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Device Recall Easy Go Vac 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Precision Medical, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    30500
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0307-05
  • 사례 시작날짜
    2004-11-09
  • 사례 출판 날짜
    2004-12-15
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2007-06-12
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36012
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) - Product Code BTA
  • 원인
    Battery charger can be overcharged and overheat.
  • 조치
    The recalling firm sent Recall letters via first class mail on 11/15/04 to their consignees. The recalling firm will replace the chargers free of charge.

Device

Device Recall Easy Go Vac
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers:008360 to 14360 Charger part number 503974 (Globtek Part # GTM21097CC-5015-1.3 Part No: GS-307-B)
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was shipped to medical supply companies and medical facilities nationwide. The product was also shipped to Saudi Arabia, Boliva, Hong Kong, Israel, Brazil, Phillipines, Poland, Canada, Ireland, New Zealand, France, United Kingdom, and Singapore.
  • 제품 설명
    Easy Go Vac Aspirator, Model PM65. Portable suction unit
  • Manufacturer
    Precision Medical, Inc.

Manufacturer

Precision Medical, Inc.
  • 제조사 주소
    Precision Medical, Inc., 300 Held Dr, Northampton PA 18067-1150
  • Source
    USFDA