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Device Recall LIFEPAK 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Medtronic Physio Control Corp 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    29027
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0971-04
  • 사례 시작날짜
    2004-05-05
  • 사례 출판 날짜
    2004-07-20
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2005-01-06
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32995
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Dc-Defibrillator, Low-Energy, (Including Paddles) - Product Code LDD
  • 원인
    The dc power adapter may fail to charge lifepak nicd 2.4 ah batteries used with the lifepak 12 defibrillator/monitor.
  • 조치
    On 5/5/04 the firm issued a letter to consignees advising of the problem and that a service representative will contact them regarding replacement of the DC Power Adapter.

Device

Device Recall LIFEPAK
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part numbers: VLP12-09-000031 through VLP12-09-000048. Serial numbers: 1563 through 5232 (non-contiguous)
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The firm distributed devices to medical facilities, fire departments (first responders).
  • 제품 설명
    DC Power Adapter for use with the LIFEPAK 12 defibrillator/monitor.
  • Manufacturer
    Medtronic Physio Control Corp

Manufacturer

Medtronic Physio Control Corp
  • 제조사 주소
    Medtronic Physio Control Corp, 11811 Willows Rd NE, Redmond WA 98073
  • Source
    USFDA