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Device Recall Ferno Model 35X PROFlexx Stretchers 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Ferno-Washington Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    69978
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0995-2015
  • 사례 시작날짜
    2014-12-03
  • 사례 출판 날짜
    2015-01-16
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2015-12-01
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=132060
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Stretcher, wheeled - Product Code FPO
  • 원인
    The wheel castor assemblies may be loosening on the stretchers.
  • 조치
    Ferno initiated contact with customers via email and telephone on Wednesday, December 3, 2014. The firm will replace all wheel caster assemblies.

Device

Device Recall Ferno Model 35X PROFlexx Stretchers
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    The following serial numbers are affected by this recall: 13N272700 13N273357 13N273915 13N274967 13N275720 13N272701 13N273358 13N273916 13N274968 13N275721 13N272702 13N273359 13N273917 13N274969 13N275722 13N272703 13N273360 13N274387 13N274970 13N275723 13N272704 13N273361 13N274388 13N274971 13N275724 13N272705 13N273362 13N274389 13N274972 13N275725 13N273353 13N273363 13N274390 13N274973 13N275726 13N273354 13N273902 13N274391 13N275717 13N273355 13N273913 13N274965 13N275718 13N273356 13N273914 13N274966 13N275719
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The affected product was distributed to the following states: OH, MA, HI, NJ, TN, TX, MO, and GA. The affected product was distributed to the following foreign countries: Canada, Germany and Venezuela.
  • 제품 설명
    Ferno Model 35X PROFlexx Stretchers, one unit per package
  • Manufacturer
    Ferno-Washington Inc

Manufacturer

Ferno-Washington Inc
  • 제조사 주소
    Ferno-Washington Inc, 70 Weil Way, Wilmington OH 45177
  • 제조사 모회사 (2017)
    Ferno-Washington Inc.
  • Source
    USFDA