Events

Device Recall Molift Air 205/205 Propulsion/IRC/205 IRC Propulsion/300/300 Propulsion/300 IRC/300 IRC Propulsion 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Moller Vital 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    74529
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2291-2016
  • 사례 시작날짜
    2016-06-24
  • 사례 출판 날짜
    2016-07-26
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2017-06-23
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=147850
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • 원인
    Potential for the bolt on the suspension coupling on the molift air to come loose from the housing.
  • 조치
    Moller Vital sent a Field Safety Corrective Action on June 22, 2016. Field correction instructions were provided to affected consignees. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were instructed to read the instruction, and return the recipient confirmation, report all serial numbers distributed in their region/country to Etac Supply Gjovik, order the upgrade kit from Etac Supply Gjovik, Customers were also instructed to follow up with the customers and users and confirm that all hoists in their market are upgraded. Customers with questions were instructed to contact Etac Supply Gjovik.at molift.qa@etac.com.

Device

Device Recall Molift Air 205/205 Propulsion/IRC/205 IRC Propulsion/300/300 Propulsion/300 IRC/30...
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    45638 45639 45640 45641 45642 45643 45644 45645 45646 45647 45869 46381 46851 46852 46853 46854 46855 46856 46857 46858 46859 46860 46861 46862 46863 46864 46865 46866 46867 46868 46870 46872 46873 46874 46875 46876 46877 46878 46879 46880 46881 46882 46883 46884 46885 46886 46887 46888 46889 46890 46891 46892 46893 46894 46895 46896 46897 46898 46899 46900 46901 46902 46903 46904 46911 46912 46913 46914 46915 46916 46917 46918 46919 46920 46921 46922 46923 46924 46925 46926 46927 46928 46929 46930 46931 46935 46936 46937 46938 46939 46940 46941 46942 46943 46944 46945 46946 46947 46948 46949 46950 48210 48211 48212 48213 48214 48215 48216 48217 48218 48219 48220 48221 48222 48223 48224 48225 48226 48227 48228 48229 48230 48231 48232 51766 51767 51768 51769 51770 51771 51772 51773 51774 51775 51776 51777 51778 51779 51780 51781 51782 51783 51784 51785 51786 51787 51788 51789 51790 51791 51792 51793 51794 51795 53158 53159 53160 53161 53162 53163 53164 53165 53166 53167 53168 53172 53173 53174 53175 53176 53177 53178 53179 53180 53181 53182 53409 53410 53411 53412 53430 53566 53603 53604 53605 53618 53619 54378 54379 54380 54381 54382 54383 54384 54385 54386 54387 54388 54389 54390 54391 54392 54393 54394 54395 54396 54397 54398 54399 54400 54401 54402 54403 54404 54405 54406 54407 54636 56381 56382 56383 56384 56385 56386 58001 58002 58003 58004 58005 58006 58152 58153 58154 58155 58156 58157 58158 58159 58160 58963 58964 58965 58966 58967 58968 58969 58970 58971 58972 58973 58974 59671 59672 59673 59674 59675 59676 59677 59678 59679 59680 59681 59682 59683 59684 59685 59686 59687 59688 59689 59690 59691 59692 59693 59694 59695 59696 59697 59698 59699 59700 59701 59702 59703 59704 59705 59706 59707 59708 59709 59710 59711 59712 59713 59714 59715 59716 59717 59718 59719 59720 61859 61860 61861 61862 61863 61864 61865 61866 61867 61868 61869 61870 61871 61872 61873 61874 61875 61876 61877 61878 61879 61880 61881 61882 61883 61884 61885 61886 61887 61888 64858 64859 64860 64861 64862 64863 64864 64865 64866 64867 64868 64869 64870 64871 64872 64873 64874 64875 64876 64877 64878 64879 64880 64881 64882 64883 64884 64885 64886 64887 64952 64953 64954 64955 64956 64957 64958 64959 64960 64961 64962 64963 64964 64965 64966 64967 64968 64969 64970 64971 64972 64973 64974 64975 64976 64977 64978 64979 64980 64981 65127 65128 65129 65130 65131 65132 65133 65134 65135 65136 65228 65229 65230 65231 65232 65233 65234 65235 65236 65237 65238 65239 65240 65241 65242 65450 65451 65452 65453 65454 65455 65456 65457 65458 65459 65460 65461 65462 65463 65464 65465 65466 65467 65468 65469 65992 65993 65994 65995 65996 65997 65998 65999 66000 66001 66002 66003 66004 66005 66006 66007 66008 66009 66010 66011 66020 66021 66022 66023 66024 66025 66026 66027 66028 66029 66030 66031 66032 66033 66034 66035 66036 66037 66038 66039 66432 66433 66434 66435 66436 66437 66438 66439 66440 66441 66442 66443 66444 66445 66446 66447 66448 66449 66450 66451 66456 66457 66458 66459 66460 66461 66462 66463 66464 66465 66466 66467 66468 66469 66470 66471 66472 66473 66474 66475 66536 68319 68320 68321 68322 68323 68324 68325 68326 68327 68328 68329 68330 68331 68332 68333 68334 68335 68336 68337 68338 68339 68340 68341 68342 68343 68752 68753 68754 68755 68756 68757 68758 68759 68760 68761 68762 68763 68764 68765 68766 68767 68768 68769 68770 68771 68772 68773 68774 68775 68776 68830 68831 68832 68833 68834 68835 68836 68837 68838 68839 68840 68841 68842 68843 68844 68845 68846 68847 68848 68849 68850 68851 68852 68853 68854 69101 69102 69103 69104 69105 69106 69107 69108 69109 69110 69111 69112 69113 69114 69115 69116 69117 69118 69119 69120 69121 69122 69123 69124 69125 69150 69151 69152 69153 69154 69155 69156 69157 69158 69159 69160 69161 69162 69163 69164 69165 69166 69167 69168 69169 69170 69171 69172 69173 69209 69210 69211 69212 69213 69214 69215 69216 69217 69218 69219 69220 69221 69222 69223 69224 69225 69226 69227 69228 69229 69230 69231 69232 69233 69234 70138 70139 70140 70141 70143 70144 70145 70146 70147 70342 70343 70344 70345 70346 70507 70508 70509 70510 70511 70512 70513 70514 70824 70825 70826 70827 70828 70829 70830 70831 70832 70833 70834 70835 70836 70837 70838 70840 70841 70842 70843 70844 70845 70846 70847 70848 70849 70850 70851 70852 70853 70854 70855 70856 70857 70873 70874 70875 70876 70877 70878 70879 70880 70881 70882 70883 70884 70885 70886 70887 70888 70889 70890 70891 70892 70893 70894 70895 70896 70897 70898 70899 70900 70901 70902 71299 71300 71301 71302 71303 71304 71305 71306 71307 71308 71309 71310 71311 71312 71313 71314 71315 71316 71317 71318 71319 71320 71321 71322 71323 71324 71325 71326 71327 71328 71479 71480 71481 71482 71483 71484 71485 71486 71487 71488 71489 71490 71491 71492 71493 71494 71495 71496 71497 71498 71499 71500 71501 71502 71503 71504 71505 71506 71507 71508 71509 71510 71511 71512 71513 71635 71636 71637 71638 71639 71640 71641 71642 71643 71644 71645 71646 71647 71648 71649 71650 71651 71652 71653 71654 71655 71656 71657 71658 71659 71660 71661 71662 71663 71664 71920 71921 71922 71923 71924 71925 71926 71927 71928 71929 71930 72704 72863 72864 72865 72866 72867 72868 72869 72870 72871 72872 72873 72874 72875 72876 72877 72878 72879 72880 72881 72882 72883 72884 72885 72886 72887 72888 72889 72890 72891 72892 72893 72894 72895 72896 72897 72898 72899 72900 72901 72902 72971 72972 72973 72974 72975 72976 72977 72978 72979 72980 72981 72982 72983 72984 72985 72986 72987 72988 72989 72990 73039 73040 73041 73042 73043 73451 73452 73453 73454 73455 73456 73457 73458 73459 73460 73461 73462 73463 73464 73465 73466 73467 73468 73469 73470 73471 73472 73473 73474 73475 73476 73477 73478 73479 73480 73529 73530 73531 73532 73533 73534 73535 73536 73537 73538 73539 73540 73541 73542 73543 73544 73545 73546 73547 73548 73549 73550 73551 73552 73553 73554 73555 73556 73557 73558 73559 73560 73561 73562 73563 73564 73565 73566 73567 73568 73569 73570 73702 73703 73705 73706 73822 73823 73824 73825 73826 73827 73828 73829 73830 73831 73832 73833 73834 73835 73836 73837 73838 73839 73840 73841 73842 73843 73844 73845 73846 73949 73950 73951 73952 73953 73954 73955 73956 73957 73958 73959 73960 73961 73962 73963 73964 73965 73966 73967 73968 73969 73970 73971 73972 73973 73981 73982 73983 73984 73985 73986 73987 73988 73989 73990 74489 74490 74491 74492 74493 74494 74495 74496 74497 74498 74499 74500 74501 74502 74503 74504 74505 74506 74507 74508 74509 74510 74511 74512 74513 74514 74515 74516 74517 74518 74519 74520 74521 74522 74523 74701 74702 74703 74704 74705 74706 74707 74708 74709 74710 74711 74712 74713 74714 74715 74716 74717 74718 74719 74720 74721 74722 74723 74724 74725 75096 75097 75098 75099 75100 75101 75102 75103 75104 75105 75890 75891 75892 75893 75894 75895 75896 75897 75898 75899 75900 75901 75902 75903 75904 75905 75906 75907 75908 75909 75910 75911 75912 75913 75914 75915 75916 75917 75918 75919 76011 76012 76013 76014 76015 76016 76017 76018 76019 76020 76021 76022 76023 76024 76025 76026 76027 76028 76029 76030 76031 76032 76033 76034 76035 76036 76037 76038 76039 76040 76159 76160 76161 76162 76163 76164 76165 76166 76167 76168 76169 76170 76171 76172 76173 76174 76175 76176 76177 76178 76179 76180 76181 76182 76183 76184 76185 76186 76187 76188 76283 76284 76285 76286 76287 76288 76289 76290 76291 76292 76293 76294 76295 76296 76297 76298 76299 76300 76301 76302 76303 76304 76305 76306 76307 76308 76309 76310 76311 76312 77479 77480 77481 77482 77483 77484 77485 77486 77487 77488 77534 77535 77536 77537 77538 77539 77540 77541 77542 77543 77544 77545 77546 77547 77548 77549 77550 77551 77552 77553 77554 77555 77556 77557 77558 77559 77560 77561 77562 77563 77564 77565 77566 77567 77568 77569 77570 77571 77572 77573 78138 78139 78140 78141 78142 78143 78144 78145 78146 78147 78148 78149 78150 78151 78152 78153 78154 78155 78156 78157 78158 78159 78160 78161 78162 78163 78164 78165 78166 78167 78168 78169 78170 78171 78172 78173 78174 78175 78176 78177 78178 78179 78180 78181 78182 78183 78184 78185 78186 78187 79173 79174 79175 79176 79177 79178 79179 79180 79181 79182 79183 79184 79185 79186 79187 79188 79189 79190 79191 79192 79193 79194 79195 79196 79197 79198 79199 79200 79201 79202 79402 79403 79404 79405 79406 79407 79408 79409 79410 79411 79412 79413 79414 79415 79416 79417 79418 79419 79420 79421 79422 79423 79424 79425 79426 79427 79428 79429 79430 79431 79606 79607 79608 79609 79610 79611 79612 79613 79614 79615 79616 79617 79618 79619 79620 79623 79624 79625 79626 79627 79628 79629 79630 90001 90002 90003 90004 90005 90006 90007 90008 90009 90010 90011 90012 90013 90014 90015 90016 90017 90018 90019 90020 90027 90028 90029 90030 90031 90032 90033 90034 90035 90036 90037 90038 90039 90040 90041 90042 90043 90044 90045 90046 69565 69566 70273 70274 70275 73653 73654 73655 73656 73657 75885 75886 78316 78317 78318 78319 78320 78321 71473 71474 71933 71934 71935 71936 71937 71938 71939 71940 71941 71942 71943 71944 71945 71946 71947 72001 72002 72003 72004 72005 72006 72007 72008 72009 72010 73811 73812 73813 73814 73815 73816 73817 73818 73819 73820 74153 74154 74155 75092 75093 76470 76471 76472 76473 76474 76475 76476 76477 76478 76479 76480 76481 76482 76483 76484 76485 53153 53154 53155 53156 53157 53185 53186 53187 53188 53189 53190 53191 53192 53193 53194 53195 53196 53197 53198 53199 53200 53415 53416 53417 53418 53419 53420 53421 53422 53423 53424 53425 53426 53427 53428 53429 53431 53432 53433 53434 53435 53436 53437 53438 53439 53440 53441 53442 53443 53444 53445 53446 53447 53448 53449 53450 53451 53452 53453 53454 53455 53456 53457 53458 53459 53460 54416 54417 54418 54419 54420 54421 54422 54423 54424 54425 54426 54427 54428 54429 54430 54431 54432 54433 54434 54435 54436 54437 54438 54439 54440 54441 54442 62865 62866 62867 62868 62869 62870 62871 62872 62873 62874 65330 65331 65332 65333 65334 65335 65336 65337 65338 65339 65340 65341 65342 65343 65344 65345 65346 65347 65348 65349 69842 69843 69844 69845 69846 69847 69848 69849 69850 69851 69920 69921 69922 69923 69924 70332 70333 70334 70335 70336 70337 70338 70339 70340 70341 70515 70516 70517 70518 70519 70520 70521 70522 72056 72057 72058 72059 72060 72061 72062 72063 72064 72065 72066 72129 72130 72131 72132 72133 72134 72135 72136 72137 72138 72139 72140 72141 72142 72143 72144 72145 72146 72147 72148 74691 74692 74693 74694 74695 78291 47901 47903 47904 47905 47906 47907 47899 47909 47918 47917 47921 47920 47919 47916 47915 47914 47913 47911 47912 47910 47908 48846 48848 48849 48850 48847 48856 48855 48860 48859 48858 48857 48854 48853 48852 48851 48861 48862 48863 48864 48865 48866 48867 48868 48869 48870 48876 48877 48878 48879 48882 48883 48884 48885 48880 48881 48872 48875 48874 48873 48871 48886 48888 48889 48890 48887 48892 48891 48893 48895 48897 48896 48894 48899 48901 48902 48900 51627 51628 51723 52294 52296 52298 52297 52295 52303 52302 52301 52300 52299 52309 52310 52311 52312 52305 52307 52308 52306 52304 52313 52315 52317 52316 52314 52322 52321 52320 52319 52318 52324 52323 52325 52327 52328 52329 52326 52335 52334 52336 52330 52331 52332 52333 52338 52339 52337 53330 53332 53334 53333 53331 53340 53339 53341 53338 53337 53336 53335 53342 53343 53345 53346 53347 53348 53349 53350 53352 53354 53355 53356 53357 53351 53353 53344 53358 53359 53360 53361 53362 53363 53365 53366 53367 53364 53368 53369 53370 53371 53374 53375 53376 53377 53372 53373 57008 57007 57006 53379 53378 57009 57010 57011 57012 57016 57015 57014 57013 57017 57018 57020 57023 57022 57021 57019 57024 57026 57027 57028 57025 57034 57033 57038 57037 57036 57035 57032 57031 57030 57029 57039 57040 57041 57043 57044 57045 57042 57046 69625 71159 71158 71161 71160 71163 71162 71155 71156 71157 71154 71164 71165 71168 71167 71166 72092 72094 72093 72096 72095 72097 72103 72104 72105 72101 72102 72099 72100 72098 72106 72108 72107 72110 72109 72113 72114 72112 72111 72118 72116 72117 72115 72119 72121 72120 72124 72123 72125 72126 72128 72127 75389 75391 75390 75393 75392 75394 75395 75396 75397 75398 75399 75400 75401 75402 75403 75407 75408 75405 75406 75404 75409 75411 75410 75413 75412 75423 75422 75421 75420 75419 75418 75417 75416 75415 75414 75429 75430 75431 75432 75433 75427 75428 75425 75426 75424 75434 75436 75435 75438 75437 75442 75443 75440 75441 75439 75444 75446 75445 75448 75447 75452 75453 75450 75451 75449 75454 75456 75455 75881 76042 76281 79229 79231 79230 79233 79232 79237 79236 79235 79234 79238 79248 79249 79253 79252 79251 79250 79244 79245 79246 79247 79242 79243 79240 79241 79239 79258 79257 79256 79254 79255 79268 79264 79265 79266 79267 79262 79263 79260 79261 79259 79447 79449 79448 79451 79450 79455 79454 79453 79452 79456 79466 79467 79471 79470 79469 79468 79462 79463 79464 79465 79460 79461 79458 79459 79457 79474 79475 79476 79472 79473 79477 79479 79478 79481 79480 79485 79484 79483 79482 79486
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to SZ, TR, BE, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GB, IS LV, NL, NO, SE, SI, AU, CN, IL, JP, NZ, IN, QA, PE, AE
  • 제품 설명
    Molift Air 205, Molift Air 205 Propulsion, Molift Air IRC, Molift Air 205 IRC Propulsion, Molift Air 300, Molift Air 300 Propulsion, Molift Air 300 IRC, Molift Air 300 IRC Propulsion || Molift Air is a ceiling hoist used to lift and transfer immobilized patients in various situations. The coupling that holds the suspension is fixed to the lifting belt by a bolt through an aluminum housing. The bolt is hold in place by a rubber cap secured with a small screw. The other end of the lifting belt is fixed to the lifting drum on the motor. The design is identical on both Air 205 and Air 300 in all variants
  • Manufacturer
    Moller Vital

Manufacturer

Moller Vital
  • 제조사 주소
    Moller Vital, Hadelandsvegen 2, P.o. Box 408, Gjovik Norway
  • Source
    USFDA