Events

Device Recall PowerPRO XT, PowerPRO IT, PowerPRO TL 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Stryker Medical Division of Stryker Corporation 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    74207
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1990-2016
  • 사례 시작날짜
    2016-05-05
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2017-09-18
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=146747
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Stretcher, wheeled - Product Code FPO
  • 원인
    Complaints of smoke coming from the foot end of the cot. this reportedly occurred when either the battery was placed into the cot or shortly after placing the battery into the cot. in addition to the alleged smoking, one of the reports had also noted that when the user attempted to lower the cot (prior to the alleged smoking) the device went into high speed retract and then a few moments later i.
  • 조치
    On 5/5/2016, IMPORTANT MEDICAL DEVICE NOTIFICATION notifications dated 5/3/2016 were sent to the affected customers via courier. The recall notification included a description of the reason for the recall, affected product, consignee responsibilities, and instructions for responding to the formal recall notification. If you have any questions or concerns, please contact Stryker Customer Service (1-800-327-0770). Our normal business hours are Monday-Friday 8 a.m-6 p.m. (EST).

Device

Device Recall PowerPRO XT, PowerPRO IT, PowerPRO TL
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model numbers: 6506-000-000, 6516-000-000,  6550-000-000  Serial Numbers 150740131 150740132 150740133 150740134 150740135 150740136 150740137 150740138 150740289 150740290 150740291 150740292 150740293 150740294 150740295 150740296 150740297 150740298 150740299 150740550 150740551 150740552 150740553 150740554 150740555 150740556 150740557 150740558 150740559 150740560 150740561 150740562 150740563 150740564 150740565 150740566 150740567 150740568 150740569 150740570 150740587 150740588 150740589 150740590 150740591 150740592 150839490 150840425 150840426 150840427 150840428 150840429 150840430 150840431 150840432 150840433 150840434 150840435 150840436 150840437 150840438 150840439 150840440 150840441 150840442 150840443 150840444 150840445 150840446 150840447 150840448 150840449 150840450 150840493 150840495 150840496 150840497 150840498 150840499 150840550 150840551 150840552 150840553 150840554 150840555 150840556 150840557 150840558 150840559 150840560 150840561 150840562 150840563 150840564 150840565 150840566 150840567 150840568 150840569 150840570 150840571 150840572 150840573 150840574 150840575 150840576 150840750 150840751 150840752 150840773 150840774 150840775 150840776 150840777 150840778 150840779 150840780 150840781 150840782 150840783 150840784 150840805 150840806 150840807 150840808 150840809 150840810 150840811 150840812 150840813 150840814 150840815 150840816 150840817 150840818 150840819 150840820 150840821 150840822 150840823 150840824 150840825 150840832 150840833 150840834 150840835 150840836 150840837 150840838 150840839 150840840 150840841 150840842 150840843 150840844 150840845 150840846 150840847 150840848 150840849 150840850 150840879 150840880 150840881 150840882 150840883 150840884 150840885 150840886 150840887 150840888 150840889 150840890 150840891 150840892 150840893 150840894 150840895 150840896 150840897 150840898 150840899 150840900 150840901 150840902 150840903 150840904 150840905 150840906 150840907 150840908 150840909 150840957 150840958 150840959 150840960 150840961 150840962 150840963 150840964 150840965 150840966 150840967 150840968 150840979 150840980 150840981 150840982 150840983 150840984 150840985 150840986 150840987 150840988 150840989 150840990 150840991 150840992 150840993 150840994 150840995 150840996 150840997 150840998 150840999 150841000 150841001 150841002 150841003 150841004 150841005 150841006 150841007 150841008 150841009 150841010 150841011 150841012 150841013 150841014 150841015 150841016 150841017 150841018 150841019 150841020 150841021 150841022 150841023 150841024 150841025 150841026 150841027 150841028 150841029 150841036 150841037 150841038 150841039 150841040 150841041 150841097 150841098 150841116 150841117 150841118 150841119 150841120 150841121 150841134 150841135 150841136 150841137 150841138 150841139 150841140 150841141 150841142 150841143 150841144 150841145 150841146 150841147 150841148 150841149 150841150 150841151 150841152 150841153 150841154 150841155 150841156 150841157 150841158 150841170 150841171 150841172 150841173 150841174 150841175 150841176 150841177 150841178 150841179 150841180 150841181 150841182 150841183 150841184 150841185 150841186 150841187 150841188 150841189 150841190 150841191 150841192 150841193 150841194 150841195 150841196 150841197 150841217 150841218 150841219 150841220 150841221 150841223 150841224 150841227 150841228 150841229 150841230 150841231 150841232 150841233 150841268 150841271 150841272 150841273 150841274 150841275 150841277 150841278 150841279 150841280 150841281 150841282 150841283 150841284 150841285 150841286 150841287 150841288 150841289 150841290 150841291 150841292 150841293 150841294 150841295 150841296 150841297 150841298 150841299 150841300 150841301 150841302 150841304 150841305 150841306 150841307 150841308 150841309 150841310 150841311 150841312 150841313 150841314 150841315 150841316 150841317 150841318 150841319 150841320 150841339 150841340 150841341 150841342 150841343 150841344 150841345 150841346 150841347 150841349 150841350 150841351 150841352 150841353 150841354 150841355 150841356 150841357 150841358 150841359 150841360 150841361 150841362 150841363 150841364 150841365 150841396 150841397 150841403 150841405 150841406 150841407 150841408 150841409 150841410 150841411 150841412 150841413 150841414 150841415 150841416 150841417 150841418 150841419 150841420 150841421 150841422 150841423 150841424 150841425 150841426 150841427 150841428 150841429 150841430 150841431 150841432 150841433 150841434 150841435 150841436 150841437 150841438 150841439 150841440 150841441 150841442 150841443 150841444 150841445 150841446 150841447 150841448 150841449 150941101 150941102 150941104 150941106 150941107 150941108 150941115 150941116 150941117 150941118 150941119 150941120 150941121 150941122 150941123 150941124 150941125 150941126 150941127 150941128 150941129 150941130 150941131 150941132 150941135 150941136 150941137 150941138 150941139 150941140 150941208 150941209 150941216 150941217 150941233 150941234 150941235 150941238 150941239 150941240 150941245 150941246 150941316 150941376 150941377 150941378 150941379 150941380 150941381 150941382 150941383 150941384 150941385 150941386 150941387 150941388 150941389 150941390 150941391 150941392 150941393 150941394 150941395 150941396 150941397 150941398 150941399 150941400 150941401 150941402 150941403 150941404 150941405 150941406 150941407 150941408 150941409 150941410 150941411 150941412 150941413 150941414 150941415 150941416 150941417 150941418 150941419 150941420 150941421 150941422 150941423 150941424 150941425 150941426 150941427 150941428 150941429 150941430 150941431 150941432 150941433 150941434 150941435 150941436 150941437 150941438
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed US (nationwide) and the countries of Australia, Canada, Hong Kong, Spain, Switzerland, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Stryker PowerPRO (XT, IT, or TL) Cots || Stretcher, Wheeled || The Stryker Power-PRO" are powered ambulance cots are designed to support and transport a maximum weight of 700 lb. (318 kg) in pre-hospital and hospital environments.
  • Manufacturer
    Stryker Medical Division of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Division of Stryker Corporation
  • 제조사 주소
    Stryker Medical Division of Stryker Corporation, 3800 E Centre Ave, Portage MI 49002-5826
  • 제조사 모회사 (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA