Device Recall HoMedics Thera P Heating pad 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 HoMedics, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    37106
  • 사례 위험등급
    Class 1
  • 사례 연번
    Z-0622-2007
  • 사례 시작날짜
    2007-02-09
  • 사례 출판 날짜
    2007-03-21
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2010-01-04
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Heating Pad - Product Code IRT
  • 원인
    Heating pads may have a loose electrical connection, which could result in excessive heat being generated that poses a risk of patient burns, fire, and property damage.
  • 조치
    Press release issued on 2/9/07 instructing consumers to return the product to store of purchase or Homedics. Retail stores notified via recall letter issued on 2/9/07. Retail stores are being instructed to accept returns and to post placards to notify customers of the recall.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units with a four digit date code ending in ''01'' (this code is located on the hand control and on the bottom panel of the heat pad box).
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada.
  • 제품 설명
    HoMedics Thera P King size Moist/Dry Heating Pad; Model No. HP-300 (UPC 031262003645).
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    HoMedics, Inc., 3000 N Pontiac Trail, Commerce Township MI 48390-2720
  • Source
    USFDA