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Device Recall MikroTip 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Millar Instruments, Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    30967
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0635-05
  • 사례 시작날짜
    2005-01-14
  • 사례 출판 날짜
    2005-03-18
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2006-12-19
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36905
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Catheter, Intravascular, Diagnostic - Product Code DQO
  • 원인
    Wire braiding protruding from the catheter.
  • 조치
    The firm initiated the recall via e-mail to direct accounts on 01/14/2005 and letter on 01/20/2005.

Device

Device Recall MikroTip
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers L034403 and L034731
  • 의료기기 분류등급
    Cardiovascular Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed to distributors and hospitals in MN, CA, and NY.
  • 제품 설명
    Mikro-Tip Disposable Angiographic Catheter manufactured by Millar Instruments, Houston, Texas
  • Manufacturer
    Millar Instruments, Inc

Manufacturer

Millar Instruments, Inc
  • 제조사 주소
    Millar Instruments, Inc, 6001-A Gulf Fwy, Houston TX 77023
  • Source
    USFDA