Events

Device Recall Pelton & Crane Dental Chairs, Spirit 3000 with magnetic headrest 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Pelton & Crane Company 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    54719
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1326-2010
  • 사례 시작날짜
    2010-02-24
  • 사례 출판 날짜
    2010-04-01
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2010-10-28
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=90465
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Chair, dental, with operative unit - Product Code KLC
  • 원인
    Magnetic headrests may affect patients with implantable pacemakers and defibrillators.
  • 조치
    Pelton & Crane Issued an "Urgent Field Safety Alert" notification dated February 24, 2010. Consignees were instructed of the affected product and informed of proper actions to take. For further information, contact Pelton & Crane at 1-704-588-2126.

Device

Device Recall Pelton & Crane Dental Chairs, Spirit 3000 with magnetic headrest
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Devices with Model Number SP30
  • 의료기기 분류등급
    Dental Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- United States, Australia, the Netherlands, Canada and Germany.
  • 제품 설명
    Pelton & Crane Dental Chairs, Spirit 3000 with magnetic headrest, Pelton & Crane, Charlotte, NC 28273. || Intended for the properly positioning of patients to perform dental procedures.
  • Manufacturer
    Pelton & Crane Company

Manufacturer

Pelton & Crane Company
  • 제조사 주소
    Pelton & Crane Company, 11727 Fruehauf Dr, Charlotte NC 28273
  • 제조사 모회사 (2017)
    Pelton & Crane Company
  • Source
    USFDA