Events

Device Recall cobas 6000 analyzer series, cobas 8000 modular analyzer series, and MODULAR Analytics system 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Roche Diagnostics Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    78760
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0378-2018
  • 사례 시작날짜
    2017-06-29
  • 사례 출판 날짜
    2018-01-16
  • 사례 상황
    Open, Classified
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=160292
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Analyzer, chemistry (photometric, discrete), for clinical use - Product Code JJE
  • 원인
    Roche has confirmed that a possible sample mismatch issue may occur on the modular analytics e 170 module, cobas e 601 analyzer, or cobas e 602 analyzer due to a software limitation.
  • 조치
    Roche sent an Urgent Medical Device Correction (UMDC) sent via UPS Ground (receipt required) dated July 6, 2017, and an amended UMDC on August 31 ,2017. All consignees will be notified by Urgent Medical Device Correction sent via UPS Ground (receipt required). Customers/consignees were instructed the following: If the Tip/Cup pick up error alarm is issued then followed by the Abnormal L2-line Movement alarm on your MODULAR ANALYTICS E 170 module, cobas e 601 analyzer, or cobas e 602 analyzer, after which the system goes into Sampling Stop, follow the steps in this UMDC and the appropriate How to Identify Potentially Mismatched Sample Results within the enclosed document. For further questions, please call (317) 521-4343.

Device

Device Recall cobas 6000 analyzer series, cobas 8000 modular analyzer series, and MODULAR Analyt...
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Number 2072-26 27P6-20 15S2-20 2717-18 2719-02 1544-11 1686-03 1534-12 1698-04 1549-04 2275-12 2263-16 2263-17 2497-16 1849-01 1570-15 26F0-17 2256-18 2564-30 2850-05 2384-12 2384-18 2399-08 2230-19 2230-20 2379-14 2381-02 27Z8-01 2058-22 1909-13 1909-01 27V5-20 15U5-18 2308-01 2087-07 1984-05 1985-07 26D3-30 2497-01 1861-18 1861-19 26D0-27 26D1-21 1480-14 1480-15 1488-01 1488-02 26C3-12 26F0-19 26F0-27 26D9-24 2107-35 2348-12 2348-13 1423-16 2237-18 2240-09 2240-10 16J8-05 16J8-06 16L7-20 16K2-17 16K2-18 16K2-19 16K2-20 16K3-01 16K3-06 16K3-07 16K3-08 16K3-09 16L4-03 16L4-04 26D1-25 26D1-26 26D1-28 26D1-29 2328-03 2437-13 2072-29 2072-30 2064-12 1931-11 2080-35 1936-08 2049-15 27Z0-09 27Z0-10 1911-11 2581-18 2062-14 2074-05 1430-16 1430-17 1691-17 1691-18 1985-13 1989-19 1739-19 2578-25 13B8-12 1169-06 1169-08 1169-09 1211-16 1211-17 1211-18 1224-10 1458-04 2543-10 27J6-15 2048-05 2406-27 26B3-30 1927-19 1914-13 1914-11 27J7-06 2822-07 2822-08 2535-23 2306-04 1159-19 2867-11 2711-02 27Y6-19 2107-20 2195-34 2106-20 2079-34 27M5-13 15D1-02 15C9-10 15F0-17 15F0-18 2137-15 1872-01 2195-40 2102-30 2428-02 2539-08 1377-14 2495-01 1490-16 15C5-16 15C5-17 15C5-20 15C6-01 2250-02 26H6-29 2423-15 2539-06 1377-12 2307-26 2307-27 2227-11 2080-24 