Events

Device Recall cobas 6000 MODULAR Series System c501 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Roche Diagnostics Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    79130
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0909-2018
  • 사례 시작날짜
    2017-07-18
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2018-07-13
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=161418
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Analyzer, chemistry (photometric, discrete), for clinical use - Product Code JJE
  • 원인
    A warning is being added to the cobas¿ 6000 modular series system - c501 and the cobas¿ 8000 modular analyzer series - c502 operator manuals to prevent operator injury during maintenance.
  • 조치
    Actions Taken by Roche Diagnostics: A warning will be added to the cobas¿ 6000 analyzer series Operators Manual and the cobas¿ 8000 modular analyzer series Operators Manual. Actions to be Taken by the Operator: Operators are advised not to overtighten the thumb screws when replacing the USM Cover 3 after maintenance. When removing the screws for maintenance, avoid touching the edge of the USM Cover 3. Enclosure: Fax back form 7727-00-0717 Actions Required: " Do not overtighten the thumb screws when replacing the USM Cover 3 after maintenance. When removing the screws for maintenance, avoid touching the edge of the USM Cover 3. " Complete the attached fax form and fax it to 1-888-276-5901. " File or post this Urgent Medical Device Correction (UMDC) in an appropriate location within your laboratory, for future reference.

Device

Device Recall cobas 6000 MODULAR Series System c501
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers: 0948-27 0933-27 1214-11 1297-08 0947-23 0932-23 1113-22 16U0-02 16Z4-02 1246-12 1255-08 14F9-15 14F9-16 14M9-15 14M9-16 0963-17 0949-12 0967-13 0953-28 1741-10 14A3-14 14D5-01 14D5-17 14K0-17 1163-13 1163-14 1146-13 1146-14 1166-18 1149-18 1146-15 1148-16 1113-25 1113-26 1157-01 1157-02 1113-13 1113-14 16Z6-02 0809-22 0888-22 0762-15 0770-07 0756-15 0770-14 0756-22 0825-28 0806-28 1175-11 1161-11 0809-29 0888-29 15K6-10 15U2-10 0626-07 0748-13 0749-10 0629-12 0747-01 14J2-18 1243-13 1247-09 14D7-16 14D7-18 14K3-16 14K3-18 14C0-06 14G5-18 14F9-18 14G3-19 14M9-18 14P2-19 14E2-01 14F0-12 14K9-01 14M1-12 0956-15 0941-30 1151-17 1151-18 1123-17 1123-18 0956-06 1147-03 1147-15 1147-16 1112-02 1113-21 0955-29 0941-14 14D8-04 14D8-05 14K5-04 14K5-05 14E4-09 14D8-01 14K5-01 1184-04 1184-05 1174-06 1174-07 0955-21 0955-27 0940-27 0941-12 0813-21 0813-29 0893-22 0893-30 0793-06 0793-07 0776-18 0831-09 0818-29 0793-10 0776-21 0793-09 0776-20 0753-13 0766-11 15G8-04 15P7-04 0772-18 0773-05 0758-15 0758-22 0965-17 0950-25 0817-15 0822-19 0803-19 0896-30 0832-05 0794-11 0777-21 0953-03 0937-24 1214-12 1297-09 15H9-20 15R9-20 0802-13 0881-13 1252-06 1270-01 14D5-09 14K0-09 14B3-13 14F5-14 0783-06 0768-04 1296-09 1296-10 1283-04 1283-05 14C3-10 15J9-13 15S8-08 1246-20 1255-16 0840-24 0825-16 0822-26 0803-26 0822-27 0803-27 16V2-04 16V2-05 1602-04 1602-05 16X0-04 1616-04 16S9-18 16Z3-18 15G8-10 15P7-10 0844-26 0829-26 0953-05 0937-26 0953-29 0938-30 1296-15 1283-10 0840-26 0828-19 0830-01 0813-29 0817-21 15L8-15 15V5-15 0768-05 0835-23 0953-08 0937-29 0958-12 0840-21 0825-13 1250-06 1265-01 15L6-15 14J3-12 0967-07 0953-22 13A1-06 13D1-06 15H9-18 15R9-18 0640-02 0640-13 1172-13 1172-14 1157-13 1157-14 0828-04 0813-14 0828-11 0813-21 0828-02 0813-12 15H9-05 15K0-10 15R9-05 15S9-05 16X4-01 16X4-03 1620-01 1620-03 1208-06 1291-03 14G3-18 14P2-18 14D4-02 14F9-09 14M9-09 1252-03 1269-08 1248-13 1260-09 16R9-01 16R9-02 16Y6-01 16Y6-02 0959-09 0945-14 14B0-04 14F0-16 1183-13 1173-11 1183-12 1173-10 14F9-13 14M9-13 14F9-14 14M9-14 14F8-20 14G0-03 15L8-07 15L8-09 15V5-07 15V5-09 14G2-03 14J3-11 16U0-05 16Z4-05 14A8-02 14B3-10 14F5-11 14B2-11 14D7-17 14K3-17 1356-12 1379-04 16S2-07 1249-19 1249-20 1263-11 1263-12 1236-01 1358-10 1380-06 1233-14 1252-19 1371-04 1233-13 1252-18 1371-03 1175-16 1161-16 1151-19 1123-19 1127-11 1182-11 1182-12 1172-09 1172-10 0808-26 0887-24 15P2-09 15P2-10 15W9-09 15W9-10 1145-20 1146-14 1113-27 1113-29 0817-09 0896-24 0812-30 0892-05 0967-08 0953-23 1250-07 1265-02 16W1-08 16W1-09 1610-08 1610-09 0822-22 0822-28 0803-22 0803-28 0946-12 0946-14 0946-15 0840-25 0840-27 0840-30 0825-17 0825-19 0825-22 1361-04 1384-10 16V7-17 1606-17 1619-06 1175-19 1175-20 1161-19 1161-20 0639-13 0640-04 0809-28 0888-28 0820-19 0813-25 0893-26 1169-16 1175-13 1161-13 1169-15 1157-18 14A9-09 14E8-11 0804-30 0883-15 0948-26 0933-26 15H9-10 15R9-10 14B1-08 14F3-02 16V9-04 1608-04 14B5-13 14B5-14 14F8-13 14F8-14 1174-17 1174-18 1160-17 1160-18 1241-03 1251-17 1251-20 1269-02 1269-05 0625-16 0629-01 0636-10 0637-21 0793-19 0776-30 1253-05 1371-10 16U5-03 16Z6-03 16V9-02 1608-02 0837-05 0822-30 0939-09 0821-28 0802-09 0776-15 0762-14 0953-19 0938-20 1182-08 1184-08 1172-06 1174-10 15G8-05 15P7-05 1184-06 1174-08 16W1-06 1610-06 16Z1-06 16Z2-01 1632-06 1633-01 0773-04 0773-10 0758-21 0758-27 0817-22 1295-03 1220-03 1255-12 14C0-05 14C1-06 14G5-17 14G9-02 14F3-05 14F3-06 14M4-05 14M4-06 0612-05 0612-05 0640-10 0640-21 16P7-10 16V2-07 16V8-12 1602-07 1607-12 16V8-16 1607-16 1242-06 1243-11 0831-01 0831-05 0840-28 0840-29 0825-20 0825-21 0828-05 0828-06 0813-15 0813-16 1188-11 1188-12 1177-10 1177-11 0948-25 0933-25 0752-13 0748-04 0836-09 0821-29 0952-30 0937-21 0953-16 0938-17 0953-11 0938-12 0953-26 0938-27 0947-29 0932-29 0805-21 0805-22 0884-06 0884-07 0836-03 0821-23 0836-04 0821-24 0640-03 0758-04 0640-14 0749-14 0640-16 0794-20 0640-26 0777-30 0816-26 0808-21 0887-19 0808-22 0887-20 16S0-08 16X3-20 1619-20 16X3-19 1619-19 0757-19 0749-07 0776-19 0762-18 16S1-03 16Z1-07 1632-07 0784-14 769-24 16R7-20 16V7-12 1606-12 16X0-01 1616-01 0821-25 0821-26 0802-06 0802-07 0955-20 0955-28 0940-26 0941-13 16V7-05 1606-05 16V7-20 1606-20 16W1-02 1610-02 0766-19 0899-13 0753-21 0880-13 1741-04 1151-05 1152-19 1122-14 1127-14 16U6-05 16Z7-05 1608-01 0776-17 0793-11 0762-16 0776-22 16X4-04 16X4-05 1620-04 1620-05 1017-11 1027-02 1027-03 1013-16 1083-17 1087-09 0965-16 0950-24 1220-18 1204-15 16Z1-14 16Z1-19 1632-14 1632-19 16Z1-13 16Z1-18 1632-13 1632-18 16Z1-11 1632-11 1632-12 1392-01 14A5-16 14A5-18 14E0-03 14E0-05 0808-20 0887-18 0953-02 0937-23 0624-18 0625-03 0627-22 0628-18 14C0-07 14G5-19 0942-04 1220-15 1220-16 1204-12 1204-13 0805-28 0884-13 0964-08 0942-05 0804-28 0883-13 0804-29 0883-14 1214-08 1297-05 0777-02 0762-21 0639-11 0640-02 1160-09 1117-04 1155-09 1132-08 1173-16 1173-17 1158-12 1158-13 0958-05 0944-03 0958-06 0944-04 0981-10 1014-02 1014-03 1083-23 1083-24 14A9-10 14E8-12 1356-09 1379-01 0627-20 0624-16 1221-16 1207-14 15H9-17 15R9-17 16R2-12 16Y0-12 1250-09 1265-04 0955-25 0941-01 14A5-12 14D9-19 14F9-12 14M9-12 1290-13 1221-13 1207-11 1246-17 1255-13 15P3-07 16U0-01 16Z4-01 0953-10 0938-11 16V7-14 16V7-15 1606-14 1606-15 16V7-16 1606-16 16S0-19 16X4-02 1620-02 0897-08 0804-21 0883-06 1395-03 13B7-11 1395-04 13B7-12 0809-21 0809-25 0888-21 0888-25 0814-10 0814-27 0805-26 0805-27 0884-11 0884-12 1182-09 1172-07 1290-09 1179-07 0967-15 0953-30 62024 14C1-07 14G9-03 1246-14 1246-15 1255-10 1255-11 0899-01 0880-01 1250-14 1265-09 14D4-19 0844-25 0829-25 0959-14 0959-17 0945-19 0945-22 1242-11 1243-16 1231-05 1242-12 1243-17 16V2-20 16V3-01 1602-20 1603-01 14B1-10 14B1-11 14F3-07 14F3-08 0636-18 0637-29 0770-19 14G0-05 15L8-02 15L8-08 15V5-02 15V5-08 0829-22 0844-22 0790-20 0783-04 0768-02 1250-15 1265-10 0639-06 0758-06 16V2-09 16V2-10 1602-09 1602-10 14A9-12 14E8-14 0772-11 0758-08 0772-16 0758-13 1394-09 1394-10 13B6-17 13B6-18 1232-14 0813-23 0893-24 1251-15 1268-10 0758-14 0766-06 0749-24 0753-08 14D7-19 14K3-19 14D7-20 14K3-20 0955-18 0956-01 0940-24 0941-16 0883-04 1246-18 1255-14 1146-13 1117-17 16W1-11 1610-11 0763-05 0772-12 0758-09 0826-28 0807-28 16X0-09 1616-09 0954-08 0939-16 14F9-08 14M9-08 14B5-08 14F8-08 14A5-15 14E0-02 1029-14 1099-11 0897-13 0783-13 0768-11 0802-19 0881-19 15K0-06 15S9-01 1251-12 1268-07 1377-11 1395-06 13B7-14 1171-18 1188-07 1214-17 1296-11 1177-06 1283-06 1297-14 16V7-06 16V7-07 1606-06 1606-07 0817-06 0817-07 0896-21 0896-22 0953-27 0938-28 14F0-06 16V9-03 1608-03 0770-16 0756-24 1242-08 1243-13 0618-16 0618-18 618-20 619-02 16R9-11 16Y6-11 16R9-12 16Y6-12 1253-03 1253-04 1371-08 1371-09 1741-05 1251-18 1251-19 1269-03 1269-04 1221-17 1207-15 0830-08 0817-28 14G3-01 14P2-01 16Z1-17 1291-19 1292-03 1219-01 1219-02 1176-15 1176-16 1162-11 1162-12 1188-09 1188-10 1177-08 1177-09 1214-13 1214-15 1297-10 1297-12 1175-17 1175-18 1161-17 1161-18 1358-14 1358-15 1359-07 1380-10 1380-11 1382-17 1026-04 1094-25 1146-09 1117-13 16R2-01 16Y0-01 1358-13 1380-09 1157-03 1157-05 1113-19 1113-20 0817-28 16V2-08 1602-08 16W1-05 1610-05 16V7-09 1606-09 1159-15 1136-20 1017-09 1087-07 0826-03 0945-21 0945-22 0930-21 0930-22 1152-17 1152-18 1127-12 1127-13 1208-08 1291-05 1252-12 1270-07 15K6-09 15U2-09 1155-12 1155-13 1132-11 1132-12 1160-02 1149-11 15J9-17 15S8-12 1159-13 1136-18 0828-20 0813-30 0642-06 0641-26 14F3-07 14M4-07 14M4-08 14D5-18 14D5-19 14K0-18 14K0-19 0641-15 14B2-13 14D5-10 14D5-11 14K0-10 14K0-11 0899-03 0880-03 14B3-09 14F5-10 14B2-12 14D8-03 14K5-03 1358-09 1380-05 1298-17 1222-15 1150-05 1150-06 1121-16 1121-17 0955-24 0940-30 0955-26 0941-02 0774-17 0760-25 0805-24 0884-09 15M6-19 15W5-19 15M6-18 15W5-18 0637-12 0638-13 0623-12 0626-26 0626-01 0774-18 0760-26 1188-19 1296-08 1283-03 14A5-14 14E0-01 1361-03 1384-09 1706-11 1706-12 1741-11 1741-12 16V2-06 16V2-12 1602-06 1602-12 1361-05 1361-06 1384-11 1384-12 0623-16 0641-01 0641-01 1250-03 1263-15 1619-16 15L8-06 15V5-06 16V8-08 1607-08 15J9-20 15S8-15 1296-16 1298-05 1283-11 1285-10 1248-19 1249-16 1260-15 1263-08 1029-13 1099-10 1143-09 1115-03 0751-11 0748-12 0770-15 0756-23 1163-12 1146-12 0955-30 0941-15 1250-16 1250-17 1268-01 1268-02 16X3-11 1619-11 16X4-06 1620-06 16X3-12 0773-02 0758-19 16R9-13 16Y6-13 0841-30 0826-30 0623-02 0639-10 0626-16 0640-01 14A3-15 14D5-02 0621-20 0625-27 0620-20 14G3-02 14P2-02 1224-15 15H9-01 15J9-18 15R9-01 15S8-13 0945-28 0930-28 0945-27 0930-27 0826-15 0947-22 0956-12 0932-22 0941-27 0899-09 0899-10 0880-09 0880-10 1250-05 1263-17 14G3-17 14P2-17 15G8-17 15G8-19 15P7-17 15P7-19 13A0-02 14A9-15 14B0-01 14F0-07 14F0-13 1221-11 1221-12 1207-09 1207-10 0945-26 0930-26 0768-12 0767-20 0768-01 0754-22 0754-23 1163-20 1146-20 16V8-18 1607-18 0956-07 0956-08 0941-22 0941-23 0844-21 0829-21 16U0-08 16Z4-08 15J4-16 15S3-16 1151-16 1151-20 1123-16 1123-20 16U6-06 16Z7-06 0973-02 1356-03 1356-04 1378-15 1378-16 0956-30 0933-28 1026-17 1026-19 1009-15 1017-12 1080-16 1087-10 14A9-06 14E8-08 14A9-05 14E8-07 14D5-15 14D5-16 14K0-15 14K0-16 0783-18 0768-16 1173-19 1158-15 16V7-13 1606-13 0794-14 0777-24 14C0-13 14G6-05 0774-20 0760-28 0805-23 0884-08 1155-16 1132-15 14A7-07 14E4-18 0794-19 1173-18 1158-14 0777-29 15J9-12 15S8-07 0817-12 0896-27 0955-11 0940-17 15L8-04 15V5-04 16V8-15 1607-15 0817-26 0897-21 1632-09 1632-10 0757-16 14A8-01 14B1-05 14B1-09 14F3-05 14F3-06 1174-12 1160-12 1174-13 1160-13 0638-20 0639-21 1253-06 1372-01 1253-12 1372-07 0822-30 0803-30 0828-24 0830-02 0817-22 1026-03 1094-24 14J3-10 0973-05 0957-03 1014-05 1083-26 16U5-12 16Z6-11 16Z6-12 1706-06 1741-06 1741-07 16Z1-16 1632-16 0963-07 0963-08 0949-02 0949-03 0967-11 0953-26 0828-14 0813-24 0899-02 0880-02 15H9-11 15R9-11 15G9-01 15J9-19 0844-24 0829-24 0967-12 0953-27 0793-18 0776-29 0826-26 0807-26 1380-13 13C1-19 14B1-12 14B7-10 14G2-17 15J9-15 15S8-10 15P2-17 15W9-17 14F3-11 14M4-11 1220-17 1204-14 1220-10 1204-07 15L4-05 15V0-05 0947-26 16S9-14 16Z3-14 0932-26 14G2-05 16R9-09 16Y6-09 14E2-07 14E2-08 14K9-07 14K9-08 0622-08 0626-02 0621-11 0625-15 0641-05 0641-04 0644-10 0641-10 0623-08 0626-22 0777-01 790-12 0766-12 0753-14 0816-25 0808-27 887-25 0816-27 0809-24 888-24 820-23 0828-08 0813-18 0813-02 0892-07 0822-18 0836-02 0948-23 0956-04 0963-05 0948-30 0803-18 0953-06 0937-27 0821-22 0937-22 0962-12 0762-20 0840-23 0825-15 0933-23 0941-19 0825-18 791-01 791-16 0784-05 0784-08 0953-01 0747-12 0769-18 769-15 0830-03 0830-04 0817-23 0817-24 1371-02 0821-27 0802-08 1390-06 13B3-01 14A3-10 14A7-03 14D4-17 14E4-14 1232-06 1243-14 1245-11 1247-10 1252-07 0804-25 0883-10 0751-06 0748-07 0965-20 0950-28 17Z4-04 1734-04 1221-09 1221-10 1207-07 1207-08 14D4-07 0768-06 0754-28 0770-08 0756-16 0770-06 0756-14 0967-10 0639-09 0639-30 0752-12 0748-03 0822-24 0803-24 0624-15 0627-19 16V2-13 1602-13 0840-22 0825-14 16V8-09 16V8-10 1607-09 1607-10 15J4-13 15K0-01 15S3-13 15S8-16 14F3-15 14M4-15 16U0-09 16Z4-09 15L8-01 15V5-01 1242-10 1243-15 1391-19 13A1-07 13D1-07 14E4-08 15L4-02 15V0-02 15M3-01 15M3-03 16S9-16 16S9-17 16Z3-16 16Z3-17 16P8-02 1602-11 1208-10 1208-11 1291-07 1291-08 1208-09 1291-06 1151-07 1151-15 1122-16 1123-15 17Z4-03 1734-03 15P2-08 15P2-11 15W9-08 15W9-11 15P2-06 15P2-07 15W9-06 15W9-07 14A9-08 14E8-10 16U5-18 16U5-20 16Z6-18 16Z6-20 15G8-06 15P7-06 16R9-05 16Y6-05 1232-16 1250-04 1263-16 16S0-17 16X3-17 1619-17 16R9-07 16R9-08 16Y6-07 16Y6-08 15P2-05 15W9-05 1298-08 1298-09 1285-13 1285-14 16V7-11 1606-11 16V8-17 1607-17 1208-05 1210-12 1291-02 1292-13 1147-01 1112-01 1146-08 1117-12 14C0-11 14C0-12 14G6-03 14G6-04 1204-08 1219-05 0899-06 0880-06 1146-12 1117-16 14F5-07 15L4-01 15V0-01 15K6-04 15U2-04 16V2-03 1602-03 15P2-20 15W9-20 1229-08 1229-09 1220-06 1220-07 1210-11 1210-13 1292-12 1292-14 16X3-18 1619-18 1143-11 1115-05 1150-07 1121-18 0958-09 0944-07 16P8-03 16P8-04 16V2-18 1602-17 1602-18 16R2-08 16Y0-08 16U0-03 16Z4-03 0959-04 0959-05 0945-09 0945-10 16U0-14 16Z4-14 16S0-20 16S1-01 16X4-07 16Z2-02 1620-07 1633-02 16Z1-15 1632-15 1145-17 1146-07 1117-11 16S9-09 16S9-15 16Z3-15 16Z3-09 0813-09 0892-14 0963-20 0964-01 0949-15 0949-16 0822-23 0803-23 0831-02 0818-22 1215-15 1215-16 1298-11 1298-12 16U5-13 16Z6-13 16U5-19 0967-16 0954-01 14F0-08 14M1-08 14G0-06 15K6-05 15K6-07 15U2-05 15U2-07 14F0-10 14F0-11 14M1-10 14M1-11 16X0-10 16X3-03 1616-10 1619-03 15K0-05 15S8-20 15K0-04 15S8-19 1229-11 1229-12 1220-09 1220-10 16U0-16 16U0-17 16Z4-16 16Z4-17 0844-27 0829-27 1291-20 1292-04 1220-11 1220-14 1204-08 1204-11 14A7-04 14E4-15 16X3-14 1619-14 0972-16 0972-17 0956-24 0956-25 1221-18 1207-16 0813-26 0893-27 1208-07 1291-04 0817-27 0821-30 0802-11 0897-22 0953-22 0938-23 15P3-11 16U0-06 16U0-07 16Z4-06 1708-16 1743-16 1708-15 1743-15 14A5-13 14D9-20 0812-26 0812-27 0892-01 0892-02 14G3-15 14P2-15 14G3-04 14P2-04 15L8-10 15V5-10 15V5-11 14C0-10 14C1-05 14G6-02 14G9-01 0830-09 0817-29 0844-28 0829-28 16V8-04 16V8-05 1607-04 1607-05 1215-10 1215-11 1298-06 1298-07 0953-07 0937-28 14F9-01 14M9-01 1009-13 1009-14 1080-14 1080-15 17Z4-05 1734-05 1253-07 1253-15 1372-02 1372-10 14F0-07 14M1-07 1231-08 1245-20 1252-16 15G8-18 15P7-18 1166-19 1166-20 1149-19 1149-20 1172-17 1157-17 0836-10 0821-30 0784-09 0769-19 13A0-04 14A9-19 14F0-11 0953-24 0938-25 0953-21 0938-22 1215-12 1215-13 1298-08 1298-09 1252-16 1371-01 16R2-05 16R2-06 16Y0-05 16Y0-06 15H9-04 15R9-04 14F9-02 14M9-02 1242-09 1243-14 1009-11 1009-12 1080-12 1080-13 1146-20 1148-06 1113-23 1113-24 0958-30 0945-05 14B7-11 14C0-14 14G2-18 14G6-06 0956-02 0941-17 0826-29 0826-30 0807-29 0807-30 14B5-10 14F8-10 1188-08 1177-07 0640-09 0640-20 0830-07 0817-27 0838-05 0953-18 0938-19 0826-12 0953-23 0938-24 0836-05 0962-16 0953-25 0938-26 1152-11 1127-06 15L4-04 15V0-04 15P2-19 15W9-19 0637-03 0638-04 0792-19 0793-08 0776-19 0808-23 0887-21 0804-27 0883-12 0829-06 0837-03 0837-04 0822-28 0822-29 1251-09 1268-04 14B3-15 14F5-16 15J9-08 15J9-09 15S8-03 15S8-04 1358-11 1358-12 1380-07 1380-08 1245-12 1252-08 16V2-14 1602-14 1395-02 13B7-10 16V2-19 1602-19 14A9-14 14E8-16 1172-11 1172-20 1173-20 1157-11 1158-16 1394-13 13B7-01 15G8-12 15P7-12 1394-19 13B7-07 0809-27 888-27 1159-17 1117-03 1231-06 14F6-09 15L8-12 15V5-12 0767-19 0772-17 0758-14 1385-18 13C2-04 14D4-03 1112-21 14F0-09 14M1-09 0813-08 0892-13 16R9-10 16Y6-10 1295-07 1219-09 0641-08 0641-08 1359-04 1382-14 1359-05 1382-15 0883-11 15P2-16 15W9-16 0630-11 0632-22 1174-11 1160-11 16V8-14 1607-14 1376-16 13A2-16 0804-20 0883-05 14G3-10 14P2-10 14G3-03 14P2-03 15K0-03 15S8-18 1220-12 1204-09 1204-10 15H9-09 15R9-09 1152-15 1127-10 1290-14 1229-10 1220-08 16W1-07 1610-07 0639-16 0640-07 0821-29 0802-10 1151-04 1122-13 14A7-06 14E4-17 0965-14 0965-15 0950-22 0950-23 1385-17 15P2-15 15W9-15 1743-17 1017-04 1087-02 13B7-08 13B7-09 0783-03 0768-01 1252-04 1269-09 1252-05 1269-10 0963-16 0949-11 13A1-02 14A3-13 13D1-02 14D4-20 14B0-02 14B0-03 14F0-14 14F0-15 14F3-13 14M4-13 15H4-16 15H9-02 15R9-02 15M6-20 15W5-20 1017-05 1087-03 1390-10 13B3-05 14A3-18 14A3-19 14D5-05 14D5-06 0828-13 0828-17 0813-23 0813-27 1235-19 1235-20 1356-06 1356-07 1378-18 1378-19 13A1-03 13D1-03 13A1-08 13D1-08 1221-15 1207-13 1243-08 1017-07 1017-08 1087-05 1087-06 14F3-01 14M4-01 14M4-02 14A7-09 14E4-20 14A7-02 14E4-13 14A7-10 14E5-01 15K6-08 15U2-08 14B7-03 14G2-10 14B7-04 14G2-11 14A5-19 14E0-06 14D7-14 14D7-15 14K3-14 14K3-15 14E2-06 14E2-14 14K9-06 14K9-14 14G3-08 14P2-08 14A9-11 14E8-13 14B3-08 14F5-09 1376-17 1376-18 13A2-17 13A2-18 1381-02 13A6-07 0772-15 0758-12 1188-03 1177-02 15K6-11 15U2-11 1358-16 1380-12 0831-07 0831-08 0818-27 0818-28 1236-14 1364-09 1364-10 1389-13 1389-14 1377-12 1377-13 1240-07 13C1-18 1397-01 1397-02 13C0-05 13C0-06 15J4-01 15S3-01 1253-14 1372-09 1378-06 1385-19 13C2-05 0955-19 0940-25 1356-05 1378-17 14B7-06 14G2-13 0956-05 0956-14 0941-20 0941-29 1035-06 1035-07 1007-17 1007-18 1208-04 1208-12 1291-01 1291-09 1208-13 1296-13 1283-08 1291-10 16R2-14 16Y0-14 16R2-15 16Y0-15 16S2-03 14B5-11 14B5-12 14F8-11 14F8-12 16R9-06 16Y6-06 0752-06 0888-26 16X0-02 16X0-07 1616-02 1616-07 16R2-13 16Y0-13 1152-13 1152-14 1127-08 1127-09 0899-07 0880-07 1027-15 1025-18 1094-19 0783-19 0768-17 1215-17 1298-13 14D4-01 14F9-05 14M9-05 16S9-19 16S9-20 16Z3-19 16Z3-20 14G2-04 14C3-09 13C2-10 14F9-11 14M9-11 14G3-07 14P2-07 1157-20 0766-08 0753-10 0808-28 0887-26 1184-07 1174-09 15H9-08 15R9-08 0967-09 0953-24 16P6-20 16U0-20 16U5-01 16Z4-20 16Z6-01 1214-14 1215-09 1297-11 1298-05 15G8-20 15P7-20 15L8-13 15V5-13 15L8-05 15V5-05 1233-15 1235-18 1253-09 1253-10 1372-04 1372-05 15J4-07 15S3-07 0640-11 0766-18 0753-20 1183-10 1183-11 1173-08 1173-09 0955-23 0940-29 1025-19 1025-20 1094-20 1094-21 1367-16 1367-17 1393-09 1393-10 14A9-20 14F0-12 15K0-07 15K0-08 15S9-02 15S9-03 0818-01 0897-26 1741-03 1149-13 1250-10 1265-05 14D5-12 14D5-13 14K0-12 14K0-13 16V7-04 1606-04 0953-29 1250-08 1265-03 0947-21 0932-21 14D7-11 14D7-12 14K3-11 14K3-12 0813-22 0893-23 14A9-18 14F0-10 1743-13 1743-14 1231-09 1231-10 1248-17 1248-20 1260-13 1260-16 1152-12 1127-07 1241-04 1380-20 1390-07 13A6-05 13B3-02 0768-07 0754-29 0783-14 0768-12 0783-10 0768-08 0899-04 0880-04 1027-14 0777-10 0762-29 0809-01 0887-29 1269-01 14A9-07 14E8-09 0828-01 0813-11 0959-12 0945-17 0844-30 0829-30 1390-14 13B3-09 0899-08 0880-08 16R9-14 16R9-15 16Y6-14 16Y6-15 15H9-16 15R9-16 1032-18 1004-01 16U5-06 16Z6-06 1148-01 1296-07 1283-02 14F9-17 14M9-17 0830-05 0817-25 0953-20 0938-21 1741-02 0766-01 0753-03 0766-05 0753-07 16R8-09 16V8-02 1607-01 1607-02 1390-08 1371-12 1371-13 1390-09 13B3-03 13B3-04 0844-29 0829-29 16X3-15 1619-15 1155-14 1155-15 1132-13 1132-14 1396-19 1396-20 13C0-03 13C0-04 14E3-06 0793-13 0776-24 14G2-02 14G3-06 15G8-02 14P2-06 15P7-02 1252-01 1252-02 1269-06 1269-07 0930-23 0817-14 0896-29 1017-06 1087-04 0770-17 0756-25 1151-06 1122-15 0812-29 0892-04 0618-19 0619-03 0813-27 0893-28 0766-03 0766-04 0753-05 0753-06 0784-10 0769-20 1385-20 1386-01 13C2-09 0784-07 0769-17 1358-17 1380-13 0822-17 0803-17 0747-18 0745-29 1296-14 1283-09 15H9-03 15R9-03 0822-16 1250-13 1265-08 0803-16 0623-11 0626-25 14B7-05 14G2-12 0614-08 0614-08 0635-12 0637-03 16U5-14 16Z6-14 1253-11 1372-06 14B5-07 14B7-08 14F8-07 14G2-15 1173-14 1173-15 1158-10 1158-11 0956-21 0942-06 0973-01 0956-29 0748-09 0746-10 1163-15 1146-15 14B3-06 14B3-14 14F5-07 14F5-15 0805-19 0814-09 0802-14 0802-17 0802-18 0881-14 0881-17 0881-18 14D3-20 14D4-10 14D4-11 14F0-03 14F0-04 14F0-05 14M1-03 14M1-04 14M1-05 1252-07 1270-02 1250-18 1268-03 1248-18 1260-14 16W1-03 1610-03 1610-04 16Z1-01 1632-01 16X0-05 1616-05 1632-04 16Z1-05 1632-05 16X0-06 1616-06 16Z1-02 1632-02 14A9-13 14E8-15 14A9-17 14F0-09 0959-07 0959-08 0945-12 0945-13 0830-06 0817-26 16R2-03 16R2-04 16Y0-03 16Y0-04 1166-14 1149-14 1175-12 1161-12 0825-30 0806-30 0828-07 0813-17 16X0-08 1616-08 15L8-14 15V5-14 1394-14 1394-15 13B7-02 13B7-03 0635-02 0636-23 16X0-03 1616-03 15J4-12 15S3-12 1015-16 1085-17 1029-12 1099-09 1176-19 1162-15 1169-09 1296-12 1283-07 0752-07 0747-28 14F9-06 14M9-06 16S2-04 1215-08 1298-04 1243-10 1247-06 1249-17 1263-09 14B3-07 14F5-08 14G3-13 14P2-13 0826-22 0807-22 16X3-13 1619-13 15J4-11 15S3-11 0828-12 0828-18 0813-22 0813-28 0822-20 0803-20 0822-29 0803-29 1241-05 1381-05 13A6-10 14B3-12 14F5-13 0758-03 0749-13 0639-15 0640-06 0813-05 0892-10 15H9-15 15J4-09 15R9-15 15S3-09 1394-18 13B7-06 0813-03 0813-04 0892-08 0892-09 14E2-10 14K9-10 0623-04 1166-15 1149-15 0749-09 0746-30 16V7-19 1606-19 16U5-04 16Z6-04 16U5-05 16Z6-05 0773-06 0773-08 0758-23 0758-25 0768-10 0770-05 0756-13 0765-20 0753-02 0790-11 0802-15 0802-16 0881-15 0881-16 0766-02 0753-04 0777-07 0762-26 0830-10 0897-25 0948-22 0933-22 15P3-12 14G3-11 14P2-11 15G8-07 15G8-09 15P7-07 15P7-09 1607-06 16V8-07 1607-07 1298-10 1285-15 14G3-14 14P2-14 1386-19 1386-20 13B1-07 13B1-08 0638-10 0638-18 0899-15 0880-15 0783-09 0784-20 0768-07 0768-20 0614-14 0614-14 0751-18 0751-19 1285-12 0959-10 0959-11 0945-15 0945-16 0965-19 0950-27 16R2-07 16Y0-07 1029-15 1099-12 15J4-17 15S3-17 1166-12 1149-12 0957-26 0943-24 0963-14 0949-09 14A7-01 14E4-12 1163-16 1163-17 1146-16 1146-17 16R2-10 16Y0-10 16R2-09 16Y0-09 1147-17 1147-18 1150-08 1150-09 1121-19 1121-20 14C0-08 14C0-09 14G5-20 14G6-01 15H4-17 16S9-12 16Z3-11 16Z3-12 14D8-02 14K5-02 1146-06 1117-10 15G8-08 15P7-08 14G2-01 15G8-03 15P2-18 15P7-03 15W9-18 15G8-13 15P7-13 15K6-01 14G0-07 15K6-02 15U2-01 15U2-02 0813-01 0892-06 0637-04 0637-05 0638-05 0638-06 0804-18 0883-03 0831-10 0818-30 1156-20 1113-11 0752-09 0747-30 0642-05 0641-25 0749-11 0747-02 0749-13 0747-04 1250-12 1265-07 1390-13 13B3-08 0817-03 0817-04 0896-18 0896-19 1188-20 0958-07 0944-05 0953-12 0938-13 1183-08 1173-06 14A8-14 14A8-15 14B7-07 14B7-09 14G2-14 14G2-16 1246-19 1255-15 1390-12 13B3-07 1390-11 13B3-06 14A5-10 14D9-17 14D5-08 14K0-08 16R9-03 