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Device Recall Diagnost 97 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    26837
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1242-03
  • 사례 시작날짜
    2003-07-17
  • 사례 출판 날짜
    2004-07-20
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2005-01-12
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28538
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Labeling of push button caps located on the control panel may not clearly identify the applied source to image distance (sid).
  • 조치
    On 7/17/03 the firm issued a letter dated June 12, 2003 to their customers advising that service personnel will visit the consignees and replace the buttons.

Device

Device Recall Diagnost 97
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Diagnost 97 system code 708023, 70852, 70853, 70855, 70859. The firm utilizes a ''site number'' specific to each unit:   13608, 17605, 37995, 38897, 40940, 47166, 59633, 62936, 62937, 6935, 6981, 74057, 13709, 17436, 35481, 59497, 62885, 74056, 76345, 13951, 13971, 38500, 38530, 38657, 41372, 45013, 45014, 62988, 6993, X0668, X1069, X1207, 6852, 62504, 38023, 62666, 62667, 6853
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 유통
    The firm distributed devices to 81 hospitals and medical centers located throughout the U.S.
  • 제품 설명
    Diagnost 97
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America

Manufacturer

Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America
  • 제조사 주소
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA