Device Recall Resident LT bed ambulatory assist bar 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Hill-Rom, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    27711
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0206-04
  • 사례 시작날짜
    2003-11-14
  • 사례 출판 날짜
    2003-12-10
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
  • 사례 종료 날짜
    2004-08-06
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    unknown device name - Product Code KMM
  • 원인
    The ambulatory assist bar may not lock into position and may come out of place due to incorrect assembly.
  • 조치
    Customers were advised of the recall by letter dated 11/12/03 and mailed on 11/14/03. A Hill-Rom representative will visit each customer to assure the latching mechanism is properly attached to the bed.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units distributed between March 1997 and September 2003.
  • 유통
    United States and Canada
  • 제품 설명
    Hill-Rom brand Resident LT bed ambulatory assist bar accessory; accessory P865A.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA