Events

Device Recall Kenex Radiation Shield installed with GE Healthcare Interventional/Surgery/CT/XRay Imaging systems. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 GE Healthcare 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    70749
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1441-2015
  • 사례 시작날짜
    2015-03-09
  • 사례 출판 날짜
    2015-04-13
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2015-12-21
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=134600
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Shield, protective, personnel - Product Code KPY
  • 원인
    Ge healthcare has recently become aware of an improper installation of a ceiling suspended pendent supporting a radiation shield and/or surgical lamp. the pendent system was not installed per specified installation requirements. there has been a reported incident of a radiation shield falling from the ceiling causing a minor injury.
  • 조치
    GE Healthcare sent an Urgent Medical Device Correction letter dated March 9, 2015, to all affected customers. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. The letter described the Safety Issue, Safety Instructions, Affected Product Details, Product Correction and Contact Information. For questions in USA contact 1-800-437-1171. For other countries contact your local GE Healthcare Service Representative.

Device

Device Recall Kenex Radiation Shield installed with GE Healthcare Interventional/Surgery/CT/XRay...
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Mfg Lot or Serial # System ID 00000466434WK8 617340LC 00000495821WK1 916734XR 0000HXNN000113 714229INNOVA 00000582921BU3 AZ4001VA01 00000613708BU7 AZ4013VA01 00000619361BU9 AZ1003VA01 00000620211BU3 AZ1003VA02 00000008C20253 BY4069VA01 0000010BC20022 BY4033VA01 0000010BC20031 BY4020VA02 00000397642BU0 BY4026VA01 00000544493BU0 BY4001VA03 00000581696BU2 BY4002VA03 00000426512BU0 BG4549VA01 00000583121BU9 BG4009VA01 00000588252BU7 BG4621VA01 00000609/70813 BG4604VA01 00000619184BU5 BG4639RX01 00000334659BU0 082406060001 00000334724BU2 082416040002 00000446999BU5 082416200006 00000006556GP5 CS1019VA01 00000549712BU8 CS1006VA04 00000549715BU1 600002VA01 00000581737BU4 CS1006VA05 0000L397H00008 CS1081RX02 000DTCE3650705 CS1021RX02 00000434952BU8 EG1003VA01 00000466657BU4 EG1235VA01 00000535385WK9 EG1102VA01 00000560477BU2 EG1741VA01 00000456800BU2 FI1015VA01 00000464655BU0 FI1064VA01 00000524177BU3 FI1017VA02 00000537029BU1 FI1017VA03 00000549714BU4 FI1025VA01 00000576357BU8 FI1314VA02 00000593473BU2 FI1126VA02 00000600318BU0 FI1023VA03 00000000001585 M86323601 00000000LS8-C1 R4211476 00000006443GP6 M4196634 00000011C2A003 A4185526 0000008C2M0006 M9162723 0000009C2M0054 M4198062 00000403124BU1 A4213138 00000420032BU5 M2030707 00000428406BU3 S4160056 00000467451BU1 M2844529 00000477885BU8 M4163030 00000509548BU4 X1347902 00000516767BU1 B1650215 00000530416BU7 M4496941 00000534726BU5 M4183841 00000577527BU5 M4202928 00000581570BU9 A4199383 00000583669BU7 M2812105 00000585910BU3 M4161021 00000589023BU1 A4498251 00000589025BU6 A4498248 00000590863BU7 M1327508 00000592451BU9 X76305707 00000600858BU5 M4212443 00000605184BU1 M4169342 00000609125BU0 A9190167 00000614537BU9 M4040085 00000614683BU1 M4152252 00000615923BU0 M1524103 00000624849BU6 M40330122 00000628834BU4 M5484994 00000629344BU3 X1347901 00000017539YC8 M199701601 00000129709BT2 M4176111 0000011C2M0011 HC0220XR10 00000450631BU7 HC5533XR08 00000593057BU3 HC3260XR04 00000611304BU7 PC3006XR03 00000618174BU7 HC5687XR09 00000000507008 126292XR01 00000543484WK0 PC6834XR03 00000576767BU8 GF1002VA02 00000514614BU7 HU1094VA01 00000523239BU2 HU1205VA01 00000523243BU4 600010VA01 00000565994BU1 HU1173VA02 00000574368BU7 HU1173VA03 00000000056WV2 083016002000488 000000007U0099 083016802100337 00000001740GP0 083006590208529 00000003086GQ6 08301603078802 00000013334VE8 083016590020020 00000014925VE2 083016007393112 00000014926VE0 08301628448937 00000026288YE1 083016590002700 00000055062VE4 083016281022711 00000058670BU1 083016821020410 00000087030VE3 083016602200254 00000104044163 083016060155411 0000010C2M0234 083016808517010 0000011C2M0195 083016066772811 00000303475BU8 083006590208491 00000312677BU8 083006592830240 00000324191BU6 083006590088383 00000338123BU3 08301606216203 00000342700BU2 083016590670229 00000347873BU2 083006592815007 00000350885BU0 083016592416686 00000352271BU1 08301621006236 00000352871BU8 083016060034111 00000360906BU2 08301699537802 00000361865BU9 08301622006008 00000362381BU6 08301603024062 00000380889BU6 083016007351458 00000394129BU1 08301603125002 00000409001BU5 083016822100563 00000415563BU6 083016201003810 00000421701BU4 083016842101033 00000429063BU1 083016002101753 00000434604BU5 083016802200044 00000437339BU5 083016281008510 00000437938BU4 083016822000444 00000438650BU4 083016802100484 00000445375BU9 083016802100854 00000446857BU5 083016602200304 00000448060BU4 083016802101285 00000450059BU1 083016601103211 00000454273BU4 083016242101355 00000463497BU8 083016001016610 00000463595BU9 083016842101946 00000464427BU4 083016002100785 00000466822BU4 083016822100515 00000467880BU1 083016102100795 00000478324BU7 083016002101581 00000488204BU9 083016862101656 00000495988BU8 083016862101916 00000500358BU7 08301600206936 00000509825BU6 083016802100516 00000520405BU2 083016802100866 00000520963BU0 083006202101017 00000520969BU7 083016242100936 00000529519BU1 083016822101187 00000531112BU1 083016802101197 00000533866BU0 083016862101407 00000540175BU7 083016282101457 00000544359BU3 08301680520687 00000544816BU2 083016602101807 00000547213BU9 083016242100481 00000548836BU6 083016862100377 00000549260BU8 083016066828777 00000553074BU6 083016822101107 00000553802BU0 083016602200077 00000554738BU5 083016822101587 00000556991BU8 083016602101617 00000558895BU9 083016002102098 00000559583BU0 083016842102488 00000559587BU1 083016802102518 00000560230BU5 083016002102378 00000560736BU1 083016862100448 00000562576BU9 083016000200047 00000562974BU6 083016822100478 00000563633BU7 083016807519408 00000565926BU3 08301686210076 00000566147BU5 083016822100808 00000566384BU4 083016062000898 00000570352BU5 083016022101218 00000570356BU6 083016002001498 00000571716BU0 083016862101268 00000572056BU0 083016842101519 00000574369BU5 083016005000139 00000574728BU2 083016822101709 00000575142BU5 083016282101759 00000575648BU1 083016802101749 00000576751BU2 083016282100259 00000577021BU9 083016608167379 