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Device Recall McKesson Radiology 12.2 Picture Archive Communication System (PACS) 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Mckesson Medical Imaging 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    76500
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1396-2017
  • 사례 시작날짜
    2016-12-02
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2017-11-24
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=153379
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • 원인
    Issue for customers that use an emr login or legacy web url login or legacy web url login for mckesson radiology pacs that may result in missing images in a newly imported study, and/or study imports that remain in an "in-progress" status.
  • 조치
    McKesson sent an Urgent Field Safety Notice on December 2, 2016 to customers with potentially affected software versions. The notice indicated that they were to contact McKesson to install a software update to correct the issue, and that they read and understood the Field Safety Notice.

Device

Device Recall McKesson Radiology 12.2 Picture Archive Communication System (PACS)
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model 12.2
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AK, CA, FL, HI, KY, MD, MI, MS, NH, OH, PA, TN, TX, VT
  • 제품 설명
    McKesson Radiology 12.2 - Picture Archive Communication System (PACS)
  • Manufacturer
    Mckesson Medical Imaging

Manufacturer

Mckesson Medical Imaging
  • 제조사 주소
    Mckesson Medical Imaging, 10711 Cambie Rd Suite 130, Richmond Canada
  • Source
    USFDA