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Device Recall Novy cornual cannulation set 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Cook Women'S Health 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    54231
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1138-2010
  • 사례 시작날짜
    2010-01-08
  • 사례 출판 날짜
    2010-03-15
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2010-12-10
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=88418
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Gynocological catheter - Product Code MOV
  • 원인
    The distal tip may separate from the catheter while the catheter is in the patient.
  • 조치
    Cook Women's Health sent Urgent Recall Notice letters dated 1/8/2010. Consignees were instructed to return product to the manufacturer for credit.

Device

Device Recall Novy cornual cannulation set
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    U1705449, U1707347, U1709250, U1711011, U1714331, U1734602, U1737151, U1743919, U1746659, U1746660, U1755767, U1772781, U1772782, U1791573, U1792176, U1793188, U1799467, U1825725, U1825726, U1841365, U1862710 and U1863536.
  • 의료기기 분류등급
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA, Ireland, China, Canada, India, Australia, Hong Kong.
  • 제품 설명
    Modified Novy Cornual Cannulation Set with clear tip, G17478, REF J-NCS-503570, Cook OB/GYN.
  • Manufacturer
    Cook Women'S Health

Manufacturer

Cook Women'S Health
  • 제조사 주소
    Cook Women'S Health, 1100 W Morgan St, Spencer IN 47460-9426
  • 제조사 모회사 (2017)
    Cook Group Incorporated
  • Source
    USFDA