Device Recall Liko Universal Patient lift 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Liko AB 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    48747
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2320-2008
  • 사례 시작날짜
    2008-07-01
  • 사례 출판 날짜
    2008-09-20
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2015-07-17
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • 원인
    A component securing the universal slingbar to the patient lift, may experience a nut unthreading resulting in the sling bar detaching from the lift causing the patient to fall.
  • 조치
    Liko North America ,the US Distributor, notified accounts by letter dated June 30, 2008 and provided a Field Safety Notice with Safety Inspection Procedures to performed on the lift prior to use. Replacement slingbars are being provided. If you have questions, contact the Liko product distributor in your country. Contact information can be found at www.liko.com/int/distributors.asp.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Affected serial numbers on sling bars: 1200101-1245680, 121204-121499, and 12222407-12225241
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Universal SlingBar 600 with Quick-release Hook || Product Number: 3156086 || Used in combination with all lifts from Liko, i.e. mobile lifts and overhead lifts || Used in combination with all lifts from Liko, i.e. mobile lifts and overhead lifts
  • Manufacturer

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