Device Recall Liko 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Liko, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    34463
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0790-06
  • 사례 시작날짜
    2006-01-09
  • 사례 출판 날짜
    2006-04-26
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2006-10-25
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Lift, Patient, Non-Ac-Powered - Product Code FSA
  • 원인
    The swivel adapter which is mounted directly above the slingbar's split center bolt could be removed and allow the slingbar to be improperly mounted directly into the aluminum link arm. this could cause an unsafe transfer. patient may fall.
  • 조치
    Liko notified Distributors of the recall by letter on 1/9/06 via UPS and provided replacement Slingbars Version 2. Expanded Recall: On 6/20/06, Liko sent a 2nd recall letter expanding the recall to additonal serial numbers via Certified Mail.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 7100102 - 7100104;   7100109  7100147 - 7100159  7100179 - 7100182  7100257 - 7100261  EXPANDED RECALL: Viking M:  Serial Numbers: 7100101 through Z-7100381
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    IL, MA, MO, PA, TN,
  • 제품 설명
    Liko Universal Slingbar 450 (aluminum) used with the Viking M Patient Lift
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Liko, Inc., 842 Upper Union Street, Suite 4, Franklin MA 02038
  • Source
    USFDA