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Device Recall Compat 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Novartis Nutrition Corp 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    25470
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0608-03
  • 사례 시작날짜
    2003-01-27
  • 사례 출판 날짜
    2003-03-05
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2004-06-24
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25976
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Pump, Infusion, Enteral - Product Code LZH
  • 원인
    Some of the sets may leak or disconnect near the pump adapter during use. the patient could ingest air and vomit causing a safety concern.
  • 조치
    The recall letter, dated January 31, 2003, requested that the consignees return the recalled products and notify 'end users' to stop using the products.

Device

Device Recall Compat
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Item number 19931200, lots 3152A and 3182A
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide in the United States and to Canada
  • 제품 설명
    Compat 500 mL Baggle Top Fill Enteral Feeding Container with Preattached Enteral Delivery Pump Set, Item number 19931200
  • Manufacturer
    Novartis Nutrition Corp

Manufacturer

Novartis Nutrition Corp
  • 제조사 주소
    Novartis Nutrition Corp, 1541 Park Place Blvd, St Louis Park MN 55416
  • Source
    USFDA