1128-05 1128-06 14B1-02 14B2-13 2467-05 27Z8-09 26E4-05 2413-14 2423-19 2086-27 27Z0-14 27Z0-16 2145-16 2321-26 2321-25 26F1-20 26F1-19 1305-40 26G7-23 26G8-09 27L8-12 27X4-14 2719-07 27S8-20 15U1-20 26A4-28 26D1-22 2368-06 1128-19 2427-29 2539-07 1377-13 1357-08 1357-09 1357-10 1344-05 1344-06 14B1-01 1344-02 1344-03 1344-04 1469-03 1469-04 1469-05 1476-20 1482-11 1483-01 1483-17 1483-18 1483-19 1483-20 1484-16 1484-17 1484-18 1490-18 1490-19 1490-20 14A3-01 14A3-02 14A3-03 15B7-01 15B7-02 2430-27 2430-29 15B7-03 2327-25 2347-04 2369-04 2332-04 2332-09 27S4-02 27S4-03 2230-14 2230-18 1211-15 1211-14 15D2-04 15D2-05 15D3-12 15F0-15 15F0-16 16P4-02 16P4-03 2061-21 14A9-16 14A9-17 14A9-18 15B7-04 2256-19 2865-20 2867-01 2070-11 2070-13 2720-17 16X4-17 2102-29 2192-37 2196-02 2535-18 2842-03 2896-04 16P4-04 16P4-07 16P4-08 16P4-09 2311-12 2311-13 1871-09 1125-07 1128-02 2059-28 15H8-11 15H8-12 1996-01 2396-04 2399-06 2068-24 2283-14 2080-02 2577-04 2047-10 2107-05 26E4-10 27J7-04 2585-07 2581-08 2581-13 2327-11 2396-07 2413-01 2413-04 185731 1867-06 2037-07 2423-14 1549-02 27Z8-02 1860-19 2074-25 2087-09 2103-35 1924-15 2192-02 2437-19 2437-20 27Z0-03 2437-17 1913-03 1913-04 2488-05 2402-05 26C3-11 26C9-12 26E4-08 26F3-21 1545-05 1844-14 2822-09 2822-10 1303-31 1303-32 1357-19 1357-20 2402-30 2195-38 2196-01 2080-11 2080-17 2226-17 2439-12 2107-02 1988-03 2086-40 2195-24 2195-06 2195-08 2072-39 2041-12 2047-07 2192-15 2192-08 1736-04 1991-08 1871-06 2037-14 2055-30 2055-35 2873-02 2891-13 1990-05 192506 2894-12 1936-14 1928-19 2848-17 2867-08 2058-21 2058-25 2073-01 2111-04 130833 130834 2850-06 1334-12 1334-13 1334-14 1476-01 1476-02 1476-12 2049-29 2049-30 28E5-14 2347-11 2367-09 27Z8-12 2842-02 192418 1936-09 28A2-10 28AO-16 2208-17 2227-10 15J5-02 15J5-03 1852-15 2256-15 1461-03 1461-04 1476-11 16M7-01 16M7-16 14B3-06 14B3-07 16K3-15 16K3-16 16K3-17 16K3-18 16K3-19 16K3-20 16K4-07 16K4-11 16K4-20 16K5-01 16K5-02 16K5-03 16K5-04 16K5-05 16K5-09 16K5-10 16K7-04 16K7-05 16K7-06 16L4-05 16L4-06 16L4-07 16L4-08 16L7-19 16L5-03 16L7-17 16P1-13 16P1-14 16P1-15 16P2-19 1417-20 2581-25 2587-14 1431-14 2065-12 1545-03 16M7-13 16M8-01 16M8-02 16P1-11 2275-13 2267-19 2275-09 2275-10 2056-14 2047-08 185715 185817 26C3-13 2137-09 15D9-17 15D9-18 2486-24 2489-30 2054-06 2054-10 26E0-18 2467-15 16J8-12 16J8-13 1871-07 2567-22 2367-13 2304-14 2304-15 2202-07 2288-10 1487-16 1488-03 1480-16 1488-04 2427-27 1857-13 2486-06 27J7-03 27Z0-17 27Z0-18 27Z0-19 2494-30 2071-34 2576-22 26E4-06 1124-05 1124-06 1132-03 1132-04 16K5-06 2493-18 2497-12 2848-14 2848-15 2842-01 2848-12 2896-03 2263-13 2263-14 2050-29 2547-29 2550-19 2058-17 2058-20 2054-07 2054-08 2328-05 2439-13 1535-09 2548-03 184826 2497-13 2039-09 2061-35 1905-11 0753-22 1685-16 1570-14 2135-17 2140-11 2493-28 2493-29 2850-09 2850-10 2581-07 2581-22 1867-14 27P6-19 15S2-19 26G7-24 26G7-25 26H3-28 2108-36 192717 2493-23 2494-21 1225-14 2822-20 2824-01 2585-04 1910-02 2540-23 2540-24 1694-19 2104-01 2047-36 0884-01 1991-18 2389-18 2107-29 2108-27 26D6-03 26D5-22 1174-08 2189-02 2189-03 2086-13 2086-21 2446-13 1557-12 2486-23 2867-03 191007 2137-14 16K5-12 16K5-13 16K5-14 16K5-15 2104-02 1725-20 26E4-04 26A9-09 2869-20 16Z2-20 2581-26 2389-13 1142-15 2075-40 0817-20 1927-15 1156-01 1160-04 1156-02 1156-09 1160-06 1331-10 1331-11 1331-12 2072-34 1548-08 2262-18 2405-26 16M8-03 16R5-08 15B7-12 15D2-01 15D2-02 15D2-03 16P2-20 2720-20 2451-02 2451-06 2451-09 2468-18 1985-12 1860-15 2850-03 2850-04 2067-31 2086-28 0829-17 191305 2107-11 1848-01 1848-03 27Z0-15 2704-19 2047-39 0884-04 1421-11 2423-16 2423-17 1482-12 28E7-02 2413-02 2413-03 2486-05 2074-17 2486-04 2486-16 2327-23 2398-05 2438-15 2438-16 2479-09 2479-11 2311-07 2311-11 2425-11 2427-18 2227-07 2233-16 27X4-18 2427-21 2381-03 2382-04 2822-19 2867-07 2850-01 2382-06 2227-02 26C7-30 14H8-04 1017-06 1021-03 1021-05 2108-31 2108-32 2414-14 2367-11 2367-12 2451-19 2406-28 27M5-12 2368-20 2369-01 2398-14 26G4-01 26G4-09 1686-01 2369-05 16S0-01 2080-19 1874-06 26D8-26 26E4-14 26D5-24 26D4-26 26D4-27 2039-07 2585-27 26A4-26 2570-30 13A9-09 2240-13 2240-15 1914-18 2072-31 2072-18 2304-13 2362-19 1122-18 1924-13 2049-14 16R5-15 27L8-11 1868-08 2446-12 2535-20 28E7-16 2548-24 1387-17 1486-20 1490-17 14A3-04 14A3-05 14A3-06 14A3-07 1118-13 2534-05 2534-06 1872-12 2047-37 0884-02 2413-09 2891-15 26H1-28 2858-02 16J8-16 16J8-17 16K2-01 27P2-10 2704-20 2441-10 2441-11 2422-18 2425-12 2219-18 2234-07 1988-11 26B5-23 2379-13 2406-29 2407-04 2894-20 2896-01 1919-05 2102-31 1872-07 1476-03 1479-07 2576-21 185503 27S2-18 2228-15 1005-29 2413-11 2429-30 1263-20 27P2-16 27P2-17 2108-05 2108-21 2425-14 2039-13 2041-16 2413-06 26F1-17 27S4-04 27S4-05 2585-19 2585-21 2493-05 2493-19 1910-04 2422-29 26D6-02 26E0-16 2842-11 2107-31 2848-18 2193-39 27R3-06 27R3-08 27L1-09 2842-10 1914-20 0763-09 2347-15 2348-16 27Z8-08 1691-15 2427-25 2427-26 2207-08 2226-09 26C7-29 14H8-03 2577-02 2577-01 26D4-29 26D4-30 1927-09 2848-16 1459-12 1459-13 1476-05 1476-06 2073-10 26C3-07 190703 2049-21 2369-03 2587-10 2305-22 2070-21 27J7-09 2066-27 2103-40 26H3-26 2848-19 2061-36 0801-27 2581-23 2584-23 2584-30 2395-29 2396-02 1870-16 2073-38 2080-30 2578-24 13B8-11 2071-20 2071-21 2065-04 27W3-18 1344-01 1344-07 1344-08 2288-12 2288-07 27Z8-18 27Z8-19 28E7-13 28E7-14 2140-06 2140-07 2257-02 2079-30 16P1-10 1479-08 1476-07 1476-08 1476-09 1476-10 1988-02 2137-17 14A9-01 14A9-05 2563-30 27R8-19 15S9-19 26B4-26 27J7-02 26H6-26 27Y6-16 27S0-18 27S0-19 26D9-30 2473-07 2486-21 27M5-14 2368-03 1128-16 2319-06 28A3-02 2363-01 26H5-28 28D3-18 1122-20 14M7-18 1616-18 16X4-19 2711-01 2232-19 2708-15 26D6-04 26D8-24 1872-15 1873-05 2054-11 2193-11 2140-03 1855-33 1927-06 1927-20 2074-15 2107-07 2074-14 2209-20 2078-16 2085-33 2137-11 2347-16 1914-17 2358-18 1914-15 0763-06 1118-12 0763-04 15F5-15 15F5-16 2077-38 2078-20 15H2-05 16K4-05 2074-30 2408-22 2580-28 2580-29 1679-13 2497-02 2497-03 26A9-06 1138-10 1139-01 1127-08 1138-08 16M7-05 1988-06 2148-15 28E5-13 2486-27 2493-04 1912-20 0761-08 2374-11 1684-07 1684-08 1570-17 1479-06 1480-17 15F5-12 15F5-13 15H2-08 15H2-09 15D9-15 15D9-16 1691-19 1548-16 2126-08 15H7-15 15H7-16 15H7-17 15H7-18 2068-33 1857-12 2850-15 2106-17 2858-03 2858-04 27P2-07 27P2-08 26D8-20 1418-03 1418-04 1561-12 1925-04 16P4-11 16P4-12 16P4-16 16P4-17 16P4-18 2187-36 2187-37 2187-38 2331-01 2085-09 2086-17 2086-18 2086-15 2086-16 2086-19 2188-08 2188-09 2188-10 2188-36 2188-37 2188-38 2102-06 2102-07 2102-08 2253-16 2253-17 2253-18 2260-11 2260-12 2260-13 26H6-24 2493-27 1858-04 1681-09 1860-21 1861-24 2065-10 1860-20 1860-17 2050-04 2566-26 27P0-20 2850-16 16K6-11 16K6-12 16K6-13 16K6-14 16K6-15 16K6-16 2061-20 2085-12 2085-14 2283-15 2065-06 2081-07 2081-08 2081-09 2081-10 2081-11 2083-04 2083-05 2084-22 2084-23 2083-06 2083-07 2083-08 2188-31 2188-34 2188-35 2192-21 2192-22 2192-26 2192-27 2260-17 2260-18 2260-19 2260-20 2262-11 2262-12 2260-14 2260-15 2260-16 2071-25 2075-20 2263-15 2283-18 2451-17 2451-18 2347-19 2348-11 28E5-12 1733-15 2052-01 2052-02 16K6-17 16K6-18 16K6-19 2086-25 2086-26 2189-07 2082-39 2084-05 2084-12 2084-13 2084-14 2084-15 2084-06 2084-07 2192-31 2101-39 2257-08 2257-09 2257-10 2257-11 27S2-05 27S2-06 2050-06 2050-07 15D6-18 15D9-12 15D9-13 15D9-14 2071-22 2086-23 2086-24 2252-05 2255-20 2263-12 2084-08 2084-09 2084-10 2084-11 2085-04 2085-10 2188-04 2187-33 2188-39 2188-40 2102-03 2195-23 2146-17 2146-18 2146-19 2253-19 2253-20 2254-01 2257-04 2577-03 16K5-17 1616-17 27Z0-07 1905-05 1307-41 2050-01 1544-13 1536-04 2085-11 2084-19 2084-20 2084-21 2413-08 2891-14 2446-14 2446-16 1537-15 1989-20 2050-08 15H7-11 15H7-12 15H7-13 2082-40 2083-01 2084-16 2084-17 2084-18 2188-32 2189-37 2189-38 2189-39 2251-16 2251-17 2251-18 2452-01 2469-06 2232-18 2234-02 26C3-08 26C3-09 2488-02 2232-20 2039-10 1357-15 1357-16 1357-17 1357-18 26G8-08 27R8-20 15S9-20 2493-13 2493-15 2469-05 2469-07 2234-01 2348-17 2145-17 2850-12 2850-13 2145-11 2145-12 15D3-13 15D5-04 15D5-06 15D6-17 1308-35 1308-36 1419-12 1422-17 16J8-14 16J8-15 2079-18 2081-12 2192-18 2147-05 2147-06 2085-05 2085-07 2085-08 2190-14 2188-01 2119-14 28D7-19 1616-19 1921-01 1921-02 1537-17 1905-01 1905-02 2050-03 2050-05 15E3-04 15E3-05 15E3-06 15E3-01 15E3-02 15E3-03 2085-16 2085-17 2189-01 2189-05 2189-06 2256-01 2278-09 2081-06 2188-05 2188-06 2188-07 2190-17 2190-18 2190-21 2190-03 2190-04 2190-05 2189-40 2190-01 2190-02 2189-36 2192-24 2086-12 2106-28 2106-29 2110-09 2110-10 2188-02 2119-13 2056-21 2147-04 2251-15 2253-12 2253-13 2253-14 2257-05 2257-06 2257-07 2059-05 2140-08 2140-10 2473-02 2473-03 2076-22 1544-10 1733-18 1725-19 1857-27 1556-12 1681-08 1694-20 16M6-20 16M7-02 16M7-03 16M8-04 2076-19 2076-20 2076-21 2083-03 2085-18 2083-02 2085-13 2275-14 2275-15 2275-16 2278-07 2190-13 2190-15 2190-16 2192-28 2192-29 2290-05 2290-06 1711-16 