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Device Recall Cmax Surgical Table 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Steris Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    37349
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0554-2007
  • 사례 시작날짜
    2007-02-06
  • 사례 출판 날짜
    2007-02-23
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2009-09-11
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50396
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Surgical Table - Product Code GDC
  • 원인
    A variation in suppliers welding processes, at the inner section of the hydraulic lift column, of the surgical table, may result in the table top becoming unstable, which could result in injury to patients or staff.
  • 조치
    A certified letter was sent to all affected consignees on February 6, 2007 notifying them of the issue and informing them of the recall and the replacement of the affected tables with new tables.

Device

Device Recall Cmax Surgical Table
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: C429106030 through C436306020
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA and Canada
  • 제품 설명
    Cmax Surgical Table, Model No. 2182625, Manufactured by STERIS Corporation, 2720 Gunter Park East, Montgomery, AL 36109 USA, TEL: 334 277 6660, FAX: 334 271 5450
  • Manufacturer
    Steris Corporation

Manufacturer

Steris Corporation
  • 제조사 주소
    Steris Corporation, 2720 Gunter Park Drive East, Montgomery AL 36109-1410
  • Source
    USFDA