Events

Device Recall Magnetom Allegra 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Siemens Medical Solutions USA, Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    28046
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-0522-04
  • 사례 시작날짜
    2003-12-18
  • 사례 출판 날짜
    2004-02-10
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2004-11-09
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31102
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Tissue roll can become magnetic.
  • 조치
    The recalling firm has issued Updated Instructions to replace the stainless steel tissue roll holder. The recalling firm''s representatives are visiting each account to replace the tissue roll holder.

Device

Device Recall Magnetom Allegra
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model #7106433 - Serial #''s 20101 through 20113. Model #7387736 - Serial #''s 20405, 20406, 20411, 20412, and 20419
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 유통
    The product was shipped to medical facilities in CA, CT, DC, FL, GA, IL, IN, KS, KY, MA, MD, MN, NC, NY, OH, OR, PA, TX, and UT.
  • 제품 설명
    Magnetom Allegra System. Nuclear Magnetic Resonance Imaging Diagnostic Device
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • 제조사 주소
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • 제조사 모회사 (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA