Events

Device Recall enFlow Fluid/Blood Warmer 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Enginivity LLC 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    52209
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2008-2009
  • 사례 시작날짜
    2009-03-23
  • 사례 출판 날짜
    2009-09-04
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-05-02
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82524
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Thermal Infusion Fluid Warmer - Product Code LGZ
  • 원인
    1. fluid contamination of the electronic circuitry can cause short circuits resulting in permanent fuse failure or localized circuit board overheating with possible smoldering and discoloration. 2. electromagnetic (emi) interference associated with the warmer may produce artifact in ecg, eeg, or emg records (cardiac or neuro monitoring).
  • 조치
    Vital Signs, Inc. issued Product Safety Notification on March 23, 2009 informing users of potential EMI and fluid ingress issues. All warmers in the field will be replaced beginning in May 2009.

Device

Device Recall enFlow Fluid/Blood Warmer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units shipped between January 1, 2007 through March 20, 2009. Serial Numbers: 71110332 71111661 71110248 71110178 71110119 71110502 71110503 71110348 71110348 71110291 71111380 71111384 71110752 71110489 71110504 71110489 71110504 71110225 71110226 71111361 71110254 71110362 71110459 71110763 71110784 71110179 71110466 71110842 71111528 71111608 71110156 71110182 71110752 71110765 71111658 71110367 71110481 71110410 71110497 80710051 80710045 71110183 71110182 71110454 71110569 71110319 71111487  71110365 71111440 71110502 71110225 71110102 71110104 71110998 71110155 71110156 71110368 71110384 71110472 71110176     71110119 71110155    81211441 81211322 81211463 71111133 71111166 71111373 71111412 80710037 81010580 81010707 81010502 81211272 71110449 71110451 71110463 71110465 71110469 71110471 71110473 71110479 71110480 71110492 71110500 71110608 71110642 71110646 71110647 71110649 71110650 71110651 71110673 71110681 71110683 71110685 71110687 71110688 71110690 71110694 71110695 71110698 71110655 71110796 71110797 71110798 71110799 71110800 71110801 71110802 71111440 71111819 80710016 80710018 81010628 71110258 71110201 71110266 71110360 71110467 71110474 71110478 71110490 71110548 71110549 71110550 71110551 71110552 71110557 71110560 71110562 71110564 71110565 71110567 71110568 71110571 71110575 71110578 71110579 71110580 71110581 71110583 71110584 71110585 71110586 71110587 71110588 71110589 71110590 71110591 71110592 71110594 71110595 71110596 71110597 71110598 71110599 71110601 71110602 71110603 71110604 71110605 71110606 71110607 71110609 71110610 71110611 71110612 71110615 71110616 71110620 71110621 71110622 71110623 71110624 71110625 71110626 71110627 71110628 71110629 71110630 71110631 71110632 71110633 71110635 71110636 71110637 71110638 71110639 71110654 71110664 71110665 71110667 71110671 71110817 71110833 71110834 71110835 71110836 71110837 71110838 71110988 71110989 71110990 71110991 71110992 71110993 71110994 71110996 71110997 71110999 71111000 71111001 71111002 71111003 71111004 71111005 71111006 71111007 71111008 71111009 71111010 71111011 71111012 71111014 71111015 71111016 71111017 71111018 71111019 71111020 71111021 71111022 71111023 71111024 71111025 71111026 71111027 71111028 71111029 71111030 71111031 71111032 71111034 71111035 71111036 71111037 71111038 71111040 71111041 71111042 71111135 71111174 71110248 71110226 81211440 81211522 81211552 81211553 81211558 71111385 71111388 71111392 71111398 71111405 71111406 71111415 71111435 71111439 71111379 71111484 71111511 71111513 71111515 71111527 71111545 81010365 81010534 81010633 81010634 81010637 81010638 81010641 81010642 81010645 81010651 81010652 81010656 81010657 81010661 81010662 81010664 81010665 81010666 81010667 81010670 81010673 81010674 81010676 81010677 81010682 81010684 81010686 81010688 81010691 81010692 81010694 81010695 81010696 81010698 81010701 81010705 81010706 81010708 81010709 81010710 81010715 81010717 81010718 81010719 81010721 81010722 81010723 81010724 81010731 81010732 81010733 81010735 81010737 81010740 81010742 81010746 81010747 81010749 81010751 81010752 81111097 81211230 81211341 81211355 81211363 81211401 81211403 81211415 81211418 81211342 71110096 71110322 71110323 71110325 71110326 71110327 71110328 71110330 71110331 71110332 71110333 71110336 71110337 71110338 71110340 71110341 71110342 71110344 71110345 71110347 81010281 81010398 81010442 81010538 81010591 81010712 81010720 81010725 81010588 81010647 81010649 71111521 71111530 80810705 80810734 80810739 80810744 81010186 81010245 81010277 81010294 81010401 81010358 81010225 81010416 81010600 81010524 81010597 81010620 81010462 81010491 81010525 81010527 81010660 81010687 81010748 81110995 81111002 81111070 81211237 81211354 81110883 81111006 71110461 71111443 81010621 80810649 80810627 81010582 81010595 81110804 81110861 71111413 71111321 71111327 71111462 71111502 80810655 80810647 80810651 71111417 71111418 71111419 71111420 71111411 81010422 81010506 81010537 71111661 71110352 80810559 81110871 81110945 81111058 81111099 81111107 81111124 81211159 81211175 81211207 81211241 81211261 81211263 81211266 81211285 81211327 81211338 81211362 81211379 81211397 81211430 81211459 81211467 81211468 81211507 81211532 81211535 81211539 81211566 71111662 71111663 71111664 71111665 71111666 71110248 71110249 71110023 71110062 71110068 71110228 71110229 71110230 71110231 71111478 80810161 81010578 81211585 71110119 71110178 81111082 81111121 81211167 81211198 81211226 81211228 81211255 81211283 81211350 81211374 81211425 81211439 81211453 81211470 81211496 81211515 81211517 81211561 81211571 81110799 81110939 81111040 81111059 81111094 81211156 81211186 81211196 81211229 81211240 81211250 81211251 81211279 81211288 81211304 81211317 81211337 81211375 81211391 81211404 81211408 81211419 81211458 81211460 81211476 81211482 81211497 81211519 81211548 81211555 81211568 81211586 80710059 80710060 71110254 71110362 81111125 81211145 81211157 71110065 71110079 71110095 71110110 71110116 71110118 71110124 71110139 71110141 71110144 71110145 71110146 71110170 71110174 71110176 71110179 71110201 71110258 71110266 71110291 71110339 71110348 71110367 71110368 71110454 81010367 71110502 71110503 71111816 71111835 71111846 71111848 80710017 80810510 80810550 80810551 80810552 80810556 80810561 80810562 80810570 80810573 71110164 71110166 71111276 71111277 80810767 80810768 71110425 71110432 71110507 71110348 71110351 71110383 71110183 71110284 71110285 71110287 71110289 71110291 71110316 71110795 81010178 81010191 81010218 81010221 81010271 81010283 81010311 81010313 81010321 81010333 81010342 81010364 81211417 71110727 71110756 80810797 80810807 81010434 81110834 81111050 81111112 81111115 81211144 81211169 81211187 81211294 81211325 81211358 81211359 81211410 81211438 81211444 81211456 81211180 81211297 81211315 81211330 81211361 81211416 81211488 80810111 81111108 81211215 81211164 81211563 71111232 71111237 71110376 71110406 71110505 80810547 80810564 80810567 80710040 80710041 71111925 71111836 71111817 81010365 81010473 81010251 81010383 81010461 81010486 81010519 81010550 81010592 81010626 80710056 80710058 80810747 80810751 80810755 80810757 80810764 80810766 81010551 81010557 71111380 71111384 71111422 71111423 71111429 71111432 71111572 80710055 71111774 71111808 71111815 80710053 80710054 71111809 71111838 71111843 80710013 80710036 80810703 81111135 81110778 81111022 71111175 71111220 71111223 71111225 71111231 71111234 71111235 71111240 71111241 71111242 71111263 71110489 71110497 71110504 71110752 71111361 71110488 71110489 71110718 71110531 71110532 71110533 71110534 71111172 71111326 71111447 80810634 81110896 81211328 81111103 81211567 81211544 81110825 81110828 81110885 81110927 81110932 81111037 81111085 81211461 81211556 71110450 71110504 71111656 71111657 71111813 80710023 80710025 80710031 81010679 81010745 81110999 90111737 81010377 81010483 81010515 81010522 81010542 81010558 81010610 81010624 81010629 81110819 81110951 81111049 81111080 81111132 80810730 80810716 80810719 71111582 71111628 71111629 71111630 71111631 71111632 71111633 71111634 71111635 71111636 71111637 71111639 71111640 71111642 71111531 71111579 71111596 81111084 81211177 81211296 81211191 81211193 81211235 81211448 81211509 81211579 81111065 81211320 81211333 81211427 81110769 81110961 81111072 81111116 81211276 81110801 81110838 81111111 90111782 71110904 71110905 71110906 71110907 71110908 71110909 71110910 71110915 71110916 71110917 71110918 71110919 71110920 71110921 71110922 71110923 71110924 71110925 71110926 71110927 71110928 71110929 71110930 71110931 71110932 71110974 71110976 71110977 71111059 71111060 71111061 71111062 71111063 71111064 71111065 71111066 71111068 71111069 71111070 71111071 71111072 71111073 71111074 71111075 71111076 71111077 71111078 71111079 71111080 71111081 71111083 71111084 71111086 71111087 71111088 71111089 71111090 71111091 71111092 71111093 71111094 71111095 71111096 71111097 71111099 71111100 71111101 71111102 71111106 71111107 71111108 71111109 71111110 71111111 71111112 71111113 71111114 71111115 71111117 71111119 71111120 71111121 71111124 71111126 71111127 71111128 71111130 71111134 71111137 71111141 71111146 71111148 71111149 71111150 71111151 71111152 71111155 71111156 71111157 71111158 71110225 71110226 71110227 71110528 71111386 71111390 71111457 71111512 71111613 81010469 81110833 81110845 81111003 81111008 81111048 81111093 81111114 81211184 81211208 81211217 81211254 81211321 81211373 81211381 81211392 81211420 81211501 81211521 81211525 80810781 80810818 71110096 71111199 71111201 81010319 81010465 81010487 81010594 80810694 71110109 71110193 71110194 71110195 71110196 71110197 71110198 71110199 71110200 71110280 71110322 71110323 71110325 71110326 71110327 71110328 71110330 71110331 71110332 71110337 71110445 71110309 71110311 71110363 71110399 71110392 71110394 71110396 71110402 71111159 71111162 71111163 71111164 71111362 71111363 71111365 81010539 81010555 81010569 81010593 81010604 81010605 81010643 81010659 81010685 81010690 81010728 81010730 81211152 81211298 81010266 81010421 81010497 81010546 81010563 81010606 81211220 81110818 71110545 71110546 71111318 71111320 71111322 71111323 71111324 71111325 71111329 71111331 71111332 71111335 71111336 71111337 71111339 71111340 71111341 71111342 71111343 71111344 71111345 71111348 71111350 71111351 71111353 71111355 71111357 71111359 71111564 71111566 71111667 71111668 71111669 71111670 71111671 71111672 81211432 71110784 71110436 71110447 71111297 81211214 81211451 80810555 80810565 71111906 71111908 71111911 71111912 71111913 71111915 71111916 71111923 71111926 71111928 71111929 71111930 71111933 81211172 71110829 71110830 71110831 71110832 81110846 81110889 81110952 81111090 71110162 71110163 81110882 81110953 81110959 81211303 81211367 81211412 80710019 81010435 71110413 71110424 71110429 71110561 71110582 71111361 71111364 81110988 71110569 71110720 71110743 71110842 71110965 81211174 81211265 81110868 81211352 81110947 81211314 81211406 81211516 71111368 71111369 71110314 80810727 80810788 80810805 80810814 80810816 80810820 81010179 81010185 81010187 81010192 81010201 81010206 81010212 81010226 81010242 81010279 81010285 81010292 81010293 81010296 81010297 81010300 81010301 81010302 81010303 81010306 81010307 81010316 81010322 81010328 81010332 81010335 81010336 81010341 81010345 81010347 81010350 81010354 81010368 81010371 81010390 81010396 81010439 81010443 81010535 81110810 81110926 71111448 71111497 71111498 71111507 81010426 81010549 81010573 81010636 71110102 71110104 71110178 81010466 80810629 80810630 80810637 80810639 80810642 80810644 80810646 80810653 71110254 71110298 71110482 71110483 71110484 71110485 71110486 71110487 71111437 71111438 81010327 81110802 71111844 71111849 80810679 81010223 71111165 71111176 71111177 71111181 71111185 71111186 71111188 71111190 71111194 71111195 71111197 71111249 71111251 71111252 71111255 71111257 71111258 71111260 71111279 71111280 71111281 71111282 71111283 71111284 71111285 71111287 71111289 71111290 71111291 71111292 71111293 71111294 71111296 71111298 71111299 71111300 71110319 80810169 71110362 71110366 71110372 71110445 71110455 71110459 81010584 71110816 71110818 71110496 71110751 81211155 81211212 81211242 81211295 81211326 81211344 81211357 81211364 81211394 81211435 81211465 81211491 81211502 81211523 71110379 71110385 71110388 71110389 71110391 71110397 71110827 71110828 71111526 80810775 80810776 80810777 80810779 80810783 80810784 80810787 80810793 80810800 80810803 80810806 80810809 81010189 81010237 81010268 81010269 81010275 81010280 81010288 81010289 81010317 81010320 81010338 81010340 81010349 81010355 81010363 81010402 81010417 81010444 71111645 71111647 71110763 71110767 71111965 71111966 71111973 71111974 71111975 71111977 71111978 71111981 71111988 71111989 80810500 80810502 80810503 80810506 80810507 80810508 80810509 80810540 80810541 80810543 80810545 80810596 80810597 80810607 80810608 80810610 80810613 80810618 80810621 80810625 80810632 80810636 80810648 80810650 80810723 81211194 81010457 81010589 81010672 81010228 81010536 81010428 71110537 71110538 71110539 71110540 71110541 71110542 71110543 71110544 71111784 71111785 81010453 81010481 81010507 81010531 81010541 81010562 81010570 81010576 81010599 81010612 81010616 81010699 81010703 81010711 81010750 80810686 80810717 80810720 80810725 80810728 80810731 80810738 81010199 81010255 81010273 81010312 81010373 81010394 81010445 81211216 81211307 81010454 81010471 81010511 81010526 81010544 81010560 81010572 81010625 71110179 71110181 71110466 81211154 81211351 81211562 81110965 81110971 71110526 71110527 81010230 80810795 81010376 71110985 71110987 71111301 71111302 71111303 71111304 71111305 71111306 71111307 71111308 71111309 71111314 71111316 71111319 71110840 71110842 71110470 71110506 71110700 71110703 71110712 71110729 71110746 71110747 71110753 71110754 71110759 71110761 71110762 71110764 71110770 71110772 71110774 71110776 71110777 71110778 71110779 71110780 71110781 71110783 71110784 71110786 71110788 71110790 71110808 71110911 71110912 71110914 71110935 71110973 71110982 71111469 71111494 81010455 81010513 81010596 81010609 81010615 81010627 81010681 81110780 81211584 71111544 71111546 81010200 81010432 80810512 80810518 80810529 71111839 71111842 81010644 71110824 71110825 71110826 80810780 80810802 81010272 81010446 80810811 81010286 81010384 81010418 80810791 81010291 81010351 81110972 81211205 80810765 81010577 81211560 71111528 71111608 71110530 71110818 71110957 71110156 71110182 71111376 71111430 71111445 71111489 71111492 71111495 71111818 71111403 71111409 81111110 81211570 81211578 71110411 71110421 81110792 81110803 81110865 81110906 81110929 81110984 81111004 81111009 81111055 81111060 81111071 81211436 81211546 71111485 71111486 81010490 80810760 80810106 81211334 81211484 81010194 81010247 71111477 71111481 71111584 71111585 71111586 71111587 71111588 71111590 71111591 71111593 71111594 71111595 71111597 71111598 71111599 71111600 71111601 71111602 71111603 71111604 71111812 80810118 80810119 80810120 80810158 80810513 80810523 80810524 80810530 80810532 80810534 80810535 80810548 80810549 80810553 80810557 80810569 80810571 80810572 80810574 80810575 81110797 71110752 71110765 71110743 71110755 80810663 80810671 80810676 80810687 80810688 80810689 80810693 80810695 80810696 80810697 80810698 80810699 80810700 80810702 80810704 80810706 80810708 80810709 80810710 80810714 81211179 81111042 71111169 71111171 71111178 71111182 71111187 71111189 71111191 71111196 71111219 71111221 71111222 71111227 71111228 71111229 71111233 71111236 71111238 71111239 71111243 71111244 71111250 71111253 71111254 71111256 71111259 71111261 71111262 71111278 71111421 71111424 71111425 71111426 71111427 71111428 71111431 71111433 71111434 71111436 71110980 71110983 81010518 81010623 81010693 81010726 80810146 80810522 81010246 81010304 81010318 81010436 71111658 71111660 81010180 81010182 81010217 81010239 81010244 81010310 81010374 81010379 81010385 81010400 81010403 81010404 81010407 81010441 71110940 71110941 71110942 71110943 71110944 71110945 71110367 71110410 71110481 71110497 81010648 81010702 81211181 81211429 80810582 80810583 80810584 80810585 71110020 71110038 71111840 80710022 71111143 71110431 71110493 80710045 80710051 71110489 71110504 71110365 71110410 81010440 81010499 71111460 71111514 81110874 81111098 81211331 81211372 71110979 80810108 80810121 80810516 80810517 80810563 71111139 71110182 71110183 71111199 71111201 71110454 71110569 71110554 71110576 71110600 71110614 71110643 71110644 71110670 71110676 71110677 71110680 71110682 71110684 71110686 71110693 71110697 71110702 71110704 71110706 71110708 71110709 71110710 71110711 71110715 71110716 71110717 71110722 71110723 71110724 71110725 71110730 71111538 80710021 80710065 80710069 80710070 80710072 80710073 80710074 80710075 80710087 80810148 80810576 80810577 80810578 80810579 80810580 80810581 81110963 81211409 81111117 81211185 81211399 81211450 81211457 81211583 90111743 90111826 81110823 81110826 81110964 81211319 81211413 81211518 81211569 81010267 71110353 71110356 71111230 71111374 71111393 71111394 80810669 80810729 71110319 71110321 71110524 71110525 71111487 71111496 71111841 71111845 80710011 80710012 80710014 80710015 71111387 71111389 71111391 71111395 71111396 71111397 71111400 71111401 71111402 71111404 71111407 71111408 71111410 81211183 81211247 71111468 71110459 71110466 71110472 80810626 80810631 80810640 80810641 80810654 80810656 80810657 80810658 80810659 80810661 80810667 80810668 80810670 80810672 80810675 80810677 80810678 80810682 80810684 80810685 81010331 71111276 71111311 71111313 71111328 71111330 71111333 71111334 71111346 71111347 71111349 71111352 71111354 71111358 71111360 71111370 71111371 71111372 71111375 71111377 71111378 71110957 71110720 81010463 81010464 81110785 81110866 81110934 81110946 81110970 81111020 81111051 81111056 81111079 81211234 81211245 81211246 81211249 81211271 81211275 81211336 81211349 81211380 81211382 81211402 81211512 81211526 81211559 81111029 71111142 71110441 71110750 71110384 71110481 80810742 81010260 81010366 80810736 80810790 81010184 81010188 81010193 81010234 81010241 81010252 81010264 81010265 81010326 81010343 81010344 81010348 81010361 81010362 81010382 81010410 81010419 81010501 81010503 81010467 81010479 81010517 81010540 81010564 81010607 81110908 81111031 81111069 81211442 81211158 81211260 81211312 81211493 81211581 81211582 81211449 81110781 81110793 81111018 81111118 81211389 81211577 810103 81211343 81211347 71110936 71110937 71110965 71110969 81010477 71110175 81010617 71110158 71110159 71111123 71111125 71111202 71111203 71111204 71111205 71111206 71111209 71111210 71111212 71111213 71111215 71111216 71111217 71111218 81010190 81010207 81010393 81010472 81010554 81010598 81010640 80810690 80810711 81010339 81110821 81110903 81211209 80810525 80810527 80810539 80810560 81010330 81010452 71111366 71111367 71110372 80810771 71110763 71110936 71110398 80710005 80710063 80710064 80810616 81211396 90111727 81110878 71111446 71111453 71111455 71111461 71111463 71111472 71111533 71111561 71111606 71111609 71110365 71110369 71111383 71111440 71111136 71111138 71110225 71110502 81010386 81010420 80810753 80810778 80810785 80810786 80810815 81010309 81010357 71110102 71110104 71111131 71110758 71110760 71110958 71110959 71110972 71110981 71110986 71110998 71111161 71111167 71111170 71111173 71111198 71110468 71110476 71111676 71111678 71111680 71111681 80810645 71110510 71110511 71110512 71110513 71110515 71110516 71110517 71110523 71110529 71110547 71110553 71110558 80810701 80810712 80810715 71110210 71110211 71110212 71110213 71110214 71110215 71110216 71110217 71110218 71110219 71110220 71110221 71110222 71110223 71110224 71110246 71111264 71111265 71111266 71111267 71111268 71111269 71111270 71111271 71111273 71111274 71111541 80810666 810104 80810691 80810692 80810707 80810722 80810741 81010359 71111381 71111551 71111552 71111553 71111554 71111558 71111559 71111563 71111565 71111567 71111568 71111569 71111570 71111571 71111576 71111577 71111578 71111580 71111581 71111611 71111612 81211278 81211498 81010553 81110855 81110916 81110954 81111027 81110816 80810107 80810109 80810132 80810136 80810150 80810171 71110184 71110185 71110186 71110187 71110189 71110190 71110191 71110192 71111866 71110854 71110863 71110844 71110849 71110155 71110156 71111161 71111875 71111894 71111896 80810872 71110956 71111482 71111483 71110713 71110714 71110726 71110775 81010671 81010727 71111807 71111810 71111811 80810116 80810123 80810143 80810536 80810538 80810558 80810566 71110442 71110452 71111454 71111456 71111465 71111467 71111470 71111473 71111474 71111480 71111476 71111506 71111509 71111517 71111518 71111520 71111523 71111534 71111543 71111550 71111562 71111575 71111583 71111610 71111641 71111643 71111745 71111746 71111747 71111748 71111749 71111750 71111751 71111752 71111753 71111754 71111755 71111756 71111757 71111758 71111759 71111760 71111761 71111762 71111763 71111764 71111765 71111766 71111767 71111768 71111769 71111770 71111771 71111772 71111775 71111776 71111777 71111778 71111779 71111780 71111781 71111782 71111783 80810628 80810633 81010378 81010468 81010493 81010433 81010552 81010601 81010611 81010663 81111078 81111096 81111005 81111073 81111041 81110901 80810746 80810754 71110368 71110384 71110472 71110477 71110495 71110499 71110814 80810662 80810664 80810680 80810681 80810683 80810748 80810756 80810759 80810762 80810773 81010216 81010236 81010253 81010346 81010409 81010448 81010459 81010475 81010480 81010488 81010495 81010509 81010510 81010556 81010559 81010574 81010581 81010590 81010622 81010632 81211487 81010308 81010412 80810792 80810798 80810804 80810810 80810817 71111693 71111694 71111695 71111696 71111698 71111699 71110232 71110233 71110234 71110235 71110236 71110237 71110239 71110240 71110241 71110242 71110243 71110244 71110245 71110247 71110250 71110251 71110253 71110255 71110256 71110257 71110259 71110260 71110261 71110262 71110263 71110264 71110265 71110267 71110268 71110269 71110270 71110271 71110273 71110274 71110275 71110276 71110277 71110278 71110279 71110281 71110282 71110286 71110288 71110290 71110292 71110293 71110294 71110295 71110296 71110297 71110299 71110301 71110302 71110303 71110304 71110305 71110306 71110307 71110308 71110310 71110312 71110313 71110315 71110329 71110335 71110106 71110112 71110114 71110122 71110127 71110128 71110130 71110132 71110136 71110140 71110143 71110151 71110152 71110172 71110173 71110177 71110205 71110314 71110318 71110333 71110334 71110336 71110338 71110342 71110344 71110345 71110347 71110350 71110390 71110536 71110361 71110364 71110370 71110374 71110387 71110400 71110403 71110407 71110408 71110412 71110414 71110417 71110422 71110423 71110426 71110427 71110428 71110430 71110433 71110434 71110435 71110437 71110438 71110439 71110440 71110728 71110731 71110732 71110733 71110734 71110735 71110736 71110738 71110739 71110740 71110741 71110748 71110475 71110696 71110699 71110793 71110803 71110804 71110805 71110807 71110809 71110810 71110811 71110813 71110815 71110933 71110934 71111085 71111382 71111648 71111649 71111650 71111651 71111652 71111653 71111654 71111655 71111615 71111616 71111618 71111619 71111620 71111623 71111625 71111626 71111627 71111508 71111516 80810122 80810173 80810511 80810514 80810515 80810519 80810520 80810526 80810531 80810537 80810554 80810112 80810113 80810126 80810128 80810133 80810134 80810138 80810142 80810149 80810154 80810155 80810156 80810159 80810162 80810164 80810166 80810167 80810168 80810174 80810178 80810752 80810758 80810770 80810772 81010414 81010284 81110960 81111086 81111109 81111131 81211243 81211550 81110994 81111134 81211262 81211348 81110775 81110808 81111017 81010613 81211395 81211274 81211575 81211411 81211173 81211305 81211316 81211376 81211464 81211492 81110807 71110180 71110380 71110458 71110358 71110744 71110789 71110787 71110938 71110939 71111310 71111312 71111315 71111317 71111449 71111466 71111500 71111491 80710020 80710030 80810673 80810726 80810740 80810774 81010387 81010324 81010295 81010533 71111230 71111275 71111367 71111376 71110225 71110455 71110207 81010743 81010298 81010489 71110765 80810743 80810769 81010561 81010565 81110779 81110881 81110890 81111024 81111025 81211268 81211393 81211513 81211580 81211587 81111064 81010315 81010423 81010429 81010458 81010460 81010476 81010478 81010492 81010512 81010532 71111458 71111464 71111479 71111522 71111529 71111532 71111536 71111537 71111540 71111547 71111548 71111549 71110952 71110953 71110954 71110955 81211199 71110176 71110757 71110769 80810598 80810604 80810609 80810611 80810615 80810619 80810620 81110771 81111039 81211140 81211218 81211233 81211258 81211308 81211387 81211437 81211469 80710042 80710043 80710044 71111226 81010587 81010738 71111505 71111539 71111574 81010529 81010530 81010545 81010583 80810749 80810737 71111953 80810873 71110357 71110705 71110970 71110971 71110975 81010195 81010256 81010375 81010437 81211161 81211383 81110766 81110922 81110966 81111034 81111077 81111105 81111129 81211210 81211219 81211225 81211232 81211236 81211289 81211378 81211384 81211426 81211446 81211447 81211485 71111646 71111475 71111493 71111503 71111605 71111607 81010323 80810718 80810721 80810733 80810735 80810745 81010198 81010262 81010287 81010391 81010447 71111673 71111674 71111675 71110359 71110641 71110645 71110648 71110652 71110656 71110657 71110658 71110659 71110660 71110661 71110662 71110663 71110498 71111451 71111452 81110975 71110752 81010669 81010675 81010716 81010729 81010736 81010741 81010744 81010754 81010680 81010683 81010700 71111245 71111246 71111247 71111248 80710001 81010261 81010415 81010516 81010521 81010547 81010568 81010608 81010528 81010579 81010484 81010567 81010713 81110805 81110879 81211377 81211390 81211407 81211422 81211455 81211549 90111934 80810588 80810595 71110494 71111920 71111921 71111922 71111927 71111931 71111932 71111934 80810129 80810533 80810568 71111967 71111969 71111979 71111991 80710057 80810501 80810504 80810600 80810601 80810606 80810614 80810617 80810622 80810623 80810624 80710002 80710003 80810586 80810587 80810590 80810591 80810592 80810593 80810594 80810599 71111902 71111903 71111939 71111958 71111962 71111972 71111990 71111995 80810846 80810870 80810874 80810877 80810878 80810879 80810880 80810924 80810926 80810928 80810930 80810943 80810945 80810946 80810949 80810950 80810953 80810954 80810957 80810964 80810970 80810971 80810973 80810974 80810976 80810979 80810981 80810983 80810984 80810986 80810987 80810990 81010259 81010282 81010380 81010438 81010456 81010485 81010494 81010496 81010498 81010500 81010504 81010505 81010508 81010514 81010520 81010534 81010548 81010571 81010575 81010585 81010602 81010603 81010614 81010618 81010619 81010631 81010639 81010646 81010650 81010653 81010654 81010655 81010658 81010678 81010689 81010704 81010714 81010734 81010739 81010753 80810799 80810801 81010219 81010235 81010305 81010411 71111877 71111952 71111968 71110566 71110570 71110572 71110573 71110574 71110559 71110563 71111786 71111787 71111788 81010356 81010405 81010430 71110401 71110946 71110948 71110949 71110950 71110340 71110341 71110456 71110501 71110509 71110707 71110475 71110699 71110712 71110726 71111129 81111126 80710035 81010177 80810602 80810605 71110373 71110375 71110377 71110381 71110393 71110395 71110404 71110405 71110409 71110415 71110416 71110457 71110460 71110462 71110464 71110782 71110951 71110960 71110961 71110962 71110963 71110964 71110966 71110967 71110968 71110675 71111224 71111682 71111683 71111684 71111685 71111686 71111687 71111688 71111689 71111690 71111691 71111847 80810782 81010395 80810789 80810794 80810796 80810808 80810812 80810813 80810819 81010202 81010210 81010248 81010274 81010276 81010325 81010337 81010353 81010369 81010381 81010388 81010399 81010431 71110617 71110618 71110634 71110668 71110669 71110453 71111450 71111573 71111867 80810871  260F 262F 302F 022K 80710034 71110119 71110155 81110931 270F 213F 71111957 71111998 304F 023K 357F 365F 106H 184F 127F 297F 086F 184F, and 254F.
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- USA, Philippines, Saudi Arabia, India, Israel, Australia, Mexico, Germany, Republic of Singapore, China, Guatemala, Switzerland, Dubai United Arab Emirates, New Zealand, Malaysia, India, Ecuador, & United Kingdom.
  • 제품 설명
    Model 100 enFlow Fluid/Blood Warmer || Model Numbers: 980100, 91000103, 91000153, 91000154, 91000156 || The device is a medical point-of-care device designed to warm blood and IV fluids.
  • Manufacturer
    Enginivity LLC

Manufacturer

Enginivity LLC
  • 제조사 주소
    Enginivity LLC, 1 Militia Drive LL A, Lexington MA 02421
  • Source
    USFDA