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Device Recall Nexus or Geo 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Interpore Cross International Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    30997
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0530-05
  • 사례 시작날짜
    2005-01-14
  • 사례 출판 날짜
    2005-02-04
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2005-03-03
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36952
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Spinal Vertebral Body Replacement Device - Product Code MQP
  • 원인
    Mislabeled.
  • 조치
    Firm sent recall letters on 1/18/2005 requesting return of product. A response form was enclosed.

Device

Device Recall Nexus or Geo
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    NEXUS Product List Of Catalog Numbers & Lot Numbers     Catalog Number Lot Number/s 1000-3000 300510  303512A  302909A  303012  302812A  302912  302109  303009 1000-3001 326408A  304009  304509 1000-3003 301210  305809A  305509  304709A  305109  324508 1000-3004 304011A  310110  303911A 1000-3005 304211A  312410  301112  304311 1000-3010 302407  300404 1000-3011 313207 1000-3013 307404  312107  312307A 1000-3015 306911A  309505  305605  305905  307111
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    TN, MT, MI, CA, IN, PA, NJ, TX, KY, LA, CO.
  • 제품 설명
    Spinal Implant, || Catalog number: 1000-3000 through 1000-3015 (9 catalog numbers)
  • Manufacturer
    Interpore Cross International Inc

Manufacturer

Interpore Cross International Inc
  • 제조사 주소
    Interpore Cross International Inc, 181 Technology Dr, Irvine CA 92618-2402
  • Source
    USFDA