Device Recall CSeries High Energy Linear Accelerator 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Varian Medical Systems, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    68627
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2567-2014
  • 사례 시작날짜
    2014-06-17
  • 사례 출판 날짜
    2014-09-13
  • 사례 상황
    Open, Classified
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Accelerator, linear, medical - Product Code IYE
  • 원인
    Trend in reports of unexpected decrease in beam output in c-series high energy linear accelerators for 6mv photon treatment mode.
  • 조치
    Urgent Medical Device correction letters were sent on June 16, 2017 to all affected users by certified mail.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model numbers HCX, H14, H27, H29. Serial numbers: H140001 H140152 H140724 H140791 H140857 H140924 H140985 H271272 H271729 H272009 H272180 H272353 H272819 H140011 H140201 H140725 H140792 H140858 H140925 H140986 H271276 H271755 H272014 H272181 H272354 H272820 H140018 H140202 H140727 H140793 H140859 H140926 H140987 H271293 H271759 H272015 H272187 H272359 H272822 H140025 H140203 H140728 H140795 H140860 H140927 H140988 H271308 H271762 H272016 H272188 H272362 H272824 H140026 H140204 H140729 H140796 H140861 H140928 H140989 H271330 H271763 H272018 H272195 H272365 H272825 H140027 H140206 H140730 H140797 H140863 H140930 H140990 H271334 H271773 H272022 H272197 H272370 H272826 H140029 H140207 H140732 H140799 H140864 H140931 H140991 H271385 H271783 H272023 H272198 H272377 H272828 H140036 H140208 H140733 H140800 H140865 H140932 H140992 H271400 H271785 H272024 H272201 H272382 H272834 H140038 H140209 H140734 H140801 H140866 H140933 H140993 H271407 H271787 H272027 H272202 H272388 H272837 H140039 H140210 H140735 H140802 H140867 H140934 H140994 H271413 H271802 H272029 H272204 H272391 H272841 H140045 H140211 H140736 H140803 H140868 H140935 H140995 H271414 H271809 H272032 H272209 H272394 H272846 H140046 H140213 H140737 H140804 H140869 H140936 H140996 H271420 H271815 H272035 H272212 H272397 H272847 H140047 H140214 H140738 H140805 H140870 H140937 H140997 H271438 H271825 H272038 H272216 H272401 H272848 H140048 H140215 H140742 H140806 H140871 H140938 H140998 H271439 H271828 H272043 H272219 H272405 H272849 H140058 H140216 H140743 H140807 H140872 H140939 H140999 H271443 H271833 H272045 H272220 H272408 H272851 H140062 H140217 H140744 H140808 H140874 H140940 H141000 H271452 H271834 H272049 H272223 H272410 H272852 H140067 H140218 H140745 H140809 H140875 H140941 H141002 H271459 H271835 H272050 H272226 H272413 H272854 H140070 H140219 H140747 H140810 H140876 H140942 H141003 H271490 H271838 H272051 H272231 H272415 H272856 H140071 H140220 H140748 H140811 H140877 H140943 H141004 H271497 H271843 H272052 H272235 H272418 H272857 H140072 H140221 H140749 H140812 H140878 H140944 H141005 H271500 H271845 H272062 H272236 H272421 H272858 H140076 H140222 H140750 H140813 H140879 H140945 H141007 H271502 H271853 H272064 H272237 H272422 H272859 H140077 H140223 H140751 H140816 H140880 H140946 H141008 H271507 H271856 H272069 H272239 H272423 H272862 H140078 H140224 H140752 H140817 H140881 H140947 H141009 H271512 H271858 H272077 H272240 H272425 H272864 H140079 H140225 H140753 H140818 H140882 H140948 H141010 H271515 H271862 H272078 H272241 H272426 H272865 H140086 H140226 H140754 H140819 H140883 H140949 H141011 H271516 H271866 H272079 H272250 H272427 H272867 H140090 H140227 H140755 H140820 H140884 H140950 H141012 H271519 H271867 H272081 H272259 H272428 H272872 H140092 H140228 H140756 H140821 H140885 H140951 H141013 H271526 H271870 H272085 H272260 H272432 H272873 H140096 H140229 H140757 H140822 H140888 H140952 H141015 H271531 H271872 H272086 H272271 H272438 