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Device Recall LIFEPAK 20 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Medtronic Emergency Response Systems, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    36493
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0295-2007
  • 사례 시작날짜
    2006-03-16
  • 사례 출판 날짜
    2006-12-19
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2011-03-29
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48740
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    automatic external defibrillator - Product Code LDD
  • 원인
    Lifepak 20 may lock-up when attempting to power-up on dc within 2 seconds after removing ac power.
  • 조치
    Letter dated December 2006 alerts users to the lock-up problem, and suggesting a procedure to prevent lock-up. Firm promised another letter in January 2007 detailing the plan to provide software upgrade.

Device

Device Recall LIFEPAK 20

Manufacturer

Medtronic Emergency Response Systems, Inc.
  • 제조사 주소
    Medtronic Emergency Response Systems, Inc., 11811 Willows Rd Ne, Redmond WA 98052-2003
  • Source
    USFDA