Events

Device Recall MTF Cortical Pin 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    71564
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2210-2015
  • 사례 시작날짜
    2015-05-27
  • 사례 출판 날짜
    2015-07-24
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2015-12-17
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138195
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Pin, fixation, threaded - Product Code JDW
  • 원인
    Musculoskeletal transplant foundation (mtf) is recalling one lot of mtf's allograft cortical pins because the lot was labeled as a 2.0 mm diameter pin and it may contain a 2.4 mm diameter pin.
  • 조치
    Musculoskeletal Transplant Foundation initiated this recall by either telephoning their customers or by sending a recall letter dated 5/27/15 to the customer.

Device

Device Recall MTF Cortical Pin
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot #06512078901017, Item #400920. The tissue is placed in a retainer and sealed in a blister pack
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed in the states of AZ, CO, MI, MN, NC, OH and TX.
  • 제품 설명
    Cortical Pin 2.0 mm,Sterile, FREEZE DRIED: Store at ambient temperature. Do Not freeze.
  • Manufacturer
    Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.

Manufacturer

Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.