Device Recall Medline 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 MMS Sales Corp 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    31451
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0768-05
  • 사례 시작날짜
    2005-02-21
  • 사례 출판 날짜
    2005-04-27
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2006-12-20
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) - Product Code CAI
  • 원인
    Partial occlusion in the t-piece resulting in airway obstruction.
  • 조치
    The firm initiated the recall on February 21, 2004 by letter to all consignees.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part Number DYNJAAF6225, 20 per case, Lot Number: 574481104;  Part Number DYNJAAF6261, 20 per case, Lot Numbers: 570601004, 577491104, 578371104;  Part Number DYNJAPF4000, 20 per case, Lot Numbers: 570701004, 589820105, 590030105, 593300105, 597460105
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed domestically to customers in CA, AZ, IL, CO, OR, FL, VA, OH, MI, and UT. Product was also distributed to the following foreign countries: Malaysia, Mexico, and New Zealand
  • 제품 설명
    Circuit-Unilimb, Adult, 1M (40''), Disposable, Clean Non-sterile, Adult Anesthesia Circuit, Part Numbers DYNJAAF4000, DYNJAAF6225, and DYNJAAF6261. Manufactured for Medline Industries, Inc., Mundelein, IL 60060, Made in Mexico.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MMS Sales Corp, 218 Highline Rd, Pharr TX 78577-9726
  • Source
    USFDA