2192-12 2189-04 2086-14 2086-20 2190-10 2190-19 2190-20 26E4-12 26H6-23 27L7-20 2069-01 2087-03 26D8-21 26D8-25 2873-01 2891-18 1921-03 1557-10 1736-07 1855-12 1905-03 1925-03 16J8-07 16J8-08 16J8-09 16J8-10 16J8-11 2080-03 2085-15 2252-04 2252-03 2278-08 2079-19 2080-01 2081-04 2190-06 2190-07 2190-08 2190-09 2190-11 2190-12 2192-25 2192-32 2252-02 2253-15 2251-19 2251-20 2283-16 2296-20 27S8-10 27S4-06 2486-14 2486-15 27R3-20 27R5-01 2869-18 16Z2-18 2107-04 2485-29 2487-28 2587-12 2145-08 2290-12 2486-02 2062-02 2467-03 2066-22 2066-23 2102-36 2708-19 2719-08 27R3-05 1556-16 1861-23 2581-21 2066-35 2066-36 26G4-18 26G4-11 26G7-22 26C9-13 26C9-14 2070-15 2472-10 2481-09 2195-36 1160-01 1160-05 1183-04 1217-09 1225-11 26E4-11 2212-19 2212-20 1864-17 1864-18 2427-13 2431-26 26D6-06 14A8-02 16L5-02 16L8-01 16L8-02 16L8-03 16P4-10 27M5-15 2399-09 2399-13 2399-04 2087-08 2585-18 1459-10 1459-11 2104-04 2104-07 2472-11 2472-12 2423-18 27X6-02 27X6-03 27X6-04 27J7-10 27S2-17 27S2-20 2493-26 2212-12 2212-13 2232-13 2232-14 2232-15 26E0-19 2145-13 26B5-24 26C3-05 26C3-06 2107-30 2137-12 2137-13 2581-16 2441-04 1684-05 1572-19 2192-10 2103-29 2104-06 2356-01 27P0-08 27S0-16 1571-13 1867-19 1935-18 1908-03 0756-30 1139-02 1139-03 1139-04 1139-05 2427-19 2427-20 2497-14 2305-23 2307-04 27S2-19 2543-04 27Z0-04 2059-23 2382-05 26G6-30 2358-14 2570-29 1118-08 13A9-08 2348-20 26E4-07 1684-06 2057-28 2487-30 1873-03 2535-22 2535-21 2049-16 27S0-20 186225 2395-28 2865-17 2533-21 1910-08 27S4-01 27P2-01 2485-30 26D8-23 26H6-25 2367-10 2439-14 2486-18 2389-15 1142-17 1860-22 2389-12 1142-14 2865-19 1310-20 1871-12 2069-24 2250-08 2256-14 27S2-01 2227-14 2547-30 2548-01 1925-07 2413-15 2565-21 2565-22 2577-05 2585-22 1556-17 1843-02 26F0-29 27L8-01 27L8-08 2409-26 26A4-27 26B6-30 14G5-06 2565-23 2565-28 2073-27 2079-39 2427-23 2427-24 2544-21 1383-03 2566-25 2566-30 2486-07 2402-28 2226-16 2226-18 26D6-11 26D8-28 2585-25 27M5-11 26A4-23 26A4-29 26A5-01 2587-13 26D0-25 26D0-26 26D5-30 26D9-25 26E0-14 26G4-13 2585-20 2432-29 2432-30 2432-24 1211-19 1211-04 1211-05 1335-08 1335-09 1335-10 1335-11 1910-06 2438-14 27L1-05 2077-40 2078-21 2535-12 2535-13 2535-14 2550-12 2550-14 2565-25 2565-26 27J6-19 2550-15 2564-23 2565-24 2108-30 14B1-03 14B1-04 2423-03 26B4-22 2072-40 2107-38 2229-12 2233-20 2450-17 2451-01 2446-17 2446-19 2406-25 27Z0-12 27P6-16 27P8-01 16R0-06 16R5-06 2581-14 2581-15 2706-01 2493-25 2867-09 2871-19 27R1-16 2355-01 2485-28 1931-09 2039-11 2224-17 2473-04 2473-06 2486-17 2714-09 2714-10 2458-23 1387-16 26F3-20 26G4-12 2581-17 2437-18 27J6-17 2486-13 27Z6-18 27Z6-19 2472-08 2472-09 27S2-15 2720-16 16X4-16 26G4-10 16K3-11 16K3-12 16K3-13 26H3-25 2427-16 2427-17 26H5-29 14M7-19 2396-18 2321-23 2321-24 2362-20 1122-19 1146-01 1146-02 1146-03 16K3-10 2071-40 2219-17 2229-14 2535-06 2535-07 27W3-19 27W3-20 2398-15 2398-16 2407-06 26D4-28 26D8-22 2256-17 26D0-21 26D1-30 2061-29 1139-06 1139-07 15H2-11 15H2-12 15H2-14 2585-06 28E7-12 28F7-02 1132-05 1132-10 1137-02 2423-21 2425-13 26H0-30 14M0-20 2350-04 2408-23 2409-23 2432-25 1924-12 1935-17 2073-37 2042-03 2497-11 2140-12 2704-16 27L1-15 2220-06 2444-07 26F0-18 2080-25 2106-10 28E9-12 28F5-13 16R5-07 14B1-07 15B7-07 15B7-13 2842-14 2842-15 1853-03 1860-16 1733-16 1736-03 2070-01 2070-02 1601-03 1705-20 1208-05 1211-07 1211-08 2330-20 2409-24 2409-25 2107-18 1139-08 1139-10 1140-07 1140-10 1140-08 1156-06 1158-09 1156-07 14B3-08 14B3-09 14B3-10 2369-02 2564-21 2564-22 2227-09 1572-20 1673-01 27Y6-11 27Z0-06 27Z0-11 2413-12 2413-13 1928-01 1848-04 1925-08 1909-09 1909-10 1926-03 2567-23 2423-05 1936-10 1171-10 1211-13 1988-12 1983-06 2494-22 2054-09 1563-04 26B4-21 16K7-12 16M7-06 2856-19 2869-17 2856-20 16Y8-19 16Z2-17 16Y8-20 16L3-20 16K7-11 1866-13 2427-30 2428-01 26A5-08 26A9-03 2304-30 2305-08 2137-06 2564-29 1984-01 2384-19 26A4-24 26A4-25 2048-06 2048-29 2050-28 2072-19 26D6-07 26D6-08 26D6-10 15F0-14 15H2-06 15H2-07 15H5-01 2423-22 2867-05 2867-06 2894-07 2867-12 2894-10 2894-11 16K5-16 16K5-20 16M7-07 16M7-08 2867-13 2585-05 2585-26 2145-14 2145-15 2080-26 27X4-19 27X6-01 2398-17 2396-01 26A9-07 15H4-08 15H4-18 15H5-02 15H5-03 16K5-17 16K5-19 2069-08 2070-05 2313-17 2871-20 16R5-09 16R5-10 16R5-11 27L8-13 1992-19 1999-16 1999-17 2550-10 2550-11 1865-05 1908-10 0757-07 2867-10 16P1-06 16P1-07 16P1-08 16P1-09 2306-02 2306-03 1159-17 1159-18 27P2-05 1927-08 2219-20 16J9-20 1611-20 2312-26 2312-28 2444-08 1987-12 28F5-17 2493-08 2497-17 2422-17 26G4-16 2137-16 2896-02 27P2-04 2079-27 2079-36 2565-27 2567-21 2074-04 2074-01 2538-29 15B7-05 15B7-09 15B7-10 26B3-29 1991-07 1860-23 1871-11 2059-11 27L1-14 27Z8-13 2550-04 2896-05 2060-25 2066-39 26D5-28 16M7-19 16M7-20 1173-01 1985-06 2842-13 27Z8-04 27Z8-05 1919-07 1919-08 2560-03 13A1-02 2256-16 1919-03 1911-15 2050-31 2050-32 1909-08 2074-13 26G4-15 27Y6-15 27Y6-18 2842-17 2858-01 2188-03 26G4-17 2497-22 2538-28 1156-05 1158-10 1461-01 1461-02 1870-06 1870-14 2429-29 1263-19 2071-24 1469-01 1480-18 1925-12 1926-02 1548-17 1845-15 198703 1987-04 1159-20 15D9-20 15D9-19 2145-09 2145-10 2148-16 27Y6-10 27Z0-05 2218-14 27J7-08 2869-19 16Z2-19 2894-14 2137-18 2149-14 2585-24 2384-20 2385-01 27X6-05 2347-09 2347-10 2358-17 1118-11 26C3-14 26C3-20 2708-17 2708-18 2234-03 1156-08 1156-10 1344-09 27Y6-17 27S0-17 27Y6-13 27X4-15 26H4-29 27S2-11 27S2-12 2066-38 1867-20 1868-01 2047-09 2086-35 2369-06 2720-18 16X4-18 1987-14 1874-05 1985-08 1985-10 2494-28 2497-21 2064-06 2067-29 2472-19 2321-21 2195-03 1714-18 26B4-24 26B4-25 2495-02 2543-03 2543-08 2543-09 26E0-22 27Z0-13 2048-32 27S2-02 27S2-03 2704-18 2719-03 1208-08 1208-09 1211-02 1211-03 2367-14 2367-15 2059-10 27S2-04 27S2-08 27R5-02 27R3-18 2051-32 2896-06 2894-13 2058-32 27Y6-12 27S2-13 2102-33 2219-19 2225-01 2234-06 2224-15 2224-16 15C9-09 2229-10 2233-19 2233-13 2234-04 2496-21 1871-03 2382-07 2382-12 2403-21 2493-24 26H3-27 2848-11 26D8-19 26D8-27 2479-08 1601-02 1858-05 2317-18 2332-11 2332-12 2396-13 2398-06 2312-27 2332-20 26D0-24 1853-02 1855-10 1855-11 1858-02 1858-03 1849-02 1853-01 1691-14 1860-12 1860-13 1860-14 1860-11 2104-21 2104-03 2368-04 1128-17 2070-22 2581-19 2581-20 27J6-20 27X4-16 27X4-17 2850-07 2850-08 1146-05 1146-06 1147-04 1485-11 2067-30 2070-40 2414-10 2414-11 2414-12 2427-22 2430-28 2431-24 2431-25 26D9-29 26E4-09 2850-11 28B6-19 1611-19 2192-16 27Z8-10 27Z8-11 26G4-19 2858-05 2860-20 2368-13 2369-13 2304-12 1131-08 1132-01 1132-02 15J6-10 2144-13 2140-04 2894-09 2894-16 2894-17 1983-09 27Z8-15 2822-11 28D7-20 28F5-18 2432-27 1862-27 2719-09 2304-29 2305-09 2566-28 2566-29 2073-09 2059-40 2422-23 2422-24 2149-13 2430-30 2431-21 2431-22 2108-25 2108-26 1988-14 2494-27 2209-09 2209-10 26B6-29 14G5-05 2072-28 27J7-05 26G7-21 2073-40 27Z8-17 2848-13 26F0-30 2534-04 2534-03 2535-09 2535-10 2535-11 2405-28 2405-29 26B3-28 2544-22 2550-18 2488-04 27W5-01 1338-12 1338-13 1338-14 2202-11 2292-17 143115 2209-19 2327-26 1988-10 2056-09 2056-12 1559-13 1539-13 1539-14 1571-12 1480-19 1490-09 1490-13 1490-14 1491-01 15B7-08 28F5-14 2468-17 28E7-15 2432-22 2432-23 190520 2149-12 2104-08 2104-20 1867-16 1156-04 2444-14 1868-02 2423-04 2535-05 2192-13 2196-03 2497-15 2422-16 2137-03 2137-04 1698-05 1711-17 1991-13 1991-14 2233-17 2233-18 2543-11 2543-12 1544-06 26F1-18 26H6-28 26G4-14 2071-23 27Y6-14 2422-28 2423-20 2056-10 2056-13 2581-24 2585-23 2086-36 2108-37 2047-38 0884-03 16L7-18 16P4-01 2085-30 2087-11 26F0-28 26F1-16 27X8-20 15V4-20 2321-22 16P1-12 16P3-02 16P3-03 1865-19 1999-20 1861-20 15H7-19 15H7-20 15H8-01 15H8-09 15H9-13 15H9-14 15H9-15 15H9-16 15J0-03 15J0-04 15J0-06 15J0-08 16K4-01 16K4-02 16K4-03 16K4-04 16K5-07 16K5-08 2267-20 2262-19 2262-20 2221-03 199902 2414-09 2535-08 2385-02 2385-03 2327-12 2867-02 2427-14 2427-15 2234-08 2234-09 2236-10 1008-10 16K6-20 16K7-01 16K7-02 16K7-03 2486-12 2389-16 1142-18 1461-05 1468-18 1468-19 1468-20 2330-16 2330-18 1171-07 1171-08 1171-09 1173-10 1160-08 1171-06 1174-06 1174-07 2275-11 2278-10 2278-11 2330-19 2140-02 2262-17 2267-17 2267-18 2283-17 2330-17 2585-01 2585-02 2585-03 2585-16 2585-17 2399-05 2399-07 2233-15 2891-19 2079-29 15G9-03 15G9-04 2494-29 26G3-30 27J7-12 2305-10 1142-09 1145-10 26E0-20 26E0-21 2293-05 1140-01 2052-05 26D5-23 2196-07 1858-35 26D0-22 26D0-23 2192-09 2322-08 2107-22 2107-23 2190-38 2195-10 2402-29 2195-01 2103-36 2321-29 2066-28 1139-09 1173-08 2070-07 2310-08 1334-15 1335-13 1459-14 14B2-14 2488-03 1428-07 1182-08 1211-06 1331-13 1338-15 1338-16 27S2-14 1147-05 1149-01 26C7-28 14H8-02 1926-04 2432-26 2432-28 2566-27 26E4-13 15J6-02 15J6-08 2427-28 2037-13 2059-12 2058-18 2429-28 1263-18 2148-14 2149-08 2149-20 16P6-19 16R7-03 2256-02 2076-18 2262-16 2414-13 2891-16 2891-17 2148-09 28E7-18 2086-31 0829-20 2894-18 2894-19 1601-01 1698-03 16P6-14 2058-23 1429-13 2250-01 2307-05 1919-02 1919-04 2220-02 2220-04 1469-02 2220-07 26A5-02 