Device Recall One Way Valve/Female to Male Flow 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Rusch Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    28260
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0581-04
  • 사례 시작날짜
    2004-02-03
  • 사례 출판 날짜
    2004-07-20
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2006-03-21
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Valve, Non-Rebreathing - Product Code CBP
  • 원인
    Valve cap may become loose and enter the air circuitry.
  • 조치
    Consignees were notified on 2/3/2004 via certified mail and telephone.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog No.: 396798, Lot numbers: 020305, 010905, 020530, 020705, 020925, 021015, 021115, 030220, 030515, 030415, 030825, 030120.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Canada
  • 제품 설명
    One Way Valve/Female to Male Flow, 22 mm I.D./22 mm O.D., Ref 396798, Lot ***, SINGLE USE ONLY, Latex Free, Quantity 50 Each Manufactured for and Distributed by RUSCH 2450 Meadowbrook Parkway, Duluth, GA 30098, Made in Taiwan.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Rusch Inc, 2450 Meadowbrook Pkwy, Duluth GA 30096-4635
  • Source
    USFDA