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Device Recall Crest SpinBrush ProWhitening 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Proctor & Gamble Co 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    30413
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0378-05
  • 사례 시작날짜
    2004-11-11
  • 사례 출판 날짜
    2004-12-30
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-04-12
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35825
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Toothbrush, Powered - Product Code JEQ
  • 원인
    Market withdrawal of crest spinbrush pro-whitening. the firm has determined that there is a quality issue in certain production that may allow the circular brush at the tip of the brush head to become detached over time in a very small number of brushes.
  • 조치
    The firm notified distributors by letter on November 11, 2004. Distributors are asked to contact all of their retail stores.

Device

Device Recall Crest SpinBrush ProWhitening
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Codes.
  • 의료기기 분류등급
    Dental Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    The product is refill heads for battery powered toothbrushes. Spinbrush Pro Whitening Medium Refills, UPC 7 66878 00194 4.
  • Manufacturer
    Proctor & Gamble Co

Manufacturer

Proctor & Gamble Co
  • 제조사 주소
    Proctor & Gamble Co, 2 Procter And Gamble Plz, Cincinnati OH 45202-3315
  • Source
    USFDA