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Device Recall Stackhouse laser resistant suction probe 의 리콜

U.S. Food and Drug Administration에 따르면, 해당 리콜 는 United States 에서 Microtek Medical Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    56130
  • 사례 위험등급
    Class 2
  • 사례 연번
    Z-2109-2010
  • 사례 시작날짜
    2010-05-25
  • 사례 출판 날짜
    2010-07-28
  • 사례 상황
    Terminated
  • 사례 국가
    United States
  • 사례 종료 날짜
    2010-08-12
  • 사례 출처
    USFDA
  • 사례 출처 URL
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=92716
  • 비고 / 경고
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • 데이터 추가 비고
    Apparatus, exhaust, surgical - Product Code FYD
  • 원인
    Product labeled as sterile was distributed without sterilization.
  • 조치
    The firm notified its consignees of the problem and requested return of the product by telephone on 05/25/2010. They followed with a letter dated on 06/03/2010 re: Product Removal stating the reason for the recall and confirming the receipt of the recalled product. For further information please contact (662) 244-3220

Device

Device Recall Stackhouse laser resistant suction probe
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number C10133
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution including the states of Montana and Georgia
  • 제품 설명
    MICROTEK MEDICAL, INC, STACKHOUSE LASER RESISTANT SUCTION PROBE, Size: 1/4" x 9" (0.64cm x 22.9cm), REF 24014, QTY 10 EA, STERILE EO, 2015-05, Microtek Medical, Inc. , Columbus, MS 39702, www.microtekmed.com, CE0044, EC REP Microtek Medical B.V. , Zutphen, The Netherlands, Manufactured in the U.S.A. Suction probe for a smoke evacuation device
  • Manufacturer
    Microtek Medical Inc

Manufacturer

Microtek Medical Inc
  • 제조사 주소
    Microtek Medical Inc, 602 N Lehmberg Rd, Columbus MS 39702-4406
  • 제조사 모회사 (2017)
    Ecolab Inc
  • Source
    USFDA