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Device Recall Sharpoint Hydrodissection Cannula 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Surgical Specialties Corp 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    25254
  • 사례 위험등급
    Class 3
  • 사례 연번
    Z-0544-03
  • 사례 시작날짜
    2002-11-05
  • 사례 출판 날짜
    2003-02-05
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2003-07-31
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25883
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery - Product Code GEA
  • 원인
    The wrong product in the box.
  • 조치
    The domestic account was contacted via fax on 11/8/02 and 12/10/02. The foreign accounts were contacted via email on 11/5-12/02.

Device

Device Recall Sharpoint Hydrodissection Cannula
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Number of Device: 3425 Catalog Number: 3425 Lot number: MK10190 exp 11/2006
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was sent to wholesalers in CA, Spain and Australia
  • 제품 설명
    25 Gauge Hydrodissection Cannula 1'' (25 mm) with U-Shaped Flattened End
  • Manufacturer
    Surgical Specialties Corp

Manufacturer

Surgical Specialties Corp
  • 제조사 주소
    Surgical Specialties Corp, 100 Dennis Drive, Reading PA 19606-3776
  • Source
    USFDA