Events

Device Recall Four Shooter Saeed MultiBand Ligator 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Wilson-Cook Medical Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    28200
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-0536-04
  • 사례 시작날짜
    2004-01-15
  • 사례 출판 날짜
    2004-07-20
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2004-09-14
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31368
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Ligator, Hemorrhoidal - Product Code FHN
  • 원인
    Product label lacks the symbols specifying the meaning of the manufacturing and expiration date.
  • 조치
    Consignee was notified by letter, hand delivered by Cook sales representative on 1/19/2004.

Device

Device Recall Four Shooter Saeed MultiBand Ligator
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Reorder/Catalog number MBL-4-XL, Lot W1842922
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    All units were shipped to one medical facility in CA
  • 제품 설명
    Four Shooter Saeed Multi-Band Ligator
  • Manufacturer
    Wilson-Cook Medical Inc

Manufacturer

Wilson-Cook Medical Inc
  • 제조사 주소
    Wilson-Cook Medical Inc, 5951 Grassy Creek Blvd, Winston Salem NC 27105-1206
  • Source
    USFDA