per Pack, Rx Only STERILE EO, Distributed by: DeRoyal Industries, Inc. 200 DeBusk Lane, Powell, TN 37849, USA || Circumcision Clamp
  • Manufacturer
    Deroyal Industries, Inc. Lafollette

Manufacturer

Deroyal Industries, Inc. Lafollette
  • 제조사 주소
    Deroyal Industries, Inc. Lafollette, 1501 East Central Ave, La Follette TN 37766-2892
  • 제조사 모회사 (2017)
    Deroyal Industries Inc.
  • Source
    USFDA