2850-14 2431-23 2471-20 27K0-06 1211-20 15B7-06 27R3-09 27R3-13 1907-02 2321-20 2438-04 2409-22 2408-20 15C8-11 14B1-05 14B1-08 2332-10 2438-13 26E0-15 2037-11 1991-17 1991-16 26H6-27 2061-40 0802-01 199010 27Z0-08 15R8-20 27J6-14 27J6-13 27J7-01 27J6-18 27Z8-07 27P2-09 2479-10 2493-17 26D5-21 2850-02 27X6-06 27Y6-09 187018 1925-13 27Z8-06 2488-01 26F1-21 2708-16 27Z8-14 2042-02 2321-27 26A9-10 27L1-12 27L1-13 27L1-03 27L1-04 27K9-16 27L1-01 27L1-02 1983-08 1868-14 2288-08 2328-02 2473-01 2077-36 1928-02 1924-11 2192-11 1149-07 1149-08 1156-03 1167-02 16R0-07 16R0-08 1863-05 27J7-11 27J9-12 27L1-06 1935-16 26G4-08 15C9-08 27L1-07 27L1-08 15C8-12 15C8-13 15C8-14 15C8-15 27L1-10 27L1-11 2301-05 2308-06 2229-03 2229-07 2067-33 27S2-16 27Z8-16 1698-06 1733-17 26D5-27 26E0-17 1862-16 27J6-16 1538-10 27Z2-09 2494-23 2494-24 2494-25 2494-26 28F5-15 28F5-16 16R5-04 16R5-05 2061-34 2064-05 2137-05 2227-12 2227-13 2413-10 2422-15 2226-19 2233-14 1016-05 1017-01 2102-04 2102-05 27R3-14 27R3-16 2578-23 13B8-10 2708-20 27Z6-20 2867-04 2486-22 16L8-08 16M4-14 16M4-15 16M4-16 16M7-04 2550-16 2563-29 1905-06 2848-10 2842-04 2061-37 2061-38 0801-28 0801-29 2413-07 2422-19
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA (nationwide) Distribution
  • 제품 설명
    Brand Name: || ¿ cobas c 6000 MODULAR Series System e 601 || ¿ cobas c 8000 MODULAR Series System - e 602 || ¿ Roche / Hitachi MODULAR Analytics Combination System || Model/Catalog/Part Number: || MODULAR Analytics E 170 || ¿ 03022109001 || ¿ 03023109973 || ¿ 03739040001 || ¿ 03739040692 || ¿ 05023572001 || ¿ 05023599001 || cobas e 601 module || ¿ 04745922001 || ¿ 04745922692 || ¿ 05036348001 || ¿ 05036348692 || ¿ 05860652001 || cobas e 602 module || ¿ 05990378001 || The Roche/Hitachi MODULAR Analytics System (E170) is a fully automated, random-access, software- controlled system for immunoassay and photometric analysis intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. The cobas 6000 series (e 601) is a fully automated, random-access, software-controlled system for immunoassay and photometric analysis intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. It is optimized for high throughput workloads in the professional environment using a combination of Ion selective electrodes (ISE), a photometric analysis unit an immunoassay analysis module. The cobas 8000 Modular Analyze Series (e602) is a fully automated system for Clinical chemistry analysis, intended for the in vitro qualitative and quantitative determination of analytes in body fluids. It is optimized for high throughput workloads in the professional environment using a combination of ion selective electrodes (ISE) and a photometric analysis unit.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corporation

Manufacturer

Roche Diagnostics Corporation
  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • 제조사 모회사 (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    USFDA