00000577024BU3 083016602100229 00000577028BU4 083016202100349 00000577357BU7 083016608157389 00000579150BU4 083016802100809 00000579332BU8 083016002100969 00000579442BU5 083016608278289 00000579998BU6 083016242100879 00000582485BU9 083016608404049 00000582487BU5 083016102002169 00000582879BU3 083016862101259 00000583227BU4 083016002101569 00000583542BU6 083016002101599 00000583543BU4 083016062101579 00000585311BU4 083016821017310 00000585746BU1 083016601021610 00000585914BU5 083016601019510 00000585917BU8 083016821022010 00000586248BU7 083016607134210 00000586696BU7 083016281019910 00000587263BU5 083016608404110 00000587909BU3 083016006937510 00000588012BU5 083016861001510 00000588482BU0 083016826936710 00000588487BU9 083016607685310 00000588803BU7 083016841003410 00000589831BU7 083016600057180 00000590867BU8 083016860019010 00000591750BU5 083016241009210 00000592456BU8 083016608558510 00000592674BU6 083016200019810 00000593052BU4 083016821012310 00000593058BU1 083016840020110 00000593467BU4 083016200026710 00000593472BU4 083016808780010 00000597499BU3 083016841016210 00000597507BU3 083016860033211 00000598342BU4 083016603066811 00000599703BU8 083016240046711 00000600078BU0 083016800004811 00000601495BU5 083016603067111 00000603164BU5 083016804911211 00000604025BU7 083016201108211 00000604265BU9 083016241106811 00000605840BU8 083016201112111 00000606941BU3 083016860048012 00000606965BU2 083016241121412 00000607626BU9 083016606751111 00000607868BU7 083016060032411 00000609879BU2 083016809878812 00000609881BU8 083016060032211 00000610038BU2 083016602003112 00000611018BU3 083016100009212 00000611879BU8 083016600027812 00000612249BU3 083016600047612 00000612831BU8 083016604001512 00000613375BU5 083016800047012 00000613678BU2 083016020004212 00000614273BU1 083016821188412 00000614412BU5 083016600005112 00000615310BU0 083016600007012 00000615312BU6 083016200018312 00000616231BU7 083016602000612 00000616579BU9 083016201004212 00000616722BU5 083016040016512 00000618291BU9 083016804632212 00000619194BO4 083016001011312 00000619340BU3 083016820010512 00000619358BU5 083016841626612 00000619365BU0 083016800036112 00000621437BU3 083016840570312 00000621442BU3 083016821946912 00000621748BU3 083016840035912 00000622212BU9 083016201018413 00000623166BU6 083016800036512 00000624237BU4 083016041019813 00000624240BU8 083016823585112 00000624244BU0 083016860044513 00000624852BU0 083016600043813 00000625323BU1 083016820050413 00000625329BU8 083016601019313 00000628543BU1 083016821001413 00000628827BU8 083016600011313 00000630109BU7 083016600013213 00000LUS010068 083016281107211 FMI12188DUMM11 083016280032711 FMI12209DUM110 083016201013312 FMI12209DUM140 083016000030812 FMI12209DUMM08 083016202101917 FMI12209DUMM60 083016200615113 FMI12209DUMM61 083016201000713 FMI12209DUMM62 083016201122313 FMI12209DUMM63 083016860036012 00000010608VE8 083016200023813 0000012C2S0090 083016240005912 0000012C2S0097 083016240006012 0000012C2S0360 083016600046713 0000013C250194 083016202705313 0000013C2R0047 083016243938114 0000013C2S0132 083016000006813 0000013C2S0151 083016800019513 0000013C2S0184 083016280021513 0000013C2S0201 083016200023513 0000013C2S0210 083016600031813 0000013C2S0224 083016200035913 00000489737BU7 083016200024913 00000498664BU2 083016060019313 C213071SO-02R1 083016020038813 00000348537BU2 IE1031VA03 00000440143BU6 IE1029VA01 00000446907BU8 IE1031VA04 00000501587BU0 IE1100VA01 00000504276BU7 IE1100VA02 00000553797BU2 IE1077VA01 00000613920BU8 IE1016VA02 00000614212BU9 IE1016VA01 00000637102BU5 IE1004VA03 FMI12209DUMM46 IE1004VA04 00000511492BU1 IL1043VA01 000ES-7089-CMH IL1098OE02 00000002141GP0 A5183634 00000002209GP5 A5401314 00000002876GP1 A5367508 00000002977GP7 A5401513 00000002979GP3 A5365407 00000003270GQ6 C5123609 00000005376GQ9 A5109212 00000006453GP5 A5120519 00000008886GP4 A5306813 00000008C20266 A5624129 00000012900GP7 B5381808 00000014314GP9 A5129811 0000009C2M0133 A5379601 0000010C2M0154 A5401383 0000010C2M0165 A5401389 0000011C2M0215 C5822413 0000012C2S0042 A5360405 00000365378BU9 A5306808 00000376220BU0 A5119428 00000378675BU3 A5381110 00000391181BU5 A5140730 00000404430BU1 A5618322 00000405374BU0 A5196328 00000416271BU5 B51142117 00000421657BU8 C5603903 00000421899BU6 A5687002 00000425390BU2 A5630803 00000425963BU6 A5189713 00000431569BU3 A5203209 00000431696BU4 A5108714 00000437047BU4 A51152101 00000441350BU6 A5130609 00000441544BU4 A5129951 00000441884BU4 A5359404 00000442173BU1 A5108239 00000449766BU5 A5113511 00000453072BU1 A5605732 00000454500BU0 B5801711 00000456662BU6 C5343110 00000457192BU3 A5125119 00000458817BU4 A5129954 00000459262BU2 A5129953 00000461612BU4 B5418905 00000463078BU6 A5697709 00000465841BU5 B5603933 00000476726BU5 A5605743 00000479213BU1 A5127281 00000479725BU4 A5219606 00000489738BU5 A5131858 00000490960BU2 A5125125 00000498760BU8 A5163317 00000511911BU0 A5333036 00000512481BU3 A5155141 00000514027BU2 C5123625 00000514041BU3 C5123626 00000515488BU5 A5164510 00000518355BU3 A5333037 00000519627BU4 A5333035 00000524173BU2 A5102671 00000524360BU5 C5323515 00000526249BU8 A5812244 00000526250BU6 C5294640 00000526252BU2 A58080104 00000530410BU0 A147111802 00000530418BU3 A5286803 00000543263BU8 B5332001 00000543790BU0 A5400910 00000545959BU9 A5162256 00000545961BU5 A5220710 00000547954BU8 A5624127 00000547957BU1 A5111034 00000549713BU6 A5764002 00000556509BU8 A5812258 00000557467BU8 D5810523 00000557566BU0 D5810520 00000564804BU3 B5811426 00000565616BU0 A5105732 00000565824BU0 A5632421 00000570340BU0 A56364110 00000570357BU4 A5330714 00000573961BU0 A5123529 00000574727BU4 A5178024 00000576987BU2 A5805519 00000581275BU5 J5274803 00000582038BU6 C5803121 00000585585BU3 B5114289 00000585588BU7 A5110156 00000588488BU7 A5156832 00000588808BU6 A5180419 00000593069BU8 A5379605 00000601927BU7 B5167319 00000604689BU0 A5154412 00000608595BU5 A5128612 00000613799BU6 A5360408 00000636704BU9 A5115143 FMI12181DUMM18 B5112507 FMI12198DUM058 A5360421 FMI12209DUMM47 A5214942 00000467642BU5 A5730901 0000079-C4450D A56364120 00000001769GQ9 YX1504 00000002694GP8 YX1308 00000002964GP5 YX1355 00000003253GP2 YX1353 00000003680GP6 YX1200 00000004178GP0 YX1245 00000005020GP3 YX1243 00000005145GP8 YX1393 00000005147GP4 YX1395 00000005158GP1 YX1394 00000005357GQ9 YX1520 00000005367GQ8 YX1543 00000005842GP0 YX1437 00000005921GP2 YX1440 00000006516GP9 YX1454 00000006650GQ6 YX1465 00000007277GP7 YX1453 00000008889GP8 YX1458 00000013471GP8 YX1512 00000014109GP3 YX1675 00000014316GP4 YX1525 00000226630BU2 YX1007 00000234481BU0 YX1062 00000245174BU8 YX1066 00000245176BU3 YX1046 00000245177BU1 YX1100 00000252133BU4 YX1070 00000289984BU7 YX1136 00000289989BU6 YX1140 00000291135BU2 YX1120 00000294679BU6 YX1183 00000297988BU8 YX1186 00000342263BU1 YX1344 00000346257BU9 YX1348 00000347470BU7 YX1500 00000349682BU5 YX1450 00000360897BU3 YX1397 00000364602BU3 YX1443 00000372953BU0 YX1470 00000380661BU9 YX1501 00000382386BU1 YX1476 00000400186BU3 YX1488 00000403904BU6 YX0982 00000407953BU9 YX1486 00000415179BU1 YV0001 00000419079BU9 YV0003 00000428409BU7 YV0026 00000437610BU9 YX1491 00000439905BU1 YV0025 00000444911BU2 YV0005 00000445631BU5 XF0149 00000450659BU8 YV0027 00000450798BU4 YX1492 00000453231BU3 YX1466 00000456735BU0 YV0028 00000459461BU0 YV0030 00000464067BU8 YV0031 00000466660BU8 YV0054 00000477462BU6 YV0060 00000477547BU4 YV0058 00000477682BU9 YV0037 00000477787BU6 YV0040 00000477866BU8 XF0250 00000478097BU9 YV0035 00000478130BU8 YV0033 00000484298BU5 YV0061 00000485086BU3 XF0151 00000485917BU9 XF0150 00000488002BU7 YV0038 00000488127BU2 YV0039 00000491014BU7 YV0007 00000491666BU4 YV0064 00000493226BU5 YV0065 00000493227BU3 YV0063 00000493234BU9 XF0152 00000493729BU8 YV0042 00000493966BU6 XF0153 00000499364BU8 YV0066 00000500092BU2 YV0067 00000500627BU5 YV0045 00000505182BU6 YV0077 00000512761BU8 XF0154 00000514380BU5 YX1483 00000514613BU9 YV0070 00000516952BU9 XF0200 00000517235WK8 YX0921 00000518097WK1 YX0950 00000518357BU9 YV0068 00000519628BU2 YV0080 00000520966BU3 YV0071 00000520967BU1 YV0046 00000520980WK4 YX1515 00000521832WK6 YX0955 00000522519WK8 YX0959 00000522941BU4 XF0155 00000522943BU0 YV0073 00000528567WK1 YX0978 00000532755WK6 YX1001 00000534473BU4 YV0081 00000534728BU1 YV0047 00000535593WK8 YX1014 00000541967BU6 YV0074 00000544357BU7 YV0048 00000545489BU7 YV0079 00000546158BU7 YV0075 00000546437BU5 YV0051 00000547029BU9 YV0076 00000547212BU1 YV0078 00000548840BU8 YV0162 00000549254BU1 YV0049 00000550785BU0 XF0156 00000551440BU1 YV0009 00000551642BU2 YV0100 00000553077BU9 YV0165 00000553795BU6 YV0083 00000553796BU4 YV0164 00000555008BU2 YV0010 00000556245BU9 YV0463 00000556277BU2 YV0082 00000556790BU4 XF0157 00000556894BU4 YV0464 00000556895BU1 YV0362 00000557843BU0 YV0470 00000558459BU4 YV0085 00000558463BU6 YV0086 00000558974BU2 YV0466 00000559236BU5 YV0011 00000559238BU1 YV0012 00000559816BU4 YV0167 00000560227BU1 YV0169 00000560738BU7 YV0363 00000561524BU0 YV0090 00000562525BU6 YV0170 00000564505BU6 YV0013 00000565996BU6 YV0014 00000568056BU6 YV0471 00000568568BU0 YV0171 00000569018BU5 YV0180 00000570447BU3 YV0365 00000570591BU8 YV0400 00000572051BU1 YV0562 00000572429BU9 YV0700 00000572430BU7 XF0160 00000573101BU3 XF0158 00000574731BU6 YV0176 00000577531BU7 YV0717 00000578403BU8 YV0467 00000578409BU5 YV0563 00000579011BU8 YV0662 00000579146BU2 YV0666 00000579330BU2 YV0664 00000579333BU6 YV0600 00000579439BU1 YV0663 00000580434BU9 YV0665 00000580435BU6 YV0873 00000581298BU7 YV0468 00000581571BU7 YV0870 00000581572BU5 YV0564 00000581576BU6 YV0668 00000581577BU4 YV0667 00000582493BU3 YV0654 00000583436BU1 YV0500 00000583544BU2 YV0874 00000583670BU5 YV0876 00000584104BU4 YV0678 00000584108BU5 YV0670 00000585117BU5 YV0501 00000585584BU6 YV0669 00000585901BU2 YV0469 00000588485BU3 YV0672 00000588486BU1 YV0671 00000589019BU9 YV0674 00000589743BU4 YV0673 00000590597BU1 YV0675 00000590599BU7 YV0680 00000591748BU9 YV0888 00000592041BU8 YV0676 00000592048BU3 YV0677 00000593477BU3 YV0565 00000594336BU0 YV0364 00000594337BU8 YV0462 00000596869BU8 YV0370 00000596871BU4 YV0366 00000598563BU5 YV0510 00000599304BU3 YV0707 00000599309BU2 YV0006 00000599989BU1 YV0555 00000600070BU7 YV0685 00000600859BU3 YV0472 00000603038BU1 YV0473 00000603279BU1 YV0480 00000605183BU3 YV0690 00000605199BU9 YV0477 00000605764BU0 YV0520 00000606695BU5 YV0474 00000607649BU1 YV0476 00000608591BU4 YV0875 00000610221BU4 YV0478 00000611372BU4 YV0367 00000611381BU5 YV0683 00000611825BU1 YV0682 00000612546BU2 YV0388 00000612547BU0 YV0481 00000612824BU3 YV1201 00000615080BU9 YV1400 00000616873BU6 YV1000 00000617142BU5 YV1950 00000617143BU3 YV1901 00000617650BU7 YV1401 00000618157BU2 YV1902 00000618160BU6 YV1900 00000618168BU9 YV1204 00000618289BU3 YV1001 00000618930BU2 YV1205 00000619373BU4 YV1800 00000619379BU1 YV1801 00000620440BU8 YV1203 00000620495BU2 YV1903 00000620706BU2 YV1402 00000620709BU6 YV1010 00000621085BU0 YV1206 00000621315BU1 YV1802 00000624242BU4 YV1207 00000624842BU1 YV1904 00000624846BU2 YV1403 00000624851BU2 YV1002 00000625359BU5 YV1818 00000627033BU4 YV1208 00000627935BU0 YV1905 00000628182BU8 YV1907 00000630110BU5 YV1011 00000630300BU2 YV1906 00000630303BU6 YV1803 00000630903BU3 YV1216 00000631412BU4 YV1804 00000632397BU6 YV1805 00000633444BU5 YV1022 00000633464BU3 YV1908 00000635907BU9 YV1909 00000637105BU8 YV1910 00000637113BU2 YV1911 00000637737BU8 YV1005 00000999632WK3 YX1681 FMI12209DUM224 YX1013 FMI12209DUM225 YX1047 00000288942BU6 XF0015 00000459368BU7 0920169006 00000592678BU7 NG1089VA01 00000410516BU9 NO1015VA03 00000416643BU5 NO1015VA04 00000480351BU6 NO1009VA03 00000529810BU4 NO1064VA03 00000560232BU1 NO1037VA01 00000569795BU8 NO1017VA03 00000424660BU9 OM1013VA01 00000582491BU7 0843160016 00000599694BU7 0843160006 00000000000168 PL1786VA01 00000005368GP6 PL1465VA01 000000706-5419 PL1042VA03 0000012C2S0287 PL1075VA02 00000352273BU7 PL1494VA01 00000411914BU5 PL1107VA03 00000422429BU1 PL1008VA01 00000423019BU9 PL1101VA02 00000425360BU5 PL1672VA01 00000432619BU5 600050VA01 00000476720BU8 600042VA02 00000480300BU3 600151VA01 00000489568BU6 PL1082VA01 00000493875BU9 PL1622VA01 00000538057BU1 PL1508VA02 00000546560BU4 600050VA02 00000547294BU9 PL1640VA01 00000551640BU6 PL1677VA01 00000553798BU0 PL1101VA03 00000555779BU8 PL1650VA02 00000556785BU4 PL1688VA01 00000565992BU5 PL1553VA01 00000569366BU8 PL1008VA02 00000582045BU1 PL1768VA01 00000586256BU0 PL1807VA01 00000590209BU3 PL1804VA01 00000596861BU5 PL1808VA01 00000605303BU7 PL2631VA01 00000608597BU1 PL1029VA01 00000611012BU6 600034VA01 00000623167BU4 PL2961VA01 FMI12209DUMM52 PL2958VA01 00000009C20111 RU1295VA05 0000011C2S0023 RU1717VA02 0000012C2S0214 RU3564VA01 00000485909BU6 RU1482VA02 00000524176BU5 RU2714VA01 00000542137BU5 RU1475VA01 00000546557BU0 RU1457VA01 00000552102BU6 RU1001VA02 00000554127BU1 RU1326VA01 00000565461BU1 RU3285VA01 00000565617BU8 RU1899VA01 00000566381BU0 RU2969VA01 00000568571BU4 RU1295VA01 00000569370BU0 RU1999VA01 00000570108BU1 RU3213VA01 00000570344BU2 RU1646VA01 00000570353BU3 RU1295VA03 00000571718BU6 RU3138VA02 00000571719BU4 RU1100VA01 00000579048BU0 RU1464VA01 00000579588BU5 RU1136VA01 00000593471BU6 RU1011VA01 00000595659BU4 RU2751VA01 00000614506BU4 RU8412VA01 00000619344BU5 RU1295VA06 00000622941BU3 RU2275VA02 00000630315BU0 RU7189VA01 00000635675BU2 RU4765VA01 FMI12209DUM102 RU1464VA02 00000610040BU8 RU1016VA02 00000001739GP2 SA1039VA01 0000010C2M0352 SA1237VA01 00000364940BU7 SA1231VA01 00000410853BU6 SA1005VA05 00000478471BU6 SA1054VA02 00000493975BU7 SA1011VA01 00000518356BU1 SA1005VA06 00000590207BU7 SA2236VA01 00000594769BU2 SA2191VA01 00000598347BU3 SA2122VA01 00000605197BU3 SA2253VA01 00000619005BU2 SA1060VA01 FMI12200DUMMY1 SA2308VA01 FMI12209DUM164 SA1340RX01 00000553800BU4 SI4069VA01 00000004538GP5 YP170A12 00000005191GQ2 NE185034 00000008302GP2 CEE15649 00000013890GP9 YE645824 00000273888BU8 FEB52037 00000390720BU1 FE416040 00000410867BU6 FPA99414 00000415426BU6 DE203229 00000422787BU2 FE421134 00000423647BU7 MP473910 00000434066BU7 FEE08424 00000434269BU7 FEE12418 00000492914WK7 YE626911 00000515485BU1 DPN88402 00000533872BU8 CEE15663 00000553794BU9 DE641223 00000557682BU2 DE188442 00000571261BU7 FPG30528 00000578965BU6 FPG08002 FMI12209DUM162 CE557044 00000622219BU4 788000XR02 00000014713GP2 0853060184 00000512485BU4 0853060204 00000527333WK9 0853060152 00000560742BU9 0853060202 00000427894BU1 0856160001 00000446890BU6 0856160004 00000458976BU8 0856160006 00000612548BU8 0856160010 00000Y11255026 0856060009 00000638742BU7 0856160012 00000001768GQ1 TN1003VA01 00000403733BU9 TN1012VA01 00000529516BU7 20001VAS02 00000008C20249 00175VAS01 00000061764BU3 00265VAS03 00000097770CX2 00358VAS01 00000387849BU3 00133VAS02 00000397052BU2 00132VAS01 00000424551BU0 10100VAS05 00000425213BU6 10100VAS04 00000427662BU2 00171VAS02 00000432691BU4 00285VAS02 00000438305BU5 00285VAS03 00000451966BU6 10086VAS05 00000460053BU2 00371VAS01 00000483163BU2 00282VAS02 00000496042BU3 01278VAS01 00000500090BU6 00929VAS01 00000500613BU5 00440VAS02 00000517923BU9 00192VAS04 00000546561BU2 77451VAS01 00000547958BU9 00197VAS01 00000550132BU5 00860VAS01 00000550518BU5 00440VAS04 00000551643BU0 10086VAS04 00000554131BU3 00192VAS05 00000566595BU5 00109VAS03 00000567348BU8 00060VAS03 00000583225BU8 00055VAS01 00000583228BU2 77451VAS02 00000584590BU4 00095VAS08 00000594382BU4 00272VAS01 00000604686BU6 00379VAS02 00000613929BU9 05217VAS03 00000616869BU4 00115VAS01 00000616870BU2 00115VAS02 00000618169BU7 IE1513VA01 00000618290BU1 00440VAS06 00000633099BU7 00490VAS04
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US Distribution to the states of : CA and MA., and to the countries of : SPAIN, INDIA, JAPAN, AZERBAIJAN, BULGARIA, BELARUS, SWITZERLAND, CZECH REPUBLIC, GERMANY, EGYPT, FINLAND, FRANCE, UNITED KINGDOM, GUYANA, IRELAND, ISRAEL, ITALY, NIGERIA and NORWAY.
  • 제품 설명
    Kenex Radiation Shield installed with GE Healthcare Interventional, Surgery, CT and X-Ray Imaging systems.
  • Manufacturer
    GE Healthcare

Manufacturer

GE Healthcare
  • 제조사 주소
    GE Healthcare, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • 제조사 모회사 (2017)
    General Electric Company
  • Source
    USFDA