H272880 H140097 H140230 H140758 H140823 H140889 H140953 H141016 H271534 H271879 H272089 H272283 H272440 H272884 H140098 H140231 H140760 H140824 H140890 H140954 H141017 H271550 H271881 H272094 H272284 H272441 H272885 H140101 H140232 H140761 H140826 H140891 H140955 H141018 H271569 H271893 H272096 H272290 H272444 H272888 H140103 H140233 H140762 H140827 H140892 H140956 H141019 H271571 H271896 H272111 H272291 H272445 H272889 H140106 H140234 H140763 H140829 H140893 H140957 H141020 H271575 H271903 H272115 H272293 H272446 H272890 H140109 H140235 H140765 H140830 H140895 H140958 H141021 H271588 H271905 H272117 H272299 H272454 H272893 H140111 H140236 H140766 H140832 H140896 H140959 H141022 H271593 H271906 H272118 H272300 H272456 H272896 H140113 H140237 H140767 H140833 H140897 H140960 H141024 H271594 H271918 H272125 H272301 H272460 H272899 H140114 H140238 H140768 H140834 H140901 H140961 H141025 H271600 H271921 H272127 H272302 H272462 H272908 H140115 H140239 H140769 H140835 H140902 H140962 H141026 H271602 H271926 H272129 H272306 H272463 H272909 H140117 H140240 H140770 H140836 H140903 H140963 H141027 H271607 H271931 H272132 H272307 H272464 H272910 H140121 H140701 H140771 H140837 H140904 H140966 H141028 H271614 H271935 H272134 H272309 H272466 H272911 H140122 H140702 H140772 H140838 H140905 H140967 H141029 H271618 H271938 H272136 H272310 H272469 H272922 H140124 H140703 H140773 H140839 H140906 H140968 H141032 H271624 H271941 H272138 H272311 H272470 H272926 H140125 H140705 H140775 H140840 H140907 H140969 H141034 H271626 H271942 H272143 H272313 H272471 H272932 H140127 H140706 H140776 H140841 H140908 H140970 H141035 H271628 H271951 H272153 H272318 H272473 H272933 H140128 H140708 H140777 H140843 H140909 H140971 H141036 H271635 H271954 H272155 H272321 H272476 H272936 H140132 H140709 H140778 H140844 H140910 H140972 H141037 H271662 H271958 H272156 H272322 H272480 H272938 H140133 H140710 H140779 H140845 H140911 H140973 H141039 H271663 H271959 H272157 H272324 H272484 H272941 H140134 H140712 H140780 H140846 H140912 H140974 H141041 H271664 H271964 H272158 H272326 H272488 H272943 H140135 H140713 H140781 H140847 H140913 H140975 H141044 H271666 H271966 H272159 H272327 H272491 H272946 H140136 H140714 H140782 H140848 H140914 H140976 H270767 H271669 H271972 H272162 H272333 H272493 H272953 H140137 H140715 H140783 H140849 H140915 H140977 H271031 H271678 H271973 H272163 H272336 H272497 H272956 H140138 H140716 H140784 H140850 H140917 H140978 H271105 H271681 H271974 H272168 H272339 H272500 H272960 H140139 H140718 H140785 H140851 H140918 H140979 H271157 H271693 H271975 H272169 H272341 H272801 H272961 H140141 H140719 H140786 H140852 H140919 H140980 H271158 H271712 H271987 H272172 H272343 H272803 H272963 H140143 H140720 H140787 H140853 H140920 H140981 H271167 H271713 H271993 H272173 H272345 H272804 H272964 H140145 H140721 H140788 H140854 H140921 H140982 H271214 H271714 H271994 H272174 H272346 H272806 H272966 H140147 H140722 H140789 H140855 H140922 H140983 H271227 H271720 H272001 H272178 H272349 H272811 H272968 H140151 H140723 H140790 H140856 H140923 H140984 H271242 H271724 H272003 H272179 H272352 H272816 H272971 H272973 H273137 H290282 H290559 H291067 H291143 H291212 H293307 H293383 H293450 H293528 H293602 H293674 H272978 H273139 H290287 H290560 H291069 H291144 H291213 H293309 H293384 H293453 H293529 H293603 H293676 H272981 H273140 H290294 H290561 H291070 H291146 H291214 H293310 H293385 H293455 H293530 H293604 H293677 H272982 H273145 H290295 H290600 H291071 H291147 H291215 H293311 H293386 H293456 H293531 H293605 H293678 H272985 H273147 H290304 H291001 H291072 H291148 H291216 H293313 H293387 H293457 H293532 H293606 H293679 H272990 H273148 H290308 H291002 H291073 H291149 H291217 H293314 H293388 H293458 H293534 H293607 H293681 H272996 H273149 H290317 H291003 H291074 H291150 H291218 H293318 H293389 H293461 H293535 H293608 H293682 H272998 H273150 H290321 H291004 H291075 H291151 H291219 H293319 H293390 H293462 H293536 H293609 H293683 H272999 H273151 H290326 H291005 H291077 H291152 H291220 H293320 H293391 H293464 H293537 H293610 H293684 H273003 H273152 H290341 H291006 H291079 H291154 H291221 H293321 H293392 H293465 H293538 H293611 H293685 H273004 H273153 H290352 H291007 H291080 H291155 H291223 H293322 H293393 H293466 H293539 H293612 H293686 H273006 H273155 H290358 H291008 H291081 H291156 H291224 H293323 H293394 H293467 H293540 H293613 H293688 H273011 H273157 H290362 H291009 H291082 H291157 H291225 H293324 H293395 H293470 H293541 H293614 H293689 H273016 H273159 H290371 H291010 H291083 H291158 H291226 H293325 H293396 H293472 H293542 H293617 H293690 H273026 H273163 H290372 H291011 H291084 H291159 H291227 H293326 H293397 H293473 H293543 H293618 H293691 H273027 H273164 H290376 H291012 H291085 H291160 H291228 H293327 H293398 H293475 H293544 H293619 H293693 H273029 H273165 H290380 H291013 H291086 H291161 H291229 H293328 H293399 H293476 H293545 H293620 H293695 H273030 H273166 H290386 H291014 H291087 H291162 H291230 H293329 H293401 H293477 H293546 H293621 H293696 H273031 H273169 H290392 H291015 H291088 H291163 H291231 H293330 H293402 H293478 H293548 H293622 H293697 H273040 H273170 H290397 H291017 H291089 H291164 H291232 H293331 H293403 H293479 H293550 H293623 H293698 H273041 H273172 H290399 H291018 H291090 H291165 H291233 H293335 H293404 H293480 H293551 H293626 H293699 H273042 H273173 H290400 H291019 H291091 H291166 H291234 H293336 H293405 H293481 H293553 H293627 H293700 H273049 H273174 H290401 H291020 H291092 H291167 H291237 H293337 H293406 H293482 H293554 H293628 H293701 H273051 H273175 H290402 H291021 H291093 H291168 H291238 H293338 H293407 H293483 H293555 H293630 H293702 H273052 H273176 H290403 H291022 H291094 H291169 H291239 H293339 H293408 H293484 H293556 H293631 H293703 H273053 H273177 H290405 H291023 H291095 H291170 H291240 H293340 H293409 H293485 H293558 H293632 H293704 H273054 H273178 H290414 H291024 H291096 H291171 H291241 H293341 H293411 H293486 H293559 H293634 H293705 H273055 H273179 H290422 H291025 H291097 H291172 H291242 H293342 H293412 H293488 H293560 H293635 H293708 H273056 H273180 H290423 H291027 H291099 H291173 H291243 H293343 H293414 H293489 H293561 H293636 H293709 H273057 H273181 H290500 H291028 H291102 H291174 H291245 H293344 H293415 H293490 H293562 H293637 H293710 H273058 H273182 H290501 H291029 H291103 H291175 H291247 H293346 H293416 H293491 H293563 H293638 H293712 H273063 H273183 H290503 H291030 H291105 H291176 H291248 H293347 H293417 H293492 H293564 H293639 H293713 H273065 H273184 H290504 H291033 H291107 H291177 H291249 H293348 H293418 H293493 H293565 H293640 H293714 H273066 H273186 H290505 H291034 H291108 H291178 H291250 H293351 H293419 H293494 H293567 H293642 H293715 H273072 H273187 H290508 H291035 H291109 H291179 H291251 H293352 H293420 H293495 H293568 H293643 H293716 H273074 H273190 H290509 H291036 H291111 H291180 H291252 H293353 H293421 H293496 H293569 H293645 H293717 H273075 H273191 H290510 H291037 H291112 H291181 H291253 H293354 H293423 H293497 H293570 H293647 H293718 H273077 H273193 H290512 H291039 H291113 H291182 H291254 H293355 H293424 H293498 H293571 H293648 H293722 H273080 H273194 H290513 H291040 H291114 H291185 H291255 H293356 H293425 H293499 H293572 H293649 H293723 H273081 H273195 H290517 H291041 H291115 H291186 H291256 H293357 H293426 H293500 H293573 H293650 H293724 H273082 H273198 H290519 H291043 H291116 H291187 H291258 H293358 H293427 H293501 H293574 H293652 H293725 H273083 H273199 H290520 