Device Recall Remel Blood Agar, 5 Sheep Blood REF R01202 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Remel Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    71198
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-1748-2015
  • 사례 시작날짜
    2015-05-04
  • 사례 출판 날짜
    2015-06-10
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2017-02-13
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Culture media, non-selective and non-differential - Product Code JSG
  • 원인
    Product may be contaminated with listeria monocytogenes.
  • 조치
    The recalling firm sent the recall notification letter (dated May 1, 2015) to all customers on 5/4/2015 via standard mail.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 646595 and 646596 Expiration date: 19May2015
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Remel Blood Agar (TSA w/sheep blood) plate REF R01202 packaged 10 plates per pack, 10/10-packs per case (100 plates). || Blood agar is a solid medium recommended for use in qualitative procedures for the cultivation of a wide variety of microorganisms and visualization of hemolytic reactions.
  • Manufacturer

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