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Device Recall Siemens Uroskop 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Siemens Medical Systems Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    25329
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-0493-03
  • 사례 시작날짜
    2002-11-27
  • 사례 출판 날짜
    2003-01-30
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2005-01-10
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25604
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Table, Radiographic, Tilting - Product Code IXR
  • 원인
    There is unintended system movement or unwanted automatic movement of the tabletop.
  • 조치
    Siemens personal will install Host Software VA00F and Generator Host Software VE00D on affected Uroskop units. Update instructions were sent to users November 27,2002 and December 7, 2002.

Device

Device Recall Siemens Uroskop
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Uroskop D1 -- Model #9785023 Uroskop D2/D3 -- Model #9785015
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed to 6 hospitals nationwide and 5 government hospitals. Internationally, the tables were distributed to Germany, Netherlands, Italy , Luxembourg, Sweden, Austria, Switzerland, Slovakia, Hungary, Ukraine, Russia, Turkmenistan, South Africa, Canada, Malaysia, Japan, and Taiwan.
  • 제품 설명
    Uroskop D1/D2/D3 - Table, Radiographic, Stationary Top.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Systems Inc

Manufacturer

Siemens Medical Systems Inc
  • 제조사 주소
    Siemens Medical Systems Inc, 186 Wood Ave So, Iselin NJ 08830
  • Source
    USFDA