H291044 H291117 H291189 H291259 H293360 H293428 H293502 H293575 H293653 H293726 H273084 H273200 H290525 H291045 H291118 H291190 H291260 H293361 H293429 H293503 H293577 H293654 H293727 H273088 H273201 H290529 H291046 H291119 H291191 H291261 H293363 H293430 H293505 H293579 H293655 H293728 H273092 H273202 H290530 H291047 H291120 H291192 H291262 H293364 H293431 H293506 H293584 H293656 H293729 H273100 H273203 H290531 H291048 H291121 H291193 H291264 H293365 H293432 H293507 H293585 H293657 H293731 H273101 H273206 H290533 H291049 H291123 H291194 H291265 H293366 H293433 H293508 H293586 H293658 H293732 H273102 H273208 H290535 H291050 H291124 H291195 H291267 H293367 H293434 H293509 H293587 H293659 H293733 H273103 H273209 H290540 H291051 H291125 H291196 H291268 H293368 H293435 H293510 H293588 H293660 H293735 H273105 H273210 H290541 H291052 H291126 H291198 H291269 H293369 H293436 H293511 H293589 H293661 H293736 H273106 H290186 H290547 H291053 H291127 H291199 H291270 H293370 H293437 H293512 H293590 H293662 H293737 H273107 H290192 H290548 H291054 H291128 H291200 H291271 H293371 H293438 H293513 H293591 H293663 H293738 H273108 H290208 H290549 H291055 H291129 H291201 H291272 H293372 H293440 H293515 H293592 H293664 H293739 H273109 H290222 H290550 H291056 H291130 H291202 H293009 H293374 H293441 H293516 H293593 H293665 H293740 H273112 H290224 H290551 H291058 H291131 H291203 H293207 H293375 H293442 H293517 H293594 H293666 H293741 H273113 H290241 H290552 H291059 H291132 H291204 H293300 H293376 H293443 H293518 H293595 H293667 H293742 H273114 H290243 H290553 H291060 H291133 H291205 H293301 H293377 H293444 H293519 H293596 H293668 H293743 H273117 H290248 H290554 H291061 H291135 H291206 H293302 H293378 H293445 H293520 H293597 H293669 H293745 H273125 H290256 H290555 H291062 H291137 H291207 H293303 H293379 H293446 H293521 H293598 H293670 H293746 H273128 H290272 H290556 H291063 H291138 H291208 H293304 H293380 H293447 H293525 H293599 H293671 H293747 H273134 H290274 H290557 H291064 H291140 H291209 H293305 H293381 H293448 H293526 H293600 H293672 H293748 H273136 H290278 H290558 H291065 H291141 H291211 H293306 H293382 H293449 H293527 H293601 H293673 H293749 H293750 H293823 H293894 H293964 H294035 H294104 H294175 H294248 H294324 H294388 H294464 H294535 H294602 H293751 H293825 H293895 H293966 H294036 H294105 H294176 H294249 H294325 H294389 H294465 H294536 H294603 H293752 H293826 H293897 H293967 H294037 H294106 H294177 H294250 H294326 H294390 H294466 H294537 H294604 H293753 H293827 H293898 H293968 H294038 H294108 H294178 H294252 H294327 H294391 H294467 H294538 H294605 H293754 H293828 H293899 H293970 H294039 H294109 H294179 H294253 H294328 H294392 H294468 H294539 H294606 H293756 H293829 H293900 H293971 H294041 H294110 H294180 H294254 H294329 H294393 H294469 H294540 H294607 H293758 H293830 H293901 H293972 H294042 H294111 H294182 H294256 H294330 H294394 H294470 H294541 H294608 H293759 H293831 H293902 H293974 H294043 H294112 H294183 H294257 H294331 H294395 H294471 H294542 H294611 H293760 H293832 H293903 H293975 H294044 H294113 H294184 H294259 H294332 H294397 H294472 H294543 H294612 H293761 H293833 H293904 H293976 H294045 H294114 H294185 H294260 H294333 H294398 H294473 H294544 H294613 H293762 H293834 H293905 H293977 H294046 H294116 H294186 H294261 H294334 H294399 H294474 H294545 H294614 H293763 H293835 H293906 H293978 H294047 H294117 H294187 H294263 H294335 H294401 H294475 H294546 H294615 H293764 H293836 H293907 H293979 H294048 H294118 H294188 H294264 H294336 H294402 H294476 H294547 H294616 H293765 H293837 H293908 H293980 H294049 H294119 H294189 H294265 H294337 H294403 H294477 H294548 H294617 H293766 H293838 H293909 H293981 H294050 H294120 H294190 H294266 H294338 H294404 H294478 H294549 H294618 H293767 H293839 H293910 H293982 H294051 H294121 H294191 H294267 H294339 H294405 H294479 H294550 H294620 H293768 H293840 H293911 H293983 H294052 H294122 H294194 H294268 H294340 H294406 H294480 H294551 H294621 H293769 H293841 H293912 H293984 H294053 H294123 H294196 H294269 H294341 H294408 H294481 H294552 H294622 H293770 H293842 H293913 H293985 H294054 H294125 H294197 H294270 H294342 H294409 H294482 H294553 H294623 H293771 H293843 H293914 H293986 H294055 H294126 H294199 H294272 H294343 H294410 H294483 H294554 H294624 H293772 H293844 H293915 H293987 H294056 H294127 H294200 H294273 H294345 H294411 H294484 H294555 H294625 H293773 H293845 H293916 H293988 H294057 H294128 H294202 H294274 H294346 H294412 H294485 H294556 H294626 H293774 H293846 H293917 H293989 H294059 H294129 H294203 H294275 H294347 H294413 H294486 H294557 H294628 H293775 H293847 H293918 H293990 H294061 H294130 H294204 H294277 H294348 H294414 H294488 H294558 H294629 H293776 H293848 H293919 H293991 H294062 H294131 H294206 H294279 H294349 H294415 H294490 H294559 H294630 H293777 H293849 H293920 H293993 H294063 H294132 H294207 H294281 H294350 H294416 H294491 H294560 H294631 H293778 H293850 H293921 H293994 H294064 H294133 H294208 H294282 H294351 H294417 H294493 H294564 H294632 H293780 H293851 H293923 H293995 H294065 H294134 H294209 H294284 H294352 H294418 H294494 H294565 H294633 H293781 H293852 H293924 H293996 H294066 H294135 H294210 H294285 H294353 H294420 H294495 H294567 H294634 H293783 H293854 H293925 H293997 H294067 H294136 H294211 H294286 H294354 H294421 H294496 H294568 H294636 H293784 H293855 H293926 H293998 H294068 H294137 H294212 H294287 H294355 H294422 H294497 H294569 H294637 H293785 H293856 H293928 H293999 H294069 H294139 H294213 H294288 H294356 H294423 H294498 H294570 H294638 H293786 H293858 H293929 H294000 H294070 H294140 H294214 H294289 H294357 H294424 H294499 H294571 H294639 H293787 H293859 H293930 H294001 H294072 H294141 H294215 H294290 H294358 H294426 H294500 H294572 H294640 H293789 H293860 H293931 H294002 H294073 H294142 H294216 H294291 H294359 H294427 H294501 H294573 H294641 H293790 H293862 H293933 H294003 H294074 H294143 H294217 H294292 H294360 H294428 H294504 H294574 H294642 H293791 H293863 H293934 H294004 H294075 H294146 H294218 H294294 H294361 H294429 H294505 H294575 H294643 H293792 H293864 H293935 H294007 H294076 H294147 H294219 H294295 H294362 H294430 H294507 H294576 H294644 H293793 H293866 H293936 H294008 H294077 H294148 H294220 H294296 H294363 H294431 H294508 H294577 H294645 H293794 H293867 H293937 H294009 H294078 H294149 H294221 H294297 H294364 H294432 H294509 H294578 H294646 H293796 H293868 H293938 H294011 H294079 H294150 H294222 H294298 H294365 H294433 H294510 H294579 H294647 H293798 H293869 H293940 H294012 H294080 H294151 H294224 H294299 H294366 H294434 H294511 H294580 H294648 H293801 H293870 H293941 H294013 H294081 H294153 H294225 H294300 H294367 H294435 H294513 H294581 H294650 H293802 H293871 H293942 H294014 H294083 H294154 H294227 H294301 H294369 H294436 H294514 H294582 H294652 H293803 H293872 H293944 H294015 H294084 H294155 H294228 H294302 H294370 H294437 H294515 H294583 H294653 H293804 H293873 H293945 H294016 H294085 H294156 H294229 H294303 H294371 H294438 H294516 H294584 H294654 H293805 H293875 H293946 H294017 H294086 H294157 H294230 H294304 H294372 H294439 H294517 H294585 H294655 H293806 H293878 H293947 H294018 H294087 H294158 H294231 H294305 H294373 H294440 H294518 H294586 H294656 H293807 H293880 H293948 H294020 H294088 H294160 H294232 H294306 H294374 H294442 H294519 H294587 H294657 H293808 H293881 H293950 H294021 H294089 H294161 H294233 H294308 H294375 H294443 H294520 H294588 H294658 H293810 H293882 H293951 H294022 H294090 H294162 H294235 H294310 H294376 H294444 H294521 H294589 H294660 H293811 H293883 H293952 H294023 H294091 H294163 H294236 H294311 H294377 H294445 H294522 H294591 H294661 H293812 H293884 H293953 H294024 H294092 H294164 H294237 H294313 H294378 H294446 H294523 H294592 H294664 H293814 H293885 H293954 H294025 H294093 H294165 H294238 H294314 H294379 H294448 H294524 H294593 H294665 H293815 H293886 H293955 H294026 H294094 H294166 H294239 H294315 H294380 H294449 H294525 H294594 H294666 H293816 H293887 H293956 H294028 H294095 H294167 H294240 H294316 H294381 H294450 H294526 H294595 H294667 H293817 H293888 H293957 H294029 H294098 H294168 H294241 H294317 H294382 H294458 H294528 H294596 H294668 H293818 H293889 H293958 H294030 H294099 H294169 H294242 H294319 H294383 H294459 H294530 H294597 H294669 H293819 H293890 H293959 H294031 H294100 H294170 H294243 H294320 H294384 H294460 H294531 H294598 H294670 H293820 H293891 H293960 H294032 H294101 H294171 H294244 H294321 H294385 H294461 H294532 H294599 H294671 H293821 H293892 H293961 H294033 H294102 H294172 H294245 H294322 H294386 H294462 H294533 H294600 H294674 H293822 H293893 H293962 H294034 H294103 H294174 H294246 H294323 H294387 H294463 H294534 H294601 H294675 H294677 H294747 H294820 H294886 H294954 H295023 H295091 H295160 H295239 H295312 H295398 H295471 H295547 H294678 H294748 H294821 H294887 H294955 H295024 H295092 H295161 H295240 H295313 H295399 H295472 H295548 H294679 H294749 H294822 H294888 H294956 H295026 H295093 H295162 H295241 H295314 H295401 H295474 H295549 H294680 H294750 H294823 H294889 H294957 H295027 H295094 H295163 H295242 H295316 H295402 H295475 H295550 H294681 H294751 H294824 H294890 H294958 H295028 H295095 H295165 H295244 H295317 H295403 H295476 H295551 H294682 H294752 H294826 H294891 H294959 H295029 H295096 H295166 H295245 H295319 H295405 H295479 H295552 H294683 H294753 H294827 H294892 H294960 H295030 H295097 H295167 H295246 H295320 H295406 H295481 H295553 H294684 H294754 H294828 H294893 H294961 H295031 H295098 H295168 H295247 H295321 H295407 H295482 H295554 H294685 H294755 H294829 H294894 H294962 H295032 H295099 H295170 H295248 H295322 H295410 H295484 H295557 H294686 H294756 H294830 H294895 H294963 H295033 H295100 H295172 H295249 H295323 H295412 H295485 H295558 H294687 H294757 H294831 H294897 H294964 H295034 H295101 H295173 H295250 H295324 H295414 H295486 H295559 H294688 H294758 H294832 H294899 H294965 H295035 H295102 H295174 H295251 H295325 H295415 H295487 H295560 H294690 H294759 H294833 H294900 H294967 H295036 H295103 H295175 H295252 H295326 H295416 H295488 H295561 H294691 H294760 H294834 H294901 H294968 H295037 H295105 H295176 H295253 H295327 H295417 H295489 H295563 H294692 H294761 H294835 H294902 H294969 H295038 H295106 H295177 H295254 H295328 H295419 H295490 H295565 H294694 H294762 H294836 H294903 H294970 H295039 H295107 H295178 H295255 H295330 H295420 H295491 H295566 H294695 H294763 H294837 H294904 H294972 H295040 H295108 H295179 H295256 H295331 H295421 H295492 H295568 H294696 H294766 H294838 H294905 H294974 H295041 H295109 H295180 H295262 H295332 H295422 H295493 H295570 H294697 H294767 H294839 H294906 H294975 H295042 H295110 H295181 H295263 H295333 H295423 H295494 H295571 H294698 H294768 H294840 H294907 H294976 H295043 H295111 H295182 H295264 H295336 H295424 H295495 H295572 H294701 H294769 H294841 H294908 H294977 H295044 H295112 H295184 H295265 H295337 H295425 H295496 H295573 H294702 H294771 H294842 H294910 H294978 H295045 H295114 H295187 H295266 H295339 H295426 H295498 H295575 H294704 H294772 H294843 H294911 H294979 H295046 H295115 H295188 H295268 H295342 H295427 H295499 H295576 H294705 H294773 H294844 H294912 H294980 H295047 H295116 H295192 H295269 H295343 H295428 H295500 H295577 H294706 H294774 H294845 H294914 H294981 H295048 H295118 H295193 H295270 H295345 H295429 H295501 H295579 H294707 H294775 H294846 H294915 H294982 H295049 H295119 H295195 H295271 H295346 H295431 H295502 H295581 H294708 H294776 H294847 H294916 H294983 H295050 H295120 H295196 H295272 H295350 H295433 H295503 H295582 H294710 H294777 H294848 H294917 H294984 H295051 H295121 H295198 H295273 H295352 H295434 H295504 H295584 H294711 H294778 H294850 H294918 H294986 H295053 H295122 H295199 H295275 H295353 H295435 H295505 H295585 H294712 H294779 H294851 H294919 H294987 H295054 H295123 H295200 H295276 H295354 H295436 H295506 H295586 H294713 H294780 H294853 H294920 H294988 H295056 H295124 H295201 H295277 H295355 H295437 H295507 H295587 H294714 H294781 H294854 H294921 H294989 H295057 H295125 H295202 H295278 H295356 H295438 H295508 H295588 H294715 H294782 H294855 H294923 H294990 H295058 H295126 H295203 H295279 H295357 H295439 H295510 H295589 H294716 H294783 H294856 H294924 H294991 H295059 H295127 H295204 H295280 H295358 H295440 H295511 H295590 H294717 H294785 H294857 H294925 H294993 H295060 H295128 H295205 H295281 H295360 H295441 H295512 H295591 H294718 H294786 H294858 H294926 H294995 H295061 H295130 H295206 H295282 H295362 H295442 H295514 H295592 H294719 H294788 H294859 H294927 H294996 H295063 H295131 H295207 H295284 H295363 H295443 H295515 H295593 H294720 H294789 H294860 H294928 H294997 H295064 H295132 H295208 H295285 H295366 H295444 H295517 H295594 H294721 H294792 H294861 H294929 H294998 H295065 H295133 H295210 H295286 H295367 H295445 H295519 H295596 H294722 H294793 H294862 H294930 H294999 H295066 H295134 H295211 H295287 H295368 H295446 H295521 H295600 H294723 H294794 H294863 H294931 H295000 H295067 H295136 H295214 H295288 H295369 H295447 H295522 H295601 H294724 H294795 H294864 H294932 H295001 H295068 H295138 H295215 H295289 H295370 H295448 H295523 H295602 H294726 H294796 H294865 H294933 H295003 H295069 H295139 H295216 H295290 H295371 H295449 H295524 H295603 H294727 H294797 H294866 H294934 H295004 H295070 H295140 H295219 H295291 H295372 H295450 H295525 H295604 H294728 H294798 H294867 H294935 H295005 H295071 H295141 H295220 H295293 H295375 H295451 H295527 H295605 H294729 H294799 H294868 H294936 H295006 H295072 H295142 H295221 H295295 H295377 H295452 H295528 H295606 H294730 H294801 H294869 H294937 H295007 H295073 H295143 H295222 H295296 H295378 H295453 H295529 H295607 H294732 H294802 H294870 H294938 H295008 H295074 H295144 H295223 H295297 H295381 H295455 H295530 H295608 H294733 H294803 H294871 H294939 H295009 H295075 H295145 H295224 H295298 H295382 H295456 H295531 H295609 H294734 H294804 H294872 H294940 H295010 H295076 H295147 H295225 H295299 H295384 H295457 H295532 H295610 H294735 H294806 H294873 H294941 H295011 H295077 H295148 H295226 H295300 H295385 H295458 H295533 H295614 H294736 H294807 H294874 H294942 H295012 H295078 H295149 H295227 H295301 H295386 H295459 H295534 H295615 H294737 H294808 H294875 H294944 H295013 H295079 H295150 H295228 H295302 H295387 H295460 H295535 H295616 H294738 H294809 H294876 H294945 H295014 H295080 H295151 H295229 H295303 H295388 H295461 H295536 H295617 H294739 H294810 H294877 H294946 H295015 H295081 H295152 H295230 H295304 H295389 H295462 H295537 H295618 H294740 H294811 H294879 H294947 H295016 H295082 H295153 H295231 H295305 H295390 H295463 H295538 H295619 H294741 H294812 H294880 H294948 H295017 H295084 H295154 H295232 H295306 H295391 H295464 H295539 H295626 H294742 H294813 H294881 H294949 H295018 H295085 H295155 H295233 H295307 H295392 H295465 H295540 H295627 H294743 H294814 H294882 H294950 H295019 H295086 H295156 H295234 H295308 H295393 H295467 H295541 H295628 H294744 H294815 H294883 H294951 H295020 H295087 H295157 H295236 H295309 H295394 H295468 H295542 H295629 H294745 H294816 H294884 H294952 H295021 H295089 H295158 H295237 H295310 H295395 H295469 H295543 H295630 H294746 H294818 H294885 H294953 H295022 H295090 H295159 H295238 H295311 H295397 H295470 H295545 H295633 H295634 H295714 H295790 H295870 H295659 H295738 H295813 H295912 H295685 H295760 H295839 Hcx5349 H295658 H295635 H295715 H295793 H295871 H295660 H295739 H295814 H295913 H295687 H295761 H295840 Hcx5376 H295736 H295638 H295716 H295794 H295873 H295661 H295740 H295815 H295922 H295688 H295763 H295841 Hcx5380 H295812 H295639 H295717 H295795 H295877 H295662 H295741 H295816 H295925 H295689 H295764 H295843 Hcx5418 H295911 H295641 H295718 H295796 H295878 H295663 H295742 H295818 H295926 H295690 H295765 H295844 Hcx5480 H295684 H295642 H295719 H295798 H295880 H295665 H295743 H295821 Hcx4662 H295692 H295767 H295846 Hcx5483 H295759 H295643 H295720 H295799 H295885 H295666 H295744 H295822 Hcx4852 H295693 H295769 H295847 Hcx5544 H295837 H295644 H295721 H295800 H295887 H295667 H295745 H295823 Hcx4913 H295694 H295770 H295848 Hcx5562 Hcx5340 H295646 H295722 H295801 H295891 H295668 H295746 H295824 Hcx4973 H295696 H295773 H295849 Hcx5625 H295711 H295647 H295723 H295802 H295892 H295669 H295747 H295825 Hcx4994 H295697 H295775 H295850 Hcx5705 H295786 H295648 H295724 H295803 H295893 H295670 H295749 H295826 Hcx5055 H295699 H295776 H295851 Hcx5762 H295867 H295649 H295725 H295804 H295895 H295672 H295750 H295827 Hcx5088 H295701 H295777 H295853 Hcx5771 H295650 H295726 H295805 H295896 H295673 H295751 H295828 Hcx5189 H295702 H295778 H295854 Hcx5781 H295651 H295727 H295806 H295901 H295674 H295752 H295830 Hcx5194 H295703 H295779 H295856 H295712 H295652 H295728 H295807 H295905 H295675 H295753 H295831 Hcx5243 H295704 H295780 H295858 H295713 H295653 H295731 H295808 H295906 H295677 H295754 H295832 Hcx5274 H295707 H295782 H295859 H295787 H295654 H295732 H295809 H295908 H295678 H295755 H295833 Hcx5283 H295708 H295783 H295861 H295789 H295655 H295733 H295810 H295909 H295679 H295757 H295834 Hcx5315 H295709 H295784 H295862 H295868 H295656 H295734 H295811 H295910 H295683 H295758 H295836 Hcx5329 H295710 H295785 H295863 H295869. Update 11-4-14-16 new installations and serial numbers added. H294985 H295779 H295949 H141042 H295715 H295925 H295958 H141026 H295716 H295859 H295966 HCX5762 H295747 H295877 H295974 HCX5771 H294558  H296014 H294559  H296016 H295712  H296017 H295991  H296031.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Algeria, Argentina, Australia, Austria, Azerbaijan, Bangladesh, Byelarus, Belgium, Bosniak, Brazil;, Bulgaria, Burma, Canada, Chile, China, Columbia, Costa Rica, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Estonia, Finland, France, Germany, hong Kong, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Japan, Luxembourg, Macau, Macedonia, Malaysia, Mauritania, Mexico, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Pakistan, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russia, Saudi Arabia,, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, and Venezuela.
  • 제품 설명
    C-Series High Energy Linear Accelerator - Models: Novalis Tx, Trilogy, Trilogy Tx, Clinac iX, Clinac 2100 C/D, Clinac 2300C/D, Clinac 21EX, Clinac 23EX with versions 7, 8, 9 and 6 MV configuration and maximum dose rate of at least 6000 MU/min only. || Varian High Energy Linear Accelerator is intended to provide sterotactic radiosurgery and precision radio-therapy for lesions, tumors and conditions anywhere in the body when radiation treatment is indicated.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Varian Medical Systems, Inc., 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304-1028
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA