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Device Recall Microcuff 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Microcuff Gmbh 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    35753
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1263-06
  • 사례 시작날짜
    2006-06-19
  • 사례 출판 날짜
    2006-07-25
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2007-05-01
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46727
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Endotracheal Tube Pediatric Oral/Nasal Magill - Product Code BTR
  • 원인
    Inadequate seals and/or holes in the pouch may compromise the sterility of the product.
  • 조치
    A notification by telephone was made in April 2006. A confirmation letter was later sent on 6/29/2006.

Device

Device Recall Microcuff
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots of the product manufactured are being recalled.
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    U.S.
  • 제품 설명
    Microcuff Adult Endotracheal Tubes - Oral/Nasal Magill with Murphy Eye * || ID Size: 5,0mm, Microcuff Product Reference: I-HMICU-50; || ID Size: 5.5mm, Product Reference: I-HMICU- 55; || ID Size: 6.0mm, Product Reference: I-HMICU- 60; || ID Size: 6.5mm, Product Reference: I-HMICU- 65; || ID Size: 7.0mm, Product Reference: I-HMICU- 70; || ID Size: 7.5mm, Product Reference: I-HMICU-75; || ID Size: 8.0mm, Product Reference: I-HMICU-80; || ID Size: 8.5mm, Product Reference: I-HMICU-85; || ID Size: 9.0mm, Product Reference: I-HMICU-90; || and ID Size: 10.0mm Product Reference: I-HMICU-10 * Sterile * Single use only * Manufactured by Euromedical Industries, Sdn. Bhd., Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Patani, Kedah, Malaysia * Distributed by: Microcuff GmbH, Hohnerweg 2-4, D-69469 Weinheim, Germany.
  • Manufacturer
    Microcuff Gmbh

Manufacturer

Microcuff Gmbh
  • 제조사 주소
    Microcuff Gmbh, Honer Weg 2 4, Weinheim Germany
  • Source
    USFDA