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Device Recall PROTOCOL Blood Pressure Cuff 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 GE Medical Systems Information Technologies 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    26287
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-1237-03
  • 사례 시작날짜
    2001-03-07
  • 사례 출판 날짜
    2003-10-15
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2008-04-15
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27436
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Wrong connector attached to blood pressure cuff.
  • 조치
    The recalling firm telephoned the one account involved on 3/7/2001 and also mailed a Recall Notification letter to the firm on 3/7/2001 requesting return of the product.

Device

Device Recall PROTOCOL Blood Pressure Cuff
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 0601
  • 유통
    Product was distributed to one distributor in Oregon.
  • 제품 설명
    Infant reusable blood pressure cuffs, one tube, male slip luer connector, P/N 2930 , manufactured for Welch Allyn Protocol, Inc. and labeled in part: '***Reusable Blood Pressure Cuffs Infant 50 Cuffs REF 008-0625-00 PROTOCOL SYSTEMS, INC. Beaverton, OR 97008-7107 USA Assembled in Mexico***.'
  • Manufacturer
    GE Medical Systems Information Technologies

Manufacturer

GE Medical Systems Information Technologies
  • 제조사 주소
    GE Medical Systems Information Technologies, 4502 Woodland Corporate Blvd., Tampa FL 33614
  • Source
    USFDA