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Device Recall Patrol 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Ross Products Division Abbott Laboratories 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    37870
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0888-2007
  • 사례 시작날짜
    2007-05-02
  • 사례 출판 날짜
    2007-07-10
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-03-09
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52010
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    enteral feeding tube - Product Code KNT
  • 원인
    The enteral pump set may have a 1-3 mm slit in the silicone tubing located between the blue connector and the stretch band safe-t-valve.
  • 조치
    The recalling firm sent a recall letter dated April 27, 2007 to all customers.

Device

Device Recall Patrol
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 45679RY, 46740RY, 46759RY, 46776RY, 47799RY, 47814RY, 47825RY, 47832RY, 47842RY, 48854RY, and 48869RY.
  • 의료기기 분류등급
    Gastroenterology-Urology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide
  • 제품 설명
    Patrol enteral pump set with piercing pin, list #520540.
  • Manufacturer
    Ross Products Division Abbott Laboratories

Manufacturer

Ross Products Division Abbott Laboratories
  • 제조사 주소
    Ross Products Division Abbott Laboratories, 6480 Busch Blvd, Columbus OH 43229-1756
  • Source
    USFDA