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Device Recall Quickie Groove Power Wheelchair 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Sunrise Medical Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    46908
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1532-2008
  • 사례 시작날짜
    2008-01-11
  • 사례 출판 날짜
    2008-08-23
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2009-11-16
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=68464
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Powered Wheelchair - Product Code ITI
  • 원인
    Product experiences a longer than expected stopping distance, which may cause injury to the user, objects, or the chair itself.
  • 조치
    Initial phone contact began on January 11, 2008. Medical device correction letters were also sent to affected dealers.

Device

Device Recall Quickie Groove Power Wheelchair
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All wheelchairs with the QC Motor controller units with version 2.0 parameter or *.SUN file software.
  • 의료기기 분류등급
    Physical Medicine Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed to 126 retailers nationwide throughout the USA, as well as Canada and Australia.
  • 제품 설명
    Quickie Groove Power Wheelchair with QC (non-expandable) electronics, Model number EIPW13.
  • Manufacturer
    Sunrise Medical Inc

Manufacturer

Sunrise Medical Inc
  • 제조사 주소
    Sunrise Medical Inc, 2842 N Business Park Ave, Fresno CA 93727-1328
  • Source
    USFDA