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Device Recall Safeline Metriset w/Cassette 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 B. Braun Medical, Inc. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    49078
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2409-2008
  • 사례 시작날짜
    2008-06-30
  • 사례 출판 날짜
    2008-09-23
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2009-05-05
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=72713
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Intravascular Administration set - Product Code FRN
  • 원인
    Incorrect burette was packaged with the product.
  • 조치
    The firm issued a Product Removal Notice dated 6/20/08 via USPS Certified Mail with registered receipt mail to all customers in receipt of affected product. The notice informs customers of the problem, to cease use and distribution immediately, and to return the product. Contact B. Braun Medical at 1-800-227-2862 for assistance.

Device

Device Recall Safeline Metriset w/Cassette
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number 60998903 exp 3/31/2013
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Safeline Metriset w/Cassette, inj sties, clamps LL 114 in. Item/Catalog number 375122. The product is shipped 20 units per carton. The product is used with the Horizon Pump, Horizon NXT Pump, and Outlook Safety Infusion System.
  • Manufacturer
    B. Braun Medical, Inc.

Manufacturer

B. Braun Medical, Inc.