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Device Recall Kuschall's K3/K4 Series of Manual Wheelchair, Model Airlite. 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Invacare Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    35910
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1486-06
  • 사례 시작날짜
    2006-07-18
  • 사례 출판 날짜
    2006-09-06
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-03-01
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47131
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    manual wheelchair - Product Code IOR
  • 원인
    If the user has chosen to install optional anti-tippers on the chair, the anti-tipper as designed may not be able to bear the stress of repeated or quick loads placed on it, causing the bolt to bend or break.
  • 조치
    The recalling firm notified all consignees by recall letter sent on or about 7/20/06 along with replacement anti-tippers for each device on hand.

Device

Device Recall Kuschall's K3/K4 Series of Manual Wheelchair, Model Airlite.
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    0805007204, 0805040231,0805087799, 0805191275, 0805238718, 0805528869, 0805590456, 0805007205, 0805040233, 0805094654, 0805202392, 0805260264, 0805528870, 0805590458, 0805007206, 0805046010, 0805112919, 0805202409, 0805260267, 0805528879, 0805598707, 0805007207, 0805052515, 0805112920, 0805202410, 0805265355, 0805538825, 0805606638, 0805031769, 0805052531, 0805112921, 0805208212, 0805265356, 0805547691, 0805606639, 0805032072, 0805052780, 0805142288, 0805214576, 0805488915, 0805556308, 0805606650, 0805032078, 0805059713, 0805148474, 0805220731, 0805528850, 0805556313, 0805626956, 0805032082, 0805059770, 0805171786, 0805220813, 0805528852, 0805573454, 0805636805 0805032091, 0805081690, 0805171787, 0805226782, 0805528854, 0805573455, 0805636810, 0805040230, 0805087792, 0805178698, 0805226965, 0805528856, 0805590391, 0805643631, 0805643632, 0805743810, 0805793490, 0805837237, 0805871475, 0805937131, 0806309254, 0805664651, 0805743813, 0805802652, 0805845927, 0805894716, 0805969761, 0806309260 0805671759, 0805771388, 0805802878, 0805845935, 0805894890, 0805977531, 0806309261, 0805685506, 0805776512, 0805807275, 0805850343, 0805894892, 0806273105, 0806309267, 0805702791, 0805776514, 0805807278, 0805855553, 0805900539, 0806281922, 0806315127, 0805710093, 0805780848, 0805807281, 0805860047, 0805900540, 0806281924, 0806315184 0805710275, 0805784712, 0805811158, 0805865040, 0805906053, 0806303957, 0806320300, 0805716215, 0805784713, 0805815571, 0805865041, 0805922688, 0806303963, 0806326394, 0805721816, 0805784714, 0805815575, 0805871470, 0805929066, 0806303965, 0806326395, 0805738220, 0805789076, 0805815809, 0805871471, 0805937122, 0806309167, 0806338838,  0806338840, 0806372582, 0806390080, 0806415186, 0806448589, 0805771388, 0806338842, 0806372583, 0806390081, 0806415385, 0806448735, 0806350846, 0806372585, 0806390082, 0806422077, 0806455546  0806350855, 0806372614, 0806390083, 0806428328, 0806463285, 0806355566, 0806372615, 0806396466, 0806428330, 0806463289, 0806366353, 0806372616, 0806408921, 0806428344, 0806463290, 0806366354, 0806372618, 0806408928, 0806428346, 0806480052,  0806366356, 0806372620, 0806408929, 0806428563, 0806480055, 0806366544, 0806390074, 0806408930, 0806435361, 0806480070, 0806372581, 0806390075, 0806408938, 0806441968, 0806488512.
  • 의료기기 분류등급
    Physical Medicine Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada.
  • 제품 설명
    Kuschall''s K3/K4 Series of Manual Wheelchair, Model Airlite.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • 제조사 주소
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA