Device Recall Hamilton Disposable Precision Tips 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Hamilton Co 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    37383
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0723-2007
  • 사례 시작날짜
    2007-01-30
  • 사례 출판 날짜
    2007-04-07
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2007-11-28
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • 데이터 추가 비고
    Disposable Precision Tips - Product Code -JTC
  • 원인
    Some of the packaged tips have increased force during aspiration, which can lead to pipetting errors such as lld error messages, and also has risk of causing a missed pipetting.
  • 조치
    The firm initiated its recall on January 30, 2007. The initial notification was sent via certified mail and e-mail. Subrecalls will be conducted by the distributor.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot: 33906 P5 and Lot: 63906 P5
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide (via a single distributor in New Jersey)
  • 제품 설명
    Hamilton brand Disposable Precision Tips, || Part Number 235300 (box containing 504 tips) and 235400 (case containing 20 boxes), Manufactured by Hamilton Company, Reno, Nevada
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA