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Device Recall INTELECT LEGEND XT 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Chattanooga Corp Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    46281
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1219-2008
  • 사례 시작날짜
    2007-12-17
  • 사례 출판 날짜
    2008-06-25
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2010-02-19
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=67107
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • 데이터 추가 비고
    Muscle stimulator - Product Code MPH
  • 원인
    Device malfunction: causing electric shock and burn.
  • 조치
    Beginning on 12/17/2007, Chattanooga Corp. sent two recall notification letters, via UPS mail, to its consignees informing them of the situation. The letters stated that the recall was to the user level and requested that the user perform the software upgrade, which will eliminate the possibility of shock and burn.

Device

Device Recall INTELECT LEGEND XT
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial numbers 1000 - 1683
  • 의료기기 분류등급
    Physical Medicine Devices
  • 유통
    Worldwide Distribution - including USA
  • 제품 설명
    INTELECT LEGEND XT, Model No. 2763, Chattanooga Group, Hixson, TN 37343, Made in the USA
  • Manufacturer
    Chattanooga Corp Inc

Manufacturer

Chattanooga Corp Inc
  • 제조사 주소
    Chattanooga Corp Inc, 4717 Adams Rd, Hixson TN 37343
  • Source
    USFDA