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Device Recall Kuschall K Junior Manual wheelchair 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Invacare Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    52445
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0421-2010
  • 사례 시작날짜
    2009-06-15
  • 사례 출판 날짜
    2009-11-25
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2011-11-21
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83032
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Mechanical wheelchair - Product Code IOR
  • 원인
    The handle has been breaking at a calculated weight of 65 kg which may have serious consequences (broken bones) depending on the circumstances of the break (e.G., user on ramps, hills, etc.).
  • 조치
    The firm contacted their customers by telephone and then sent a recall notification letter to each customer on 6/15/2009. Questions are directed to email: Recalls@Invacare.com or phone: 800-333-6900.

Device

Device Recall Kuschall K Junior Manual wheelchair
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Numbers: 0806281234, 0806893858, 0806135534, 0806161578, 0806237627, 0806268153, 0806268154, 0806309590, 0806315524, 0806351557, 0806568768, 0806591793. 0806670117, 0806724855, 0806731287, 0806773921, 0807007811, 0807019897, 0807062866, 0807110193
  • 의료기기 분류등급
    Physical Medicine Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed to the following states: CA, CO, MN, NJ, OR, PA, TX & VA and one to Canada.
  • 제품 설명
    Kuschall K Junior Manual wheelchair
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • 제조사 주소
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA