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Device Recall Millex Syringe Filter Unit 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Millipore Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    53896
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1044-2010
  • 사례 시작날짜
    2009-11-25
  • 사례 출판 날짜
    2010-03-10
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2011-05-23
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86828
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Filter, conduction, anesthetic - Product Code BSN
  • 원인
    Membrane integrity defects may allow the passage of viable or non-viable contaminants to pass through the filter.
  • 조치
    Millipore Corporation issued an "Urgent: Medical Device Recall" letter dated November 24, 2009 requesting users to examine inventory and immediately discontinue use and return all affected product to the firm. For further information, contact Millipore Technical Services at 1-800-645-5476.

Device

Device Recall Millex Syringe Filter Unit
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot/Serial Number: R8PN37631, Exp: 30th Nov 2011
  • 의료기기 분류등급
    Anesthesiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- United States, Japan and Hungary.
  • 제품 설명
    Millipore Millex Syringe Filter Unit, 33 mm Durapore PVDF 0.22um, Sterile, 50 Filters per box. Catalog Number: SLGVM33RS.
  • Manufacturer
    Millipore Corporation

Manufacturer

Millipore Corporation
  • 제조사 주소
    Millipore Corporation, 290 Concord Rd, Billerica MA 01821-3405
  • 제조사 모회사 (2017)
    Millipore Corporation
  • Source
    USFDA