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Device Recall Siemens brand 550 TxT Patient Table 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Siemens Medical Solutions USA, Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    56352
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0166-2011
  • 사례 시작날짜
    2010-03-31
  • 사례 출판 날짜
    2010-10-28
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2012-03-01
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93284
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Couch, radiation therapy, powered - Product Code JAI
  • 원인
    An increase in voltage may cause a short circuit of a power transistor that may cause a smoldering and smoking effect of the electrical wiring and also an unexpected lowering of the table. both issues present the potential for injury to a patient or the operator.
  • 조치
    Siemens sent a Customer Information Letter on March 31, 2010, to all consignees. The letter identified the product, the problem, and the action that should be taken. Siemens implemented minor modifications to address the issues. No further action was required for the continual operation of the 550TxT Table. For questions regarding this recall call 925-602-8083.

Device

Device Recall Siemens brand 550 TxT Patient Table
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All codes.
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution including USA
  • 제품 설명
    Siemens brand 550 TxT Patient Table, Part No. 7346534, Distributed by and/or Manufactured by Siemens AG, Medical Solutions, Germany
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • 제조사 주소
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 4040 Nelson Ave, Concord CA 94520-1200
  • Source
    USFDA