16Y6-03 0804-22 15P2-14 15W9-14 15W9-13 15P2-13 16R9-16 16Y6-16 16U0-04 16Z4-04 0826-25 0807-25 1155-10 1155-11 1132-09 1132-10 0813-30 0894-01 0813-10 0892-15 15P2-12 15W9-12 15P2-03 15W9-03 16R9-04 16Y6-04 16U0-15 16Z4-15 0802-12 0881-12 16X3-05 1619-05 16Z1-08 1632-08 0813-06 0892-11 15P2-04 15W9-04 15W9-02 15P2-02 0841-29 0826-29 1026-01 1094-22 1026-02 1094-23 1143-10 1115-04 1033-09 1032-17 1003-30 1030-06 1032-16 1030-13 1030-20 1035-04 1035-05 1007-15 1007-16 1143-14 1146-05 1115-08 1117-09 1243-12 1247-08 0639-07 0639-28 0973-03 0973-04 0957-01 0957-02 0972-18 0972-19 0956-26 0956-27 1163-11 1146-11 1242-07 1243-12 15L8-03 15V5-03 16V8-19 1607-19 14F3-03 14F3-04 14M4-03 14M4-04 1214-16 1297-13 0623-17 0627-01 1176-20 1182-15 1182-16 1162-16 1172-13 1172-14 1174-14 1174-15 1160-14 1160-15 1176-18 1162-14 1182-10 1172-08 1252-15 1270-10 14D7-13 14K3-13 0945-25 0930-25 0955-09 0940-15 0828-09 14A3-16 14A5-11 14D5-03 14D9-18 15J4-05 15S3-05 15G8-15 15G8-16 15P7-15 15P7-16 16V3-02 16V7-03 1603-02 1606-03 0817-08 0825-29 0806-29 0896-23 1232-15 1252-08 1252-09 1270-03 1270-04 1386-17 13B1-05 1356-08 1378-20 1253-16 1253-17 1372-11 1372-12 1359-06 1382-16 1251-16 14F9-03 14F9-04 14M9-03 14M9-04 0770-12 0756-20 16X3-04 1619-04 16S0-18 0836-01 0821-21 16U6-03 16U6-04 16Z7-03 16Z7-04 0837-02 0822-27 16V8-11 16V8-13 1607-11 1607-13 1155-17 1155-18 1132-16 1132-17 1147-19 1112-22 1147-20 1113-05 0957-27 0943-25 0959-13 0945-18 16Z1-20 1632-20 16X3-07 16X3-08 1619-07 1619-08 0748-01 16U5-10 16Z6-10 16Z6-17 16V2-01 1602-01 17Z4-01 1734-01 1734-02 1380-18 13A6-03 0630-13 0632-24 16V2-02 1602-02 1172-15 1172-16 1157-15 1157-16 13A1-04 13A1-05 13D1-04 13D1-05 0640-06 0640-17 1184-12 0945-29 0930-29 1159-14 0818-05 0897-30 1248-15 1248-16 1260-11 1260-12 0963-15 0949-10 1231-11 1253-01 1253-02 1371-06 1371-07 0956-10 0956-11 0941-25 0941-26 0751-14 0748-15 1245-16 1252-12 1015-19 1085-20 1015-18 1085-19 0955-22 0940-28 15H3-18 15J9-14 15S8-09 0825-24 16U5-15 16Z6-15 16V9-05 1608-05 14F9-07 14M9-07 1361-07 1384-13 1364-08 1389-12 1236-15 1236-16 1364-11 1364-12 1367-14 1389-15 1389-16 1393-07 1251-13 1251-14 1268-08 1268-09 14B3-11 14F5-12 1395-05 13B7-13 13A1-01 13D1-01 15K0-09 15S9-04 0617-09 1013-20 1014-01 1083-21 1083-22 0805-30 0884-15 1013-05 1015-17 1085-18 1176-17 1162-13 0751-10 0748-11 0808-18 0808-25 0887-16 0887-23 16S2-06 1743-10 1210-10 1292-11 16S1-02 16S2-08 1706-09 1741-09 1381-03 1381-04 13A6-08 13A6-09 0776-14 0762-13 0965-11 0950-19 1013-18 1083-19 0841-28 0945-24 0826-28 0930-24 0636-20 0637-01 1119-03 1298-11 1285-16 0637-06 0638-07 0621-05 0625-09 1358-18 1380-14 1376-15 13A2-15 0836-06 0953-09 0821-26 0937-30 1231-12 1246-13 1255-09 1249-18 1263-10 0956-03 0956-09 0941-18 0941-24 0758-09 0758-10 0749-19 0749-20 1143-13 1115-07 1143-12 1115-06 1394-16 1394-17 13B7-04 13B7-05 0783-08 14G3-16 14P2-16 15H9-06 15R9-06 14G3-09 14P2-09 15P7-01 15G8-01 15K6-03 15U2-03 1248-11 1248-12 1260-07 1260-08 0808-19 0809-02 0887-17 0887-30 1391-20 13A0-03 14A3-11 14A7-08 14D4-18 14E4-19 0836-08 0821-28 0831-03 0831-04 0818-23 0818-24 14E3-04 14E3-05 14F3-12 14F9-19 14M4-12 14M9-19 1032-12 1003-25 1367-15 1393-08 1163-19 1146-18 1146-19 1174-19 1160-19 16W1-10 1610-10 1253-08 1253-13 1372-03 1372-08 0958-10 0944-08 0957-28 0943-26 1031-01 1036-20 1035-08 1143-07 1007-19 1115-01 14E2-04 14E2-05 14K9-04 14K9-05 0955-10 0940-16 1251-10 1251-11 1268-05 1268-06 14B1-06 14B1-07 14F3-03 14F3-04 14B1-13 14B1-14 14F3-10 14F3-11 1166-16 1166-17 1149-16 1149-17 0802-11 0881-11 1145-18 1073-19 1145-19 1113-30 1619-02 0825-22 0806-22 1232-17 1250-11 1265-06 14A5-17 14E0-04 1394-11 1394-12 13B6-19 13B6-20 1169-10 1173-13 1158-09 14E2-02 14E2-03 14K9-02 14K9-03 1013-19 1083-20 0777-09 0808-24 0887-22 0777-28 0953-04 0937-25 1252-11 1270-06 14G3-12 0625-11 0628-26 14C1-08 14C1-09 14G9-04 14G9-05 0948-24 0933-24 1184-03 1174-05 0962-07 0962-22 0954-02 0954-03 0939-10 0939-11 0953-15 0953-17 0938-16 0938-18 1242-04 1243-09 0953-13 0938-14 0953-30 0939-08 1186-12 1183-16 1173-14 0844-23 0829-23 0825-17 0822-21 0803-21 0817-11 0896-26 0963-06 0949-01 0804-16 0883-01 1299-07 1222-16 1290-10 1179-08 0784-13 0769-23 1376-19 1380-19 13A2-19 13A6-04 14A3-17 14D5-04 13A0-20 13D0-20 14F3-10 14M4-10 15V0-03 15L4-03 1356-10 1379-02 0793-17 0793-12 0776-23 0804-23 0883-08 0816-29 0821-23 0802-04 0821-24 0802-05 14P2-12 0963-18 0963-19 0949-13 0949-14 1367-18 1393-11 0965-12 0950-20 1245-17 1252-13 0813-24 0893-25 1252-10 1270-05 16X3-01 1619-01 16S2-09 1708-12 1743-12 16X3-09 16X3-10 1619-09 1619-10 0809-23 0888-23 0965-13 0950-21 1157-19 1236-13 0770-18 0772-19 0756-26 0758-16 1386-18 13B1-06 1032-15 1003-28 1032-19 1004-02 1029-11 1099-08 1032-10 1003-23 1032-11 1003-24 14B7-12 14G2-19 16V2-16 1602-16 1252-20 1371-05 14A9-16 14F0-08 16P6-03 16U0-11 16U5-09 16Z4-11 16Z6-09 0768-04 0754-26 1183-07 1173-05 1188-05 1177-04 1381-07 13A6-12 1381-06 13A6-11 1184-10 1172-11 1188-06 1177-05 0753-17 0809-30 0888-30 15J4-04 15S3-04 15J9-16 15S8-11 0794-12 0777-22 0758-13 0758-12 0954-09 0939-17 15J4-08 15S3-08 0758-02 0749-12 0776-16 14D4-04 14F3-09 14M4-09 14D5-07 14K0-07 14E3-08 15H9-19 15R9-19 15J4-06 15S3-06 15J4-02 15S3-02 0784-06 0769-16 16U6-01 16U6-02 16Z7-01 16Z7-02 14E4-07 15J4-14 15S3-14 1214-09 1297-06 1221-14 1207-12 1245-18 1252-14 14B3-02 14D5-20 14K0-20 16V7-10 1606-10 0955-17 0940-23 0817-29 0897-24 16R2-16 16Y0-16 0639-02 0639-23 0954-07 0939-15 16U5-07 16U5-08 16Z6-07 16Z6-08 1242-05 1243-10 14F9-10 14M9-10 1183-14 1173-12 16S9-10 16Z3-10 14B5-09 14F8-09 15H9-14 15J4-10 15R9-14 15S3-10 15J9-07 15J9-10 15S8-02 15S8-05 15J9-06 15J9-11 15S8-01 15S8-06 16R2-11 16Y0-11 0747-20 0746-01 0637-18 0638-19 0804-24 0883-09 1164-13 1182-07 1172-05 1215-14 1298-10 14F3-14 14M4-14 0783-17 0768-15 0768-03 0754-25 0631-01 0633-12 15H9-07 15R9-07 14E4-03 15K6-12 15U2-12 0776-12 0762-11 0783-20 14G3-05 14P2-05 15K6-13 15K6-14 15U2-13 15U2-14 15H9-13 15J4-15 15R9-13 15S3-15 1175-14 1175-15 1161-14 1161-15 15J4-18 15S3-18 1215-18 1298-14 1032-13 1032-14 1003-26 1003-27 0817-01 0896-16 15P2-01 15W9-01 16U5-16 16Z6-16 14E2-09 14F0-01 14K9-09 14M1-01 0630-02 0632-13 15J4-03 15S3-03 15G8-14 15P7-14 1245-13 1245-14 1245-15 1252-09 1252-10 1252-11 1741-08 0813-28 0817-10 0893-29 0896-25 0964-06 1017-03 1017-10 1087-01 1087-08 15K6-06 15U2-06 1250-01 1250-02 1263-13 1263-14 1019-16 1088-29 1143-08 1115-02 0981-01 0965-18 0950-26 16U0-12 16U0-13 16Z4-12 16Z4-13 16S9-13 16U0-10 16Z3-13 16Z4-10 16S0-07 16W1-01 1610-01 1204-06 1378-07 1380-12 13C2-07 13C2-08 0958-08 0944-06 1247-04 1247-05 1390-05 13B2-20 14D5-14 14K0-14 14E2-12 14E2-13 14K9-12 14K9-13 16R2-02 16Y0-02 16R8-08 16V8-20 1607-20 16R8-07 16V7-18 1606-18 1243-08 1243-09 0958-03 0944-01 1248-14 1260-10
  • 의료기기 분류등급
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in all 50 states: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MN, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY, the District of Columbia, and Puerto Rico.
  • 제품 설명
    cobas 6000 Modular Series system; Part Numbers: 1. 04745914001 cobas c 501 module; 2. 05036453001 cobas 6000 UL c 501 + Core Fix configuration; 3. 05036453692 - cobas 6000 UL + CORE CU; and 4. 05860636001 cobas 6000 c 501 (UL) V
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corporation

Manufacturer

Roche Diagnostics Corporation
  • 제조사 주소
    Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • 제조사 모회사 (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    USFDA