Device Recall Modular Verres Body/Obturator 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Teleflex Medical 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    73267
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1178-2016
  • 사례 시작날짜
    2015-01-08
  • 사례 출판 날짜
    2016-03-16
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2017-04-14
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Needle, aspiration and injection, reusable - Product Code GDM
  • 원인
    Packaging error in which customers who ordered product code 140880 (verres cannula for use with a separately available needle tip) were incorrectly provided with product code 140878 (verres cannula with integral needle tip).
  • 조치
    Teleflex sent an Medical Device Advisory Notification letter dated January 8, 2016, to all affected customers notifying them of the packaging error. Our records indicate that you have received products that are subject to this notification. Teleflex Medical is committed to providing high quality, safe and effective products. We sincerely apologize for any inconvenience this action may cause your operations. If you have any other questions, feel free to contact your local sales representative or Customer Service at recalls@teleflex.com or 1-866-246-6990.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot K3
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to the state of : UT
  • 제품 설명
    Pilling Modular Verres Body/Obturator, Product Code 140880
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Teleflex Medical, 2917 Weck Dr, Research Triangle Park NC 27